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Mesurer l'amélioration cognitive pendant les traitements à l'oxygène hyperbare

21 avril 2020 mis à jour par: Prof. Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

L'objectif de la présente étude était d'examiner l'effet de l'OHB à court terme (traitements à l'oxygène hyperbare) sur une gamme de capacités cognitives. L'étude actuelle a examiné s'il existe une amélioration cognitive à court terme liée à l'OHB et, dans l'affirmative, quelles capacités cognitives spécifiques sont améliorées par l'intervention.

Les participants ont été randomisés pour effectuer des tâches cognitives dans l'une des deux chambres avec deux environnements cliniques différents : (a) Condition d'OHB : (2 ATA (atmosphère absolue) 100 % d'oxygène pendant 90 minutes). (b) Condition de contrôle : dans laquelle la chambre n'a pas été pressurisée (condition normobare - 1 ATA pendant 90 minutes).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de la présente étude était d'examiner l'effet de l'OHB à court terme sur une gamme de capacités cognitives. L'étude actuelle a examiné s'il existe une amélioration cognitive à court terme liée à l'OHB et, dans l'affirmative, quelles capacités cognitives spécifiques sont améliorées par l'intervention.

Les participants ont été recrutés par le biais d'annonces sur Internet et sur des groupes sociaux étudiants. Tous les participants ont subi un examen physique et neurologique complet, et les conditions médicales générales ont été exclues. Les participants ont été exclus s'ils signalaient des changements dans leurs fonctions cognitives ou comportementales au cours d'un mois avant le début de l'étude. Les fumeurs (personnes qui fument plus de sept cigarettes par semaine) devaient passer une radiographie pulmonaire confirmant qu'il n'y avait pas de pathologie pulmonaire, comme un pneumothorax, des bulles pulmonaires, un emphysème ou d'autres pathologies pulmonaires les empêchant de rester dans un haut environnement ATA. Les participants avec une radiographie anormale ont été exclus de l'étude. Les participants qui utilisent régulièrement le méthylphénidate (c'est-à-dire Ritalin) ou d'autres stimulants pour les troubles de l'attention (c'est-à-dire ADHD) ont reçu pour instruction de ne pas en prendre le jour de l'expérience.

Après consentement, tous les participants ont été exposés à la batterie de tests dans un cadre de groupe. L'un des expérimentateurs a parcouru chacune des instructions des sous-tests de manière détaillée avant une phase de pratique au cours de laquelle les participants se sont entraînés sur les tâches. Par la suite, les participants ont été randomisés pour effectuer les tâches dans l'une des deux chambres avec deux environnements cliniques différents : (a) Condition HBOT : (2 ATA 100 % d'oxygène pendant 90 minutes). La pression atmosphérique dans cette condition a été fixée à 2 ATA. Ce niveau d'ATA est connu pour avoir un effet clinique, alors que des niveaux de pression plus élevés peuvent entraîner des effets cérébraux inhibiteurs ou même conduire à une toxicité focale (Efrati et Ben-Jacob, 2014). (b) Condition de contrôle : dans laquelle la chambre n'était pas pressurisée (condition normobare - 1 ATA pendant 90 minutes) et les participants respiraient de l'air (21 % d'oxygène). Dans cet état, l'ATA a été élevé pendant quelques minutes à 1,2 ATA afin d'imiter la sensation de pression qui s'accumule dans les oreilles. La pression a été réduite peu après à 1 ATA.

L'évaluation a commencé 30 minutes après que les participants ont porté les masques à oxygène dans la chambre, afin de permettre une oxygénation appropriée du cerveau dans l'état HBOT (Vadas et al., 2017). La batterie était composée de tests cognitifs adaptés aux sujets à haut niveau de fonctionnement et ajustés à un cadre d'administration de groupe en chambre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-40 ans
  • vue intacte / vue corrigée
  • L'hébreu comme langue maternelle
  • Compréhension intacte

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic neurologique ou psychiatrique actif.
  • Si avaient été traités par OHB pour toute autre raison avant leur inclusion ;
  • Pathologie thoracique ;
  • Maladie de l'oreille interne ;
  • Claustrophobie;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Environnement HBOT
Tests cognitifs en 2ATA, 100 % d'oxygène dans les masques respiratoires
Les sujets entreront dans la chambre à oxygène. ATA sera élevé à 2 ATA. Ils respireront 100% d'oxygène tout en résolvant des tests cognitifs conçus pour évaluer leurs capacités cognitives
Comparateur factice: Environnement de contrôle
Tests cognitifs en 1ATA, air dans les masques respiratoires
Les sujets entreront dans la chambre à oxygène. L'ATA sera élevé à 1,2 ATA pendant un court moment et redescendu à 1 ATA. Ils respireront de l'air tout en résolvant des tests cognitifs conçus pour évaluer leurs capacités cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mémoire
Délai: après 20 minutes d'intervention
Nombre de mots extraits d'une liste
après 20 minutes d'intervention
Mémoire de travail
Délai: après 20 minutes d'intervention
taux de précision sur un paradigme de mémoire de travail (n-back)
après 20 minutes d'intervention
Attention partagée
Délai: après 20 minutes d'intervention
taux de précision sur une tâche d'attention divisée (identification des cibles visuelles et auditives)
après 20 minutes d'intervention
Vitesse de traitement des informations
Délai: après 20 minutes d'intervention
Taux de précision sur une tâche de vitesse de traitement de l'information (tâche de traçage de symboles)
après 20 minutes d'intervention
Inhibition de la réponse
Délai: après 20 minutes d'intervention
Taux de précision sur une tâche d'inhibition de la réponse (stroop)
après 20 minutes d'intervention
Résolution de problème
Délai: après 20 minutes d'intervention
taux de précision sur une tâche de résolution de problème (résolution de séries arithmétiques)
après 20 minutes d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0031-17-ASF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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