이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고압 산소 치료 중 인지 향상 측정

2020년 4월 21일 업데이트: Prof. Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

현재 연구의 목적은 단기 HBOT(고압 산소 치료)가 다양한 인지 능력에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 현재 연구에서는 HBOT와 관련된 단기 인지 개선이 있는지, 만약 그렇다면 어떤 특정 인지 능력이 개입에 의해 개선되는지 조사했습니다.

참가자는 두 가지 임상 환경이 있는 두 챔버 중 하나에서 인지 작업을 수행하도록 무작위 배정되었습니다: (a) HBOT 조건: (90분 동안 2 ATA(대기압) 100% 산소). (b) 제어 조건: 챔버가 가압되지 않은 상태(표준압 조건 - 90분 동안 1 ATA).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 목적은 단기 HBOT가 다양한 인지 능력에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 현재 연구에서는 HBOT와 관련된 단기 인지 개선이 있는지, 만약 그렇다면 어떤 특정 인지 능력이 개입에 의해 개선되는지 조사했습니다.

참가자는 인터넷과 학생 사회 단체의 광고를 통해 모집되었습니다. 모든 참가자는 종합적인 신체 및 신경학적 검사를 받았으며 일반적인 의학적 상태는 배제되었습니다. 연구 시작 1개월 전에 인지 또는 행동 기능의 변화가 보고된 참가자는 제외되었습니다. 흡연자(일주일에 7개비 이상 흡연자)는 기흉, 폐 수포, 폐기종 또는 기타 폐 병리와 같은 폐 병리가 없음을 확인하기 위해 폐 X-레이를 촬영해야 했습니다. ATA 환경. 비정상적인 X-레이를 가진 참가자는 연구에서 제외되었습니다. Methylphenidate를 정기적으로 사용하는 참가자(예: 리탈린) 또는 주의력 장애를 위한 기타 자극제(예: ADHD)에게는 실험 당일 복용하지 말라고 지시하였다.

동의 후 모든 참가자는 그룹 설정에서 테스트 배터리에 노출되었습니다. 실험자 중 한 명은 참가자가 작업에 대해 교육을 받는 연습 단계에 앞서 각 하위 테스트 지침을 자세히 검토했습니다. 그 후, 참가자들은 두 가지 임상 환경이 있는 두 챔버 중 하나에서 작업을 수행하도록 무작위 배정되었습니다. (a) HBOT 조건: (90분 동안 2 ATA 100% 산소). 이 조건에서 대기압은 2 ATA로 설정되었습니다. 이 ATA 수준은 임상적 효과가 있는 것으로 알려져 있는 반면, 더 높은 압력 수준은 뇌 억제 효과를 초래하거나 심지어 국소 독성을 유발할 수 있습니다(Efrati and Ben-Jacob, 2014). (b) 제어 조건: 챔버가 가압되지 않고(표준압 조건 - 90분 동안 1 ATA) 참가자가 공기(21% 산소)를 호흡했습니다. 이 조건에서 귀에 압력이 가해지는 느낌을 모방하기 위해 ATA를 몇 분 동안 1.2 ATA로 높였습니다. 압력은 곧 1 ATA로 감소했습니다.

평가는 HBOT 조건에서 적절한 뇌 산소화를 가능하게 하기 위해 참가자가 챔버 내에서 산소 마스크를 착용한 후 30분 후에 시작되었습니다(Vadas et al., 2017). 배터리는 고기능 피험자를 위해 조정되고 챔버 내 그룹 관리 설정에 맞게 조정된 인지 테스트로 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Zerifin, 이스라엘
        • Assaf Harofeh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-40세
  • 온전한 시력 / 교정 시력
  • 히브리어를 모국어로
  • 온전한 이해력

제외 기준:

  • 적극적인 신경학적 또는 정신과적 진단.
  • 포함되기 전에 다른 이유로 HBOT로 치료를 받은 경우
  • 흉부 병리 ;
  • 내이 질환;
  • 밀실 공포증;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HBOT 환경
호흡 마스크의 100% 산소, 2ATA의 인지 테스트
장치: 고압산소치료
피험자는 산소실에 들어갈 것입니다. ATA는 2 ATA로 승격됩니다. 인지 능력을 평가하기 위해 고안된 인지 테스트를 풀면서 100% 산소를 호흡하게 됩니다.
가짜 비교기: 제어 환경
1ATA의 인지 테스트, 호흡 마스크의 공기
장치: 제어 고압 산소 치료
피험자는 산소실에 들어갈 것입니다. ATA는 잠시 동안 1.2 ATA로 증가하고 다시 1 ATA로 감소합니다. 인지 능력을 평가하기 위해 고안된 인지 테스트를 풀면서 숨을 쉬게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리
기간: 개입 20분 후
목록에서 검색된 단어 수
개입 20분 후
작업기억
기간: 개입 20분 후
작업기억 패러다임의 정확도(n-back)
개입 20분 후
나누어진 관심
기간: 개입 20분 후
분할 주의 작업에 대한 정확도 비율(시각 및 청각 대상 식별)
개입 20분 후
정보 처리 속도
기간: 개입 20분 후
정보처리속도과제(기호추적과제)의 정확도
개입 20분 후
반응 억제
기간: 개입 20분 후
반응 억제 작업의 정확도(스트룹)
개입 20분 후
문제 해결
기간: 개입 20분 후
문제 해결 작업의 정확도 비율(산술 시리즈 풀기)
개입 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0031-17-ASF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고압 산소 요법에 대한 임상 시험

고압산소치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다