이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증 또는 중등도 COVID-19 환자 치료를 위한 펄스형 흡입형 산화질소

2023년 2월 17일 업데이트: Bellerophon

접근성 확대: 경증 또는 중등도 코로나바이러스 질환(COVID-19) 환자 치료를 위한 펄스형 흡입형 산화질소(iNO)

진행 중인 코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹을 해결하기 위한 새로운 치료법에 대한 탐색이 진행 중입니다. 바이러스의 진행을 막는 입증된 치료법은 확인되지 않았습니다. 예비 데이터에 따르면 흡입된 산화질소(iNO)는 바이러스 진행을 예방하고 보조 산소 및 인공호흡기 지원에 대한 의존도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

확장된 액세스를 통해 COVID-19 치료를 위해 휴대용 INOpulse 전달 시스템을 통해 iNO를 전달할 수 있습니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

NO는 병원균과 감염으로부터 방어하기 위해 면역 반응에 중요한 자연적으로 생성된 분자입니다. 시험관 내 연구에서는 NO가 중증급성호흡기증후군 관련 코로나바이러스(SARS-CoV)의 복제를 억제하고 SARS-CoV에 감염된 세포의 생존을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 SARS-CoV에 감염된 환자에 대한 임상 연구에서 iNO는 흉부 방사선 촬영에서 관찰되는 동맥 산소화 개선, 환기 지원 감소 및 폐 침윤 개선을 입증했습니다. 두 코로나바이러스 사이의 유전적 유사성을 기반으로 SARS-CoV의 데이터는 iNO가 COVID-19에 감염된 환자에게 의미 있는 이점을 제공할 가능성을 뒷받침합니다.

COVID-19 감염의 임상 스펙트럼은 상기도 감염의 가벼운 징후부터 심각한 폐렴 및 사망에 이르기까지 다양합니다. 경미하거나 중간 정도의 질병이 있는 환자의 질병 진행을 예방하면 이환율/사망률이 개선되고 제한된 의료 자원에 미치는 영향을 크게 줄일 수 있습니다.

확장된 액세스를 통해 COVID-19 치료를 위해 INOpulse 전달 시스템을 통해 iNO를 전달할 수 있습니다. INOpulse 기술은 휴대용 INOpulse 전달 시스템을 통해 iNO의 목표 박동 전달을 제공합니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 연구 의무 절차 또는 평가를 시작하기 전에 서명한 사전 동의서(및 적절한 경우 동의서).
  2. 만 18세 이상
  3. SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 의심되는 환자 및 보충 산소 ≤ 10 L/분을 사용하는 환자
  4. 흉부 영상에서 의심되거나 입증된 폐렴
  5. 가임 여성 환자는 치료 전 임신 검사(혈청 또는 소변)에서 음성이어야 합니다. 모든 여성 환자는 임신을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취해야 합니다.
  6. 치료 일정 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

  1. COVID-19에 대한 실험적 치료의 다른 모든 임상 시험에 참여
  2. iNO 시작 전 PEEP(Positive End-Expiratory Pressure) ≤ 10 cmH2O인 지속적인 양압(CPAP) 또는 비침습적 인공호흡(NIV) 시스템을 사용해야 하는 가스 교환 및 인공호흡
  3. 임신 또는 투여 전 검사에서 양성 임신 테스트
  4. 개방형 기관절개술
  5. 주치의가 판단하는 임상적 금기
  6. 니트로글리세린과 같은 산화질소 공여자 제제 또는 스크리닝 시 리도카인, 프릴로카인, 벤조카인 또는 답손과 같은 메트헤모글로빈을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용
  7. 심부전, 좌심실 기능 장애(LVEF < 40%)의 알려진 병력 또는 임상적 증거
  8. 객혈을 보고하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bellerophon

수사관

  • 연구 책임자: Ashika Ahmed, MD, Bellerophon Therapeutics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PULSE-EAP-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다