Un approccio preparatorio sequenziale a base d'acqua e ictus
Un approccio preparatorio sequenziale basato sull'acqua rispetto all'allenamento acquatico convenzionale nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato con un follow-up di un mese
Molti studi ipotizzano che le persone che hanno subito un ictus potrebbero trarre beneficio da esercizi a base d'acqua per migliorare la forza e la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
Una revisione Cochrane ha sistematicamente sintetizzato e confrontato gli effetti delle terapie acquatiche e terrestri sulle attività della vita quotidiana (ADL) dei pazienti dopo l'ictus e ha scoperto che gli esercizi a base d'acqua hanno migliorato la forza e l'ADL. Una recente revisione indica che mancano RCT che confrontino i metodi acquatici in entrambi gli ambienti. Gli stessi movimenti in acqua e sulla terraferma che mirano alla stabilità posturale e all'andatura richiedono competenze diverse. Ad esempio, l'instabilità posturale che si verifica mentre ci si accovaccia in acqua è stata messa in atto sulla terraferma sedendosi su una palla terapeutica. Inoltre, la riabilitazione convenzionale a terra è generalmente orientata al compito, personalizzata e impegnativa e segue una specifica sequenza preparatoria di esercizi in base alle disabilità dei pazienti. Pertanto, gli investigatori ritengono che un approccio preparatorio sequenziale (SPA), basato su difficoltà crescenti e seguendo una specifica sequenza di esercizi preparatori (dal più semplice al più complesso), dovrebbe essere utilizzato anche in ambiente acquatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rm
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Roma, Rm, Italia, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus con emiplegia unilaterale nei sei mesi precedenti;
- Capacità di camminare senza alcun dispositivo o necessità di assistenza fisica continua per sostenere il peso corporeo o mantenere l'equilibrio (classificazione della deambulazione funzionale ≥ 3);
- Acclimatazione all'acqua.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi che influenzano la capacità di comprendere le istruzioni del compito (Mini-Mental State Examination > 24);
- Grave negligenza spaziale unilaterale (diagnosticata con una batteria di test che includeva il test di annullamento della lettera, il test di sbarramento, il test di lettura della frase e il test di illusione dell'area di Wundt-Jastrow);
- Afasia grave (diagnosticata mediante valutazione neuropsicologica);
- Presenza di altre malattie neurologiche;
- Presenza di infezioni cutanee e micotiche;
- Presenza di ferite aperte, eczemi, ulcere cutanee, lesioni da decubito, gravi ustioni;
- Presenza di PEG (gastrostomia endoscopica percutanea);
- Presenza di tracheostomia;
- Incontinenza urinaria;
- Presenza di otite
- Presenza di comorbilità ortopediche o cardiache che limiterebbero la partecipazione alla formazione sperimentale e convenzionale (tutte valutate clinicamente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: sperimentale
8 sedute riabilitative sperimentali individuali in regime ambulatoriale (2 gg/settimana, 4 settimane), in piscina riabilitativa presso l'Ospedale di Neuroriabilitazione della Fondazione Santa Lucia.
Ogni sessione è durata 45 minuti.
La temperatura dell'acqua era compresa tra 30°C e 32°C.
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L'allenamento sperimentale consiste in un approccio sequenziale e uno propedeutico finalizzati al potenziamento della stabilità posturale dinamica. Gli esercizi seguivano una sequenza specifica partendo dalla posizione in ginocchio, passando alla posizione seduta e terminando con la posizione supina. Gli esercizi di step preparatori per la deambulazione sono stati eseguiti utilizzando uno step e due ausili per il galleggiamento. Gli esercizi di deambulazione sono stati eseguiti prima con gli arti superiori posizionati su due ausili galleggianti e poi durante un compito motorio duale (ad esempio, prendere una palla lanciata dal terapista). La terapia acquatica di controllo consiste in esercizi a base d'acqua, in linea con i suggerimenti dell'Associazione di idroterapia dei fisioterapisti abilitati Guida alle buone pratiche in idroterapia. Questi consistevano in esercizi di riscaldamento, esercizi di stretching per gli arti inferiori, esercizi di reclutamento ed esercizi di deambulazione durante ogni fase del cammino (single stance, swing e double stance). |
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ACTIVE_COMPARATORE: controllo
8 sedute individuali di riabilitazione acquatica standard in regime ambulatoriale (2 giorni/settimana, 4 settimane), in piscina riabilitativa presso l'ospedale di Neuroriabilitazione della Fondazione Santa Lucia.
Ogni sessione è durata 45 minuti.
La temperatura dell'acqua era compresa tra 30°C e 32°C.
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L'allenamento sperimentale consiste in un approccio sequenziale e uno propedeutico finalizzati al potenziamento della stabilità posturale dinamica. Gli esercizi seguivano una sequenza specifica partendo dalla posizione in ginocchio, passando alla posizione seduta e terminando con la posizione supina. Gli esercizi di step preparatori per la deambulazione sono stati eseguiti utilizzando uno step e due ausili per il galleggiamento. Gli esercizi di deambulazione sono stati eseguiti prima con gli arti superiori posizionati su due ausili galleggianti e poi durante un compito motorio duale (ad esempio, prendere una palla lanciata dal terapista). La terapia acquatica di controllo consiste in esercizi a base d'acqua, in linea con i suggerimenti dell'Associazione di idroterapia dei fisioterapisti abilitati Guida alle buone pratiche in idroterapia. Questi consistevano in esercizi di riscaldamento, esercizi di stretching per gli arti inferiori, esercizi di reclutamento ed esercizi di deambulazione durante ogni fase del cammino (single stance, swing e double stance). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala dell'equilibrio di Berg a 2 mesi
Lasso di tempo: a 2 mesi
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Modifica della Berg Balance Scale (BBS) dal basale a 2 mesi.
Valori BBS compresi tra 0 e 56, dove 0 indica il livello di funzionalità più basso e 56 il più alto
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a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Change of Stroke Specific Quality Of Life Scale (SS-QOL) dal basale a 4 settimane di allenamento e a 4 settimane dopo la fine dell'allenamento.
Valori di SS-QOL compresi tra 0 e 245, dove 0 indica l'esito peggiore e 245 quello migliore.
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basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Indice di Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Modifica dell'indice di Barthel modificato (MBI) rispetto al basale a 4 settimane di allenamento ea 4 settimane dopo la fine dell'allenamento.
Valori di MBI compresi tra 0 e 105, dove 0 indica l'esito peggiore e 105 quello migliore.
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basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Bilancia Tinetti per l'equilibrio e l'andatura (TBG)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Modifica della Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) dal basale a 4 settimane di allenamento e a 4 settimane dopo la fine dell'allenamento.
I valori di TBG vanno da 0 a 28, dove 0 indica l'esito peggiore e 28 quello migliore.
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basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Modifica della scala di Ashworth modificata (MAS) rispetto al basale a 4 settimane dall'allenamento e a 4 settimane dopo la fine dell'allenamento.
Valori di MAS compresi tra 0 e 5, dove 0 indica il miglior risultato e 5 quello peggiore.
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basale, dopo 4 settimane di allenamento e 4 settimane dopo la fine dell'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSLCE/PROG.728
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