水ベースのシーケンシャル準備アプローチとストローク
脳卒中患者における水ベースの連続的な準備アプローチと従来の水中トレーニングの比較：1か月のフォローアップを伴う無作為化比較試験
多くの研究では、脳卒中を起こした人は、日常生活の活動を実行する力と能力を向上させるために、水ベースの運動から利益を得ることができると仮定しています.
コクランレビューは、脳卒中後の患者の日常生活動作（ADL）に対する水中療法と陸上療法の効果を体系的に統合して比較し、水中療法が筋力とADLを改善することを発見しました. 最近のレビューでは、両方の環境での水生方法を比較する RCT が不足していることを示しています。 姿勢の安定性と歩行を目標とする水中と陸地での同じ動きには、異なる能力が必要です。 たとえば、水中でしゃがんだときに発生する姿勢の不安定性は、セラピー ボールに座って陸上で行われました。 さらに、陸上での従来のリハビリテーションは、一般的にタスク指向で、カスタマイズされ、やりがいがあり、患者の障害に応じた特定の準備手順に従います。 したがって、研究者は、難易度を上げ、準備演習の特定の順序（最も単純なものから最も複雑なものまで）に従うことに基づく、逐次準備アプローチ（SPA）も水中環境で使用されるべきであると考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rm
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Roma、Rm、イタリア、00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去6か月以内に片側性片麻痺を伴う脳卒中;
- 体重を支えたり、バランスを維持したりするための装置や継続的な身体的支援を必要とせずに歩く能力 (機能的歩行分類 ≥ 3);
- 水への順化。
除外基準:
- タスクの指示を理解する能力に影響を与える認知障害 (Mini-Mental State Examination > 24);
- 重度の片側空間無視 (文字取り消しテスト、弾幕テスト、文章読解テスト、ヴント-ジャストロー エリア錯覚テストを含むテスト バッテリーで診断);
- 重度の失語症（神経心理学的評価により診断）;
- 他の神経疾患の存在;
- 皮膚および真菌感染症の存在;
- 開放創、湿疹、皮膚潰瘍、褥瘡病変、重度の火傷の存在;
- PEG（経皮内視鏡胃瘻）の存在;
- 気管切開の存在;
- 尿失禁;
- 中耳炎の存在
- -実験的および従来のトレーニングへの参加を制限する整形外科または心臓の併存疾患の存在（すべて臨床的に評価された）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation 病院のリハビリテーション プールで、外来患者として 8 回の個別の実験的リハビリテーション セッション (週 2 日、4 週間)。
各セッションは 45 分間続きました。
水温は30℃～32℃でした。
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実験的なトレーニングは、動的な姿勢の安定性を高めることを目的としたシーケンシャルおよび準備アプローチで構成されています。 演習は、膝立ちの位置から始まり、座位に進み、仰臥位で終わる特定の順序に従いました。 ステップと 2 つのフローティング補助具を使用して、歩行の準備段階のステップ エクササイズを実行しました。 歩行運動は、最初に上肢を 2 つの浮遊補助具に乗せて実行し、次に二重運動課題 (つまり、セラピストが投げたボールをキャッチする) 中に実行しました。 コントロール アクアティック セラピーは、Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy の提案に沿った水ベースのエクササイズで構成されています。 これらは、準備運動、下肢のストレッチ運動、リクルートメント運動、および歩行の各段階（片足立ち、スイング、両足立ち）での歩行運動で構成されていました。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation 病院のリハビリテーションプールで、外来患者としての標準的な水中リハビリテーションセッション (週 2 日、4 週間) の 8 人。
各セッションは 45 分間続きました。
水温は30℃～32℃でした。
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実験的なトレーニングは、動的な姿勢の安定性を高めることを目的としたシーケンシャルおよび準備アプローチで構成されています。 演習は、膝立ちの位置から始まり、座位に進み、仰臥位で終わる特定の順序に従いました。 ステップと 2 つのフローティング補助具を使用して、歩行の準備段階のステップ エクササイズを実行しました。 歩行運動は、最初に上肢を 2 つの浮遊補助具に乗せて実行し、次に二重運動課題 (つまり、セラピストが投げたボールをキャッチする) 中に実行しました。 コントロール アクアティック セラピーは、Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy の提案に沿った水ベースのエクササイズで構成されています。 これらは、準備運動、下肢のストレッチ運動、リクルートメント運動、および歩行の各段階（片足立ち、スイング、両足立ち）での歩行運動で構成されていました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2ヶ月でのバーグバランススケールの変化
時間枠：2ヶ月で
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2 か月でのベースラインからの Berg Balance Scale (BBS) の変化。
0 ～ 56 の範囲の BBS 値。0 は機能の最低レベル、56 は最高レベルを意味します。
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2ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中特有の生活の質の尺度 (SS-QOL)
時間枠：ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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トレーニングの 4 週間後およびトレーニング終了後 4 週間でのベースラインからの脳卒中特有の生活の質 (SS-QOL) の変化。
SS-QOL 値は 0 ～ 245 の範囲で、0 は最悪の結果、245 は最良の結果を意味します。
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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修正バーセル指数 (MBI)
時間枠：ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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トレーニングの 4 週間後およびトレーニング終了後 4 週間でのベースラインからの修正バーセル指数 (MBI) の変化。
0 から 105 までの MBI 値。0 は最悪の結果、105 は最良の結果を意味します。
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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ティネッティ バランス アンド ゲイト スケール (TBG)
時間枠：ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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トレーニング開始後 4 週間およびトレーニング終了後 4 週間のベースラインからのティネッティ バランスおよび歩行スケール (TBG) の変化。
0 ～ 28 の範囲の TBG 値。0 は最悪の結果、28 は最良の結果を意味します。
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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トレーニングの 4 週間後およびトレーニング終了後 4 週間のベースラインからの修正アッシュワース スケール (MAS) の変化。
MAS 値は 0 ～ 5 の範囲で、0 は最良の結果、5 は最悪の結果を意味します。
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ベースライン、4 週間のトレーニング後、およびトレーニング終了の 4 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marco Tramontano、Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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