Vízbázisú szekvenciális előkészítő megközelítés és ütés
Vízalapú szekvenciális előkészítő megközelítés a hagyományos vízi edzéssel szemben stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat egy hónapos követéssel
Számos tanulmány feltételezi, hogy az agyvérzésen átesett emberek számára hasznosak lehetnek a vízalapú gyakorlatok, amelyek javíthatják erejüket és képességüket a mindennapi tevékenységek elvégzésére.
A Cochrane Review szisztematikusan szintetizálta és összehasonlította a vízi és szárazföldi terápiák hatásait a stroke utáni betegek mindennapi élettevékenységére (ADL), és megállapította, hogy a vízalapú gyakorlatok javítják az erőt és az ADL-t. Egy közelmúltbeli áttekintés azt jelzi, hogy hiányoznak a vízi módszereket mindkét környezetben összehasonlító RCT-k. Ugyanazok a mozgások vízben és szárazon, amelyek a testtartás stabilitását és a járást célozzák, eltérő kompetenciákat igényelnek. Például a vízben guggolás közben fellépő testtartási instabilitást a szárazföldön egy terápiás labdára ülve váltották ki. Ezenkívül a szárazföldi hagyományos rehabilitáció általában feladatorientált, testreszabott és kihívást jelentő, és a páciens fogyatékosságainak megfelelően meghatározott előkészítő gyakorlatsort követ. Ezért a kutatók úgy vélik, hogy a szekvenciális előkészítő megközelítést (SPA), amely a növekvő nehézségen és az előkészítő gyakorlatok meghatározott sorrendjét (a legegyszerűbbtől a legbonyolultabbig) követi, vízi környezetben is alkalmazni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Olaszország, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke egyoldalú hemiplegiával az előző hat hónapban;
- Képes járni eszköz nélkül, vagy folyamatos fizikai segítségre van szükség a testtömeg tartása vagy az egyensúly fenntartása érdekében (Funkcionális Ambulációs besorolás ≥ 3);
- Aklimatizáció a vízhez.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív hiányosságok, amelyek befolyásolják a feladatutasítások megértésének képességét (Mini-Mental State Examination > 24);
- Súlyos, egyoldalú térbeli elhanyagolás (olyan teszt akkumulátorral diagnosztizálva, amely tartalmazta a Letter Cancellation tesztet, a Barrage tesztet, a mondatolvasási tesztet és a Wundt-Jastrow Area Illusion Testet);
- Súlyos afázia (neuropszichológiai vizsgálattal diagnosztizálva);
- egyéb neurológiai betegségek jelenléte;
- Bőr- és mycosis fertőzések jelenléte;
- Nyílt sebek, ekcéma, bőrfekélyek, decubitus elváltozások, súlyos égési sérülések;
- PEG (percutaneous endoscopic gastrostomia) jelenléte;
- tracheostomia jelenléte;
- Vizelettartási nehézség;
- Az otitis jelenléte
- Ortopédiai vagy kardiális társbetegségek jelenléte, amelyek korlátozzák a kísérleti és hagyományos képzésben való részvételt (mindegyik klinikai értékelésre került).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kísérleti
8 egyéni kísérleti rehabilitációs alkalom járóbetegként (2 nap/hét, 4 hét), a Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitációs Kórház rehabilitációs medencéjében.
Minden ülés 45 percig tartott.
A víz hőmérséklete 30°C és 32°C között volt.
|
A kísérleti tréning egy szekvenciális és egy előkészítő megközelítésből áll, amelyek célja a dinamikus testtartási stabilitás fokozása. A gyakorlatok egy meghatározott sorrendet követtek a térdelő pozíciótól kezdve az ülő helyzetig és a fekvő helyzetig. A járást előkészítő lépésgyakorlatokat lépéssel és két lebegő segédeszközzel végeztük. A járásgyakorlatokat először két lebegő segédeszközre helyezett felső végtaggal, majd kettős motoros feladat (vagyis a terapeuta által eldobott labda elkapása) során végeztük. A kontroll vízi terápia víz alapú gyakorlatokból áll, összhangban a Hidroterápiás Szövetség a Chartered Physiotherapists Útmutató a jó vízterápiás gyakorlathoz javaslataival. Ezek bemelegítő gyakorlatokból, az alsó végtagok nyújtó gyakorlataiból, toborzó gyakorlatokból és járásgyakorlatokból álltak a járás minden fázisában (egyállás, hinta és kettős tartás). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
8 személy standard vízi rehabilitációs kezelésen járóbetegként (2 nap/hét, 4 hét), a Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitációs Kórház rehabilitációs medencéjében.
Minden ülés 45 percig tartott.
A víz hőmérséklete 30°C és 32°C között volt.
|
A kísérleti tréning egy szekvenciális és egy előkészítő megközelítésből áll, amelyek célja a dinamikus testtartási stabilitás fokozása. A gyakorlatok egy meghatározott sorrendet követtek a térdelő pozíciótól kezdve az ülő helyzetig és a fekvő helyzetig. A járást előkészítő lépésgyakorlatokat lépéssel és két lebegő segédeszközzel végeztük. A járásgyakorlatokat először két lebegő segédeszközre helyezett felső végtaggal, majd kettős motoros feladat (vagyis a terapeuta által eldobott labda elkapása) során végeztük. A kontroll vízi terápia víz alapú gyakorlatokból áll, összhangban a Hidroterápiás Szövetség a Chartered Physiotherapists Útmutató a jó vízterápiás gyakorlathoz javaslataival. Ezek bemelegítő gyakorlatokból, az alsó végtagok nyújtó gyakorlataiból, toborzó gyakorlatokból és járásgyakorlatokból álltak a járás minden fázisában (egyállás, hinta és kettős tartás). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Berg-mérleg skála változása 2 hónap alatt
Időkeret: 2 hónaposan
|
A Berg-mérleg skála (BBS) változása az alapvonalhoz képest 2 hónap után.
0 és 56 közötti BBS-értékek, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, az 56 pedig a legmagasabb szintet jelenti
|
2 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
A Stroke Specific Life Quality Of Scale (SS-QOL) változása az alapvonalhoz képest a képzés 4 hetében és a tréning befejezése után 4 héttel.
Az SS-QOL értékek 0 és 245 között mozognak, ahol a 0 a rosszabb eredményt, a 245 pedig a legjobbat jelenti.
|
alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
|
Módosított Barthel-index (MBI)
Időkeret: alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
A módosított Barthel-index (MBI) változása a kiindulási értékhez képest 4 héttel az edzéssel és 4 héttel a tréning vége után.
0 és 105 közötti MBI-értékek, ahol a 0 a rosszabb eredményt, a 105 pedig a legjobbat jelenti.
|
alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
|
Tinetti egyensúly és járás skála (TBG)
Időkeret: alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
A Tinetti-egyensúly és járási skála (TBG) változása az alapvonalhoz képest az edzés 4 hetével és az edzés befejezése utáni 4 héttel.
A TBG értékek 0 és 28 között mozognak, ahol a 0 a rosszabb eredményt, a 28 pedig a legjobbat jelenti.
|
alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) változása az alapvonalhoz képest a képzés 4. hetében és a képzés befejezése után 4 héttel.
MAS értékek 0 és 5 között, ahol a 0 a legjobb eredményt, az 5 pedig a rosszabb eredményt jelenti.
|
alapállapotban, 4 hét edzés után és 4 héttel az edzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSLCE/PROG.728
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .