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测量高压氧治疗期间的认知增强

2020年4月21日 更新者:Prof. Shay Efrati、Assaf-Harofeh Medical Center

当前研究的目的是检查短期 HBOT(高压氧治疗)对一系列认知能力的影响。 当前的研究检查了是否存在与 HBOT 相关的短期认知改善,如果存在,干预改善了哪些特定的认知能力。

参与者被随机分配到具有两种不同临床环境的两个腔室之一中执行认知任务:(a) HBOT 条件:(2 ATA(绝对大气)100% 氧气持续 90 分钟)。 (b) 控制条件:腔室未加压(常压条件 - 1 ATA 90 分钟)。

研究概览

详细说明

当前研究的目的是检查短期 HBOT 对一系列认知能力的影响。 当前的研究检查了是否存在与 HBOT 相关的短期认知改善,如果存在,干预改善了哪些特定的认知能力。

参与者是通过互联网和学生社交团体上的广告招募的。 所有参与者都接受了全面的身体和神经系统检查,并排除了一般疾病。 如果在研究开始前的一个月内报告了他们的认知或行为功能发生变化,则参与者将被排除在外。 吸烟者(每周吸七支以上香烟的人)需要进行肺部 X 光检查,以确认没有肺部病变,例如气胸、肺大疱、肺气肿或其他肺部病变,以防止他们处于高危状态ATA环境。 X 射线异常的参与者被排除在研究之外。 经常使用哌醋甲酯(即 利他林)或其他注意力障碍兴奋剂(即 ADHD) 被指示在实验当天不要服用它。

在征得同意后,所有参与者都在小组环境中接触了测试电池。 在参与者接受任务培训的练习阶段之前,其中一名实验者详细阅读了每个子测试说明。 之后,参与者被随机分配到具有两种不同临床环境的两个腔室之一中执行任务:(a) HBOT 条件:(2 ATA 100% 氧气 90 分钟)。 该条件下的大气压设为2ATA。 众所周知,这种 ATA 水平具有临床效果,而更高的压力水平可能会导致抑制性大脑效应,甚至导致局灶性毒性(Efrati 和 Ben-Jacob,2014 年)。 (b) 控制条件:腔室未加压(常压条件 - 1 ATA 90 分钟)且参与者呼吸空气(21% 氧气)。 在这种情况下,ATA 会升高几分钟,达到 1.2 ATA,以模拟耳朵中压力增加的感觉。 压力很快下降到 1 ATA。

参与者在室内戴上氧气面罩 30 分钟后开始评估,以便在 HBOT 条件下实现适当的脑氧合(Vadas 等人,2017 年)。 该电池由适用于高功能受试者的认知测试组成,并调整为室内组管理设置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zerifin、以色列
        • Assaf Harofeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-40岁
  • 完整视力/矫正视力
  • 希伯来语为母语
  • 完整理解

排除标准:

  • 积极的神经或精神病学诊断。
  • 如果在入选之前因任何其他原因接受过 HBOT 治疗;
  • 胸部病​​理学;
  • 内耳疾病;
  • 幽闭恐惧症;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HBOT环境
2ATA 认知测试,100% 氧气呼吸面罩
受试者将进入氧气室。 ATA 将提升至 2 ATA。 他们将在解决旨在评估其认知能力的认知测试时呼吸 100% 的氧气
假比较器:控制环境
1ATA 中的认知测试,呼吸面罩中的空气
受试者将进入氧气室。 ATA将在短时间内升至1.2 ATA,然后回落至1 ATA。 他们将在解决旨在评估其认知能力的认知测试时呼吸空气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆
大体时间:干预 20 分钟后
从列表中检索到的单词数
干预 20 分钟后
工作记忆
大体时间:干预 20 分钟后
工作记忆范式(n-back)的准确率
干预 20 分钟后
注意力分散
大体时间:干预 20 分钟后
分散注意力任务的准确率(识别视觉和听觉目标)
干预 20 分钟后
信息处理速度
大体时间:干预 20 分钟后
信息处理速度任务(符号跟踪任务)的准确率
干预 20 分钟后
反应抑制
大体时间:干预 20 分钟后
反应抑制任务(stroop)的准确率
干预 20 分钟后
解决问题
大体时间:干预 20 分钟后
解决问题任务的准确率(解决算术系列)
干预 20 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shay Efrati、Assaf-Harofeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月10日

初级完成 (实际的)

2018年11月2日

研究完成 (实际的)

2018年11月2日

研究注册日期

首次提交

2020年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月21日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0031-17-ASF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高压氧治疗的临床试验

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