基于水的顺序准备方法和行程
中风患者的水基序贯准备方法与传统水上训练：一项为期一个月的随访的随机对照试验
许多研究假设，中风患者可以从水上运动中受益，以提高他们的力量和进行日常生活活动的能力。
一篇 Cochrane 综述系统地综合并比较了水上疗法和陆上疗法对中风患者日常生活活动 (ADL) 的影响，发现水上运动可以提高力量和 ADL。 最近的一项审查表明，缺乏比较两种环境中水生方法的随机对照试验。 在水中和陆地上以姿势稳定性和步态为目标的相同运动需要不同的能力。 例如，蹲在水中时出现的姿势不稳定在陆地上通过坐在治疗球上发生。 此外，陆上常规康复通常是任务导向的、定制的和具有挑战性的，并且根据患者的残疾遵循特定的准备练习顺序。 因此，研究人员认为，在水生环境中也应该使用基于难度增加和遵循特定顺序的准备练习（从最简单到最复杂）的顺序准备方法 (SPA)。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rm
-
Roma、Rm、意大利、00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 过去六个月内中风并伴有单侧偏瘫；
- 能够在没有任何设备或需要持续的身体帮助以支撑体重或保持平衡的情况下行走（功能性行走分类≥3）；
- 适应水。
排除标准：
- 影响理解任务指令能力的认知缺陷（简易精神状态检查 > 24）；
- 严重的单侧空间忽视（通过测试电池诊断，包括字母取消测试、弹幕测试、句子阅读测试和 Wundt-Jastrow 区域错觉测试）；
- 严重失语症（通过神经心理学评估诊断）；
- 存在其他神经系统疾病；
- 存在皮肤和真菌病感染；
- 存在开放性伤口、湿疹、皮肤溃疡、褥疮、严重烧伤；
- PEG（经皮内窥镜胃造口术）的存在；
- 存在气管切开术；
- 尿失禁；
- 中耳炎的存在
- 骨科或心脏合并症的存在会限制参与实验和常规培训（所有这些都经过临床评估）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
在 Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation 医院的康复池中作为门诊患者进行 8 次单独的实验康复课程（2 天/周，4 周）。
每个会话持续 45 分钟。
水温在30°C和32°C之间。
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实验训练包括旨在增强动态姿势稳定性的顺序和准备方法。 练习遵循特定的顺序，从跪姿开始，进行到坐姿，最后以仰卧姿势结束。 为步态做准备的台阶练习是使用一个台阶和两个漂浮辅助装置进行的。 首先将上肢放在两个漂浮辅助设备上进行步态练习，然后在双重运动任务（即接住治疗师抛出的球）中进行。 控制性水生疗法包括水上练习，符合特许物理治疗师水疗协会关于水疗良好实践指南的建议。 这些包括热身练习、下肢伸展练习、募集练习和步态各阶段（单步、摆动和双步）的步行练习。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
8 个人在 Fondazione Santa Lucia 神经康复医院的康复池中作为门诊病人（2 天/周，4 周）进行标准水上康复课程。
每个会话持续 45 分钟。
水温在30°C和32°C之间。
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实验训练包括旨在增强动态姿势稳定性的顺序和准备方法。 练习遵循特定的顺序，从跪姿开始，进行到坐姿，最后以仰卧姿势结束。 为步态做准备的台阶练习是使用一个台阶和两个漂浮辅助装置进行的。 首先将上肢放在两个漂浮辅助设备上进行步态练习，然后在双重运动任务（即接住治疗师抛出的球）中进行。 控制性水生疗法包括水上练习，符合特许物理治疗师水疗协会关于水疗良好实践指南的建议。 这些包括热身练习、下肢伸展练习、募集练习和步态各阶段（单步、摆动和双步）的步行练习。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月时 Berg 平衡量表的变化
大体时间：2个月
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2 个月时 Berg 平衡量表 (BBS) 相对于基线的变化。
BBS 值范围从 0 到 56，其中 0 表示功能级别最低，56 表示功能级别最高
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风特定生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间：基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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中风特定生活质量量表 (SS-QOL) 在训练 4 周和训练结束后 4 周时从基线的变化。
SS-QOL 值范围从 0 到 245，其中 0 表示最差的结果，245 表示最好的结果。
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基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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修正巴塞尔指数 (MBI)
大体时间：基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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在训练第 4 周和训练结束后第 4 周，改良 Barthel 指数 (MBI) 相对于基线的变化。
MBI 值范围从 0 到 105，其中 0 表示最差的结果，105 表示最好的结果。
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基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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Tinetti 平衡步态量表 (TBG)
大体时间：基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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训练 4 周和训练结束后 4 周时 Tinetti 平衡和步态量表 (TBG) 从基线的变化。
TBG 值范围从 0 到 28，其中 0 表示最差的结果，28 表示最好的结果。
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基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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在培训第 4 周和培训结束后第 4 周，改良 Ashworth 量表 (MAS) 从基线的变化。
MAS 值范围从 0 到 5，其中 0 表示最好的结果，5 表示最差的结果。
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基线、训练 4 周后和训练结束后 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marco Tramontano、Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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