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高圧酸素療法中の認知機能向上の測定

2020年4月21日 更新者:Prof. Shay Efrati、Assaf-Harofeh Medical Center

現在の研究の目的は、さまざまな認知能力に対する短期 HBOT (高圧酸素療法) の効果を調べることでした。 現在の研究では、HBOT に関連した短期的な認知機能の改善があるかどうか、もしそうであれば、どの特定の認知能力が介入によって改善されるかを調べました。

参加者は、2 つの異なる臨床環境を持つ 2 つのチャンバーの 1 つで認知タスクを実行するように無作為に割り付けられました。 (b) コントロール条件: チャンバーが加圧されていない場合 (正常気圧条件 - 1 ATA で 90 分間)。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の目的は、さまざまな認知能力に対する短期 HBOT の効果を調べることでした。 現在の研究では、HBOT に関連した短期的な認知機能の改善があるかどうか、もしそうであれば、どの特定の認知能力が介入によって改善されるかを調べました。

参加者は、インターネットや学生の社会グループの広告を通じて募集されました。 すべての参加者は包括的な身体検査と神経学的検査を受け、一般的な病状は除外されました。 研究開始前の 1 か月間に認知機能または行動機能の変化が報告された場合、参加者は除外されました。 喫煙者 (1 週間に 7 本以上のタバコを吸う人) は、気胸、肺水疱、肺気腫などの肺の病状がないことを確認するため、肺の X 線写真を撮る必要がありました。 ATA 環境。 異常なX線を持つ参加者は研究から除外されました。 定期的にメチルフェニデートを使用している参加者 (すなわち. リタリン) または注意障害のための他の覚醒剤 (すなわち. ADHD) は、実験当日に服用しないように指示されました。

同意に続いて、すべての参加者は、グループ設定でテスト用バッテリーにさらされました。 実験者の 1 人は、参加者がタスクのトレーニングを行う練習段階の前に、各サブテストの指示を詳細な方法で実行しました。 その後、参加者は、2 つの異なる臨床環境を備えた 2 つのチャンバーのいずれかでタスクを実行するように無作為化されました。(a) HBOT 条件: (2 ATA 100% 酸素で 90 分間)。 この時の大気圧を2ATAとした。 この ATA レベルは臨床効果があることが知られていますが、より高い圧力レベルは抑制性脳効果を引き起こしたり、局所毒性につながる可能性さえあります (Efrati and Ben-Jacob, 2014)。 (b) コントロール条件: チャンバーが加圧されておらず (正常気圧条件 - 1 ATA で 90 分間)、参加者は空気 (21% 酸素) を呼吸した。 この状態で、ATA を数分間 1.2 ATA に上げて、耳に圧力がかかる感覚を再現しました。 圧力はすぐに 1 ATA に減少しました。

評価は、HBOT 状態で適切な脳酸素化を可能にするために、参加者がチャンバー内で酸素マスクを着用してから 30 分後に開始されました (Vadas et al., 2017)。 バッテリーは、高機能の被験者に適応した認知テストで構成され、チャンバー内のグループ管理設定に調整されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~40歳
  • 無傷の視力 / 修正された視力
  • 母国語としてのヘブライ語
  • 無傷の理解

除外基準:

  • -アクティブな神経学的または精神医学的診断。
  • 含める前に他の理由でHBOTで治療されていた場合;
  • 胸部の病理;
  • 内耳疾患;
  • 閉所恐怖症;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HBOT環境
2ATA での認知テスト、呼吸マスクの 100% 酸素
被験者は酸素チャンバーに入ります。 ATA は 2 ATA に昇格します。 彼らは、認知能力を評価するために設計された認知テストを解いている間、100% 酸素を呼吸します。
偽コンパレータ:制御環境
1ATAでの認知テスト、呼吸マスクの空気
被験者は酸素チャンバーに入ります。 ATA はしばらくの間 1.2 ATA に上昇し、1 ATA に戻ります。 彼らは、認知能力を評価するために設計された認知テストを解きながら、空気を呼吸します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリー
時間枠:20分間の介入後
リストから取得した単語数
20分間の介入後
作業記憶
時間枠:20分間の介入後
作業記憶パラダイム (n-back) の正解率
20分間の介入後
分割注意
時間枠:20分間の介入後
分割された注意タスク (視覚的および聴覚的ターゲットの識別) の正解率
20分間の介入後
情報処理速度
時間枠:20分間の介入後
情報処理速度課題(記号追跡課題)の正解率
20分間の介入後
応答阻害
時間枠:20分間の介入後
反応抑制課題 (ストループ) の正解率
20分間の介入後
問題解決
時間枠:20分間の介入後
問題解決タスクの正解率 (算術級数の解決)
20分間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shay Efrati、Assaf-Harofeh Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月10日

一次修了 (実際)

2018年11月2日

研究の完了 (実際)

2018年11月2日

試験登録日

最初に提出

2020年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0031-17-ASF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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