小児ループスにおける個々の患者の曝露と反応 (iPERSONAL)

これは、小児全身性狼瘡を対象としたヒドロキシクロロキン（HCQ）の探索的第 2 相、単一施設、非盲検、家族への直接投与、アドヒアランスおよび曝露反応試験です。 この研究では、電子薬瓶キャップを使用して、ビンを開けた日時を記録し、服用期限が来たときや飲み忘れたときに参加者にリマインダーを提供することで、参加者のHCQ自己投与の遵守状況を測定します。 すべての参加者には、研究開始時に通常の HCQ 処方箋で使用する電子薬瓶キャップが提供されます。 治験の最初の 2 週間は、遵守のベースライン測定を決定するために電子通知が無効になります。 訪問 2 から 1 日以内に、すべての参加者に対して電子通知がオンになり、一連のアラートが送信されます (電子薬瓶キャップ アラート、スマートフォンのプッシュ通知、テキスト メッセージ、および/または自動電話による)。 参加者は、訪問 4 まで引き続き電子錠剤ボトルのキャップを介して通知を受け取ります。研究全体を通じて、参加者は一連の採血と尿検査の収集を受け、さまざまなアンケートに記入するよう求められます。