Kognitiivisen tehostumisen mittaaminen ylipainehappihoitojen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lyhytaikaisten HBOT-hoitojen (hyperbaric happihoitojen) vaikutusta erilaisiin kognitiivisiin kykyihin. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, onko HBOT:iin liittyvää lyhytaikaista kognitiivista parannusta ja jos on, mitä erityisiä kognitiivisia kykyjä interventio parantaa.
Osallistujat satunnaistettiin suorittamaan kognitiivisia tehtäviä toisessa kahdesta kammiosta, joissa oli kaksi erilaista kliinistä ympäristöä: (a) HBOT-tila: (2 ATA (atmosphere Absoluuttinen) 100 % happea 90 minuuttia). (b) Kontrolliolosuhde: jossa kammio ei ollut paineistettu (normobaarinen olosuhde - 1 ATA 90 minuuttia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lyhytaikaisen HBOT:n vaikutusta erilaisiin kognitiivisiin kykyihin. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, onko HBOT:iin liittyvää lyhytaikaista kognitiivista parannusta ja jos on, mitä erityisiä kognitiivisia kykyjä interventio parantaa.
Osallistujat rekrytoitiin Internetissä ja opiskelijoiden sosiaalisissa ryhmissä olevien mainosten kautta. Kaikille osallistujille tehtiin kattava fyysinen ja neurologinen tutkimus, ja yleiset sairaudet suljettiin pois. Osallistujat suljettiin pois, jos he ilmoittivat muutoksista kognitiivisissa tai käyttäytymistoiminnoissaan kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua. Tupakoitsijat (ihmiset, jotka polttavat yli seitsemän savuketta viikossa) vaadittiin ottamaan keuhkojen röntgenkuvaus, joka vahvisti, ettei keuhkopatologiaa, kuten ilmarintaa, keuhkoputkentulehdusta, emfyseemaa tai muita keuhkosairauksia, jotka estävät heitä pysymästä korkeassa verenpaineessa. ATA-ympäristö. Osallistujat, joilla oli epänormaali röntgenkuva, suljettiin pois tutkimuksesta. Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti metyylifenidaattia (ts. Ritalin) tai muut huomiohäiriöiden stimulantit (esim. ADHD) kehotettiin olemaan ottamatta sitä koepäivänä.
Suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat altistettiin testausakulle ryhmässä. Yksi kokeilijoista kävi läpi jokaisen osatestin ohjeet yksityiskohtaisesti ennen harjoitusvaihetta, jossa osallistujat harjoittelivat tehtäviä. Jälkeenpäin osallistujat satunnaistettiin suorittamaan tehtävät yhdessä kahdesta kammiosta kahdessa eri kliinisessä ympäristössä: (a) HBOT-tila: (2 ATA 100 % happea 90 minuuttia). Ilmakehän paine tässä tilassa asetettiin arvoon 2 ATA. Tällä ATA-tasolla tiedetään olevan kliininen vaikutus, kun taas korkeammat painetasot voivat johtaa inhiboiviin aivovaikutuksiin tai jopa johtaa fokaaliseen toksisuuteen (Efrati ja Ben-Jacob, 2014). (b) Kontrolliolosuhde: jossa kammio ei ollut paineistettu (normobaarinen olosuhde - 1 ATA 90 minuuttia) ja osallistujat hengittivät ilmaa (21 % happea). Tässä tilassa ATA nostettiin muutamaksi minuutiksi 1,2 ATA:han jäljittelemään paineen muodostumista korvissa. Paine laskettiin pian sen jälkeen 1 ATA:han.
Arviointi aloitettiin 30 minuuttia sen jälkeen, kun osallistujat käyttivät happinaamareita kammiossa, jotta aivot saisivat asianmukaista hapetusta HBOT-tilassa (Vadas et al., 2017). Akku koostui kognitiivisista testeistä, jotka oli sovitettu hyvin toimiville koehenkilöille ja sovitettu kammion sisäiseen ryhmähallinnointiasetukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40
- ehjä näkö / korjattu näkö
- Heprea äidinkielenä
- Moitteeton ymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi.
- Jos niitä oli hoidettu HBOT:lla jostain muusta syystä ennen niiden sisällyttämistä;
- Rintakehän patologia ;
- sisäkorvan sairaus;
- Klaustrofobia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBOT-ympäristö
Kognitiivinen testaus 2ATA:ssa, 100 % happea hengitysnaamareissa
|
Kohteet tulevat happikammioon.
ATA korotetaan 2 ATA:ksi.
He hengittävät 100 % happea samalla kun he ratkaisevat kognitiivisia testejä, jotka on suunniteltu arvioimaan heidän kognitiivisia kykyjään
|
|
Huijausvertailija: Ohjausympäristö
Kognitiivinen testaus 1ATA:ssa, ilma hengitysnaamareissa
|
Kohteet tulevat happikammioon.
ATA nostetaan hetkeksi 1.2 ATA:han ja vähennetään takaisin 1 ATA:han.
He hengittävät ilmaa samalla kun he ratkaisevat kognitiivisia testejä, jotka on suunniteltu arvioimaan heidän kognitiivisia kykyjään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muisti
Aikaikkuna: 20 minuutin intervention jälkeen
|
Luettelosta haettujen sanojen määrä
|
20 minuutin intervention jälkeen
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 20 minuutin intervention jälkeen
|
tarkkuusasteet työmuistin paradigmassa (n-back)
|
20 minuutin intervention jälkeen
|
|
Jaettu huomio
Aikaikkuna: 20 minuutin intervention jälkeen
|
tarkkuusasteet jaetussa huomiotehtävässä (näkevien ja kuulollisten kohteiden tunnistaminen)
|
20 minuutin intervention jälkeen
|
|
Tietojen käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 20 minuutin intervention jälkeen
|
Tarkkuusasteet tiedonkäsittelyn nopeustehtävässä (symbolien jäljitystehtävä)
|
20 minuutin intervention jälkeen
|
|
Vasteen esto
Aikaikkuna: 20 minuutin intervention jälkeen
|
Tarkkuusasteet vasteen estotehtävässä (stroop)
|
20 minuutin intervention jälkeen
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 20 minuutin intervention jälkeen
|
tarkkuusasteet ongelmanratkaisutehtävässä (ratkaisevat aritmeettiset sarjat)
|
20 minuutin intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0031-17-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .