軽度または中等度の COVID-19 患者の治療のためのパルス吸入一酸化窒素
アクセスの拡大: 軽度または中等度のコロナウイルス病 (COVID-19) 患者の治療のためのパルス式吸入一酸化窒素 (iNO)
現在進行中のコロナウイルス (COVID-19) のパンデミックに対処するための新しい治療法の探索が進行中です。 ウイルスの進行を防ぐために証明された治療法は確認されていません。 予備データは、一酸化窒素（iNO）の吸入が、ウイルスの進行を防ぎ、酸素補給と人工呼吸器のサポートへの依存を減らすのに役立つ可能性があることを示唆しています。
拡張されたアクセスにより、COVID-19 の治療のためにポータブル INOpulse 送達システムを介して iNO を送達できます。
調査の概要
状態
詳細な説明
NO は、病原体や感染症から防御するための免疫応答に重要な、自然に生成される分子です。 in vitro 研究では、NO が重症急性呼吸器症候群関連コロナウイルス (SARS-CoV) の複製を阻害し、SARS-CoV に感染した細胞の生存率を改善することが示されています。 さらに、SARS-CoV に感染した患者の臨床研究では、iNO は動脈酸素化の改善、換気サポートの減少、および胸部 X 線写真で観察された肺浸潤の改善を示しました。 2 つのコロナウイルスの遺伝的類似性に基づいて、SARS-CoV のデータは、iNO が COVID-19 に感染した患者に有意義な利益をもたらす可能性を裏付けています。
COVID-19 感染の臨床的範囲は、上気道感染症の軽度の徴候から重度の肺炎や死亡にまで及びます。 軽度または中等度の疾患を持つ患者の疾患の進行を防ぐことは、罹患率/死亡率を改善し、限られた医療資源への影響を大幅に軽減します。
アクセスの拡大により、COVID-19 の治療のために INOpulse 送達システムを介して iNO を送達できます。 INOpulse 技術は、ポータブル INOpulse 送達システムを介して、iNO の標的パルス送達を提供します。
研究の種類
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 義務付けられた手順または評価を開始する前に、署名済みのインフォームド コンセント フォーム (および必要に応じて同意)。
- 18歳以上
- -SARS-CoV-2感染が証明されているか、その疑いが強く、酸素補給が10L/分以下の患者
- -胸部画像で疑われるまたは証明された肺炎
- 出産の可能性のある女性患者は、治療前の妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければなりません。 すべての女性患者は、妊娠を避けるために十分な予防措置を講じる必要があります。
- -治療スケジュールと研究手順を喜んで順守できる。
除外基準:
- COVID-19の実験的治療の他の臨床試験への参加
- -iNOの開始前に呼気終末陽圧（PEEP）≤10cmH2Oで、持続気道陽圧（CPAP）または非侵襲的換気（NIV）のシステムの使用を必要とするガス交換および換気
- -妊娠、または投与前検査での妊娠検査陽性
- 気管切開を開く
- 主治医が判断した臨床的禁忌
- -ニトログリセリンなどの一酸化窒素供与剤、またはスクリーニングでのリドカイン、プリロカイン、ベンゾカイン、ダプソンなどのメトヘモグロビンを増加させることが知られている薬物の使用
- -心不全の既知の病歴または臨床的証拠、左心室機能障害（LVEF <40％）
- 喀血を報告する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ashika Ahmed, MD、Bellerophon Therapeutics
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen L, Liu P, Gao H, Sun B, Chao D, Wang F, Zhu Y, Hedenstierna G, Wang CG. Inhalation of nitric oxide in the treatment of severe acute respiratory syndrome: a rescue trial in Beijing. Clin Infect Dis. 2004 Nov 15;39(10):1531-5. doi: 10.1086/425357. Epub 2004 Oct 22.
- Keyaerts E, Vijgen L, Chen L, Maes P, Hedenstierna G, Van Ranst M. Inhibition of SARS-coronavirus infection in vitro by S-nitroso-N-acetylpenicillamine, a nitric oxide donor compound. Int J Infect Dis. 2004 Jul;8(4):223-6. doi: 10.1016/j.ijid.2004.04.012.
- Akerstrom S, Mousavi-Jazi M, Klingstrom J, Leijon M, Lundkvist A, Mirazimi A. Nitric oxide inhibits the replication cycle of severe acute respiratory syndrome coronavirus. J Virol. 2005 Feb;79(3):1966-9. doi: 10.1128/JVI.79.3.1966-1969.2005.
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PULSE-EAP-001
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