Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av kognitiv förbättring under hyperbara syrebehandlingar

21 april 2020 uppdaterad av: Prof. Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Syftet med den aktuella studien var att undersöka effekten av kortvariga HBOT (hyperbaric oxygen treatments) på en rad kognitiva förmågor. Den aktuella studien undersökte om det finns en HBOT-relaterad kortsiktig kognitiv förbättring och i så fall vilka specifika kognitiva förmågor som förbättras av interventionen.

Deltagarna randomiserades för att utföra kognitiva uppgifter i en av två kamrar med två olika kliniska miljöer: (a) HBOT-tillstånd: (2 ATA (atmosfär absolut) 100 % syre under 90 minuter). (b) Kontrolltillstånd: i vilket kammaren inte var trycksatt (Normobariskt tillstånd-1 ATA under 90 minuter).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien var att undersöka effekten av kortvarig HBOT på en rad kognitiva förmågor. Den aktuella studien undersökte om det finns en HBOT-relaterad kortsiktig kognitiv förbättring och i så fall vilka specifika kognitiva förmågor som förbättras av interventionen.

Deltagarna rekryterades genom annonser på internet och på studentgrupper. Alla deltagare genomgick en omfattande fysisk och neurologisk undersökning och allmänna medicinska tillstånd uteslöts. Deltagarna uteslöts om de rapporterade förändringar i deras kognitiva eller beteendemässiga funktioner under en månad före studiens början. Rökare (människor som röker mer än sju cigaretter i veckan) var tvungna att ta en lungröntgen som bekräftar att det inte finns en lungpatologi, såsom pneumothorax, lungbullar, emfysem eller andra lungpatologier som hindrar dem från att stanna i en hög lungsjukdom. ATA-miljö. Deltagare med en onormal röntgenstrålning uteslöts från studien. Deltagare som regelbundet använder metylfenidat (dvs. Ritalin) eller andra stimulantia för uppmärksamhetsstörningar (dvs. ADHD) instruerades att inte ta det på dagen för experimentet.

Efter samtycke exponerades alla deltagare för testbatteriet i en gruppmiljö. En av försöksledarna gick igenom var och en av instruktionerna för deltesterna på ett detaljerat sätt innan en övningsfas där deltagarna tränade på uppgifterna. Efteråt randomiserades deltagarna för att utföra uppgifterna i en av två kamrar med två olika kliniska miljöer: (a) HBOT-tillstånd: (2 ATA 100 % syre under 90 minuter). Atmosfärstrycket i detta tillstånd sattes till 2 ATA. Denna ATA-nivå är känd för att ha en klinisk effekt, medan högre trycknivåer kan resultera i hämmande hjärneffekter eller till och med leda till fokal toxicitet (Efrati och Ben-Jacob, 2014). (b) Kontrolltillstånd: där kammaren inte var trycksatt (Normobariskt tillstånd-1 ATA i 90 minuter) och deltagarna andades luft (21 % syre). I detta tillstånd höjdes ATA under några minuter till 1,2 ATA för att efterlikna känslan av att trycket byggdes upp i öronen. Trycket sänktes strax efter till 1 ATA.

Bedömningen började 30 minuter efter att deltagarna bar syrgasmaskerna i kammaren, för att möjliggöra lämplig hjärnsyresättning i HBOT-tillståndet (Vadas et al., 2017). Batteriet bestod av kognitiva tester anpassade för högfungerande ämnen och anpassade till en gruppadministrationsmiljö i kammaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zerifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-40
  • intakt syn / korrigerad syn
  • Hebreiska som modersmål
  • Intakt förståelse

Exklusions kriterier:

  • Aktiv neurologisk eller psykiatrisk diagnos.
  • Om Hade behandlats med HBOT av någon annan anledning innan de inkluderades;
  • Bröstpatologi ;
  • Innerörat sjukdom;
  • Klaustrofobi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HBOT miljö
Kognitiv testning i 2ATA, 100% syre i andningsmasker
Försökspersoner kommer in i syrekammaren. ATA kommer att höjas till 2 ATA. De kommer att andas 100 % syre samtidigt som de löser kognitiva tester utformade för att bedöma deras kognitiva kapacitet
Sham Comparator: Kontrollmiljö
Kognitiv testning i 1ATA, luft i andningsmasker
Försökspersoner kommer in i syrekammaren. ATA kommer att höjas till 1,2 ATA under en kort stund och minskas tillbaka till 1 ATA. De kommer att andas luft samtidigt som de löser kognitiva tester utformade för att bedöma deras kognitiva kapacitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minne
Tidsram: efter 20 minuters intervention
Antal ord hämtade från en lista
efter 20 minuters intervention
Fungerande minne
Tidsram: efter 20 minuters intervention
noggrannhetsgrader på ett arbetsminnesparadigm (n-back)
efter 20 minuters intervention
Delad uppmärksamhet
Tidsram: efter 20 minuters intervention
noggrannhet på en delad uppmärksamhetsuppgift (identifiering av visuella och auditiva mål)
efter 20 minuters intervention
Informationsbehandlingshastighet
Tidsram: efter 20 minuters intervention
Noggrannhetsgrader på en uppgift för informationsbehandlingshastighet (Symbolspårningsuppgift)
efter 20 minuters intervention
Responshämning
Tidsram: efter 20 minuters intervention
Noggrannhetsgrader på en responsinhiberingsuppgift (stroop)
efter 20 minuters intervention
Problemlösning
Tidsram: efter 20 minuters intervention
noggrannhet på en problemlösningsuppgift (att lösa aritmetiska serier)
efter 20 minuters intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0031-17-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera