Individuell patientexponering och respons vid pediatrisk lupus (iPERSONAL)

Detta är en explorativ Fas 2-studie, öppen etikett, direkt till familjen, vidhäftning och exponeringsrespons av hydroxiklorokin (HCQ) i pediatrisk systemisk lupus. Studien kommer att mäta en deltagares efterlevnad av HCQ-självadministrering med hjälp av ett elektroniskt pillerlock som registrerar datum/tid för öppning av flaskan och ger deltagarna en påminnelse när en dos ska beräknas och/eller missas. Alla deltagare kommer att förses med den elektroniska kapsylen för tabletter som kan användas med deras vanliga HCQ-recept i början av studien. Under de första två veckorna av testperioden kommer de elektroniska meddelandena att inaktiveras för att fastställa ett baslinjemått på efterlevnad. Inom 1 dag efter besök 2 kommer de elektroniska aviseringarna att aktiveras för alla deltagare, vilket resulterar i en rad varningar (via elektroniska varningar om pillerflasklock och push-meddelanden från smartphone, textmeddelanden och/eller automatiska telefonsamtal). Deltagarna kommer att fortsätta att få meddelanden via den elektroniska kapsylen på pillerflaskan genom besök 4. Under hela studien kommer deltagarna att genomgå en serie blodtagningar och urininsamlingar och ombeds att fylla i olika frågeformulär.