Последовательный подготовительный подход на водной основе и инсульт
Последовательный подготовительный подход на водной основе по сравнению с традиционной водной тренировкой у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением в течение одного месяца
Многие исследования предполагают, что люди, перенесшие инсульт, могут получить пользу от упражнений на водной основе, чтобы улучшить свою силу и способность выполнять повседневные действия.
Кокрановский обзор систематически обобщал и сравнивал влияние водной и наземной терапии на повседневную активность (ADL) пациентов после инсульта и обнаружил, что водные упражнения улучшают силу и ADL. Недавний обзор показывает, что РКИ, сравнивающие водные методы в обеих средах, отсутствуют. Одни и те же движения в воде и на суше, направленные на устойчивость осанки и походку, требуют разных компетенций. Например, постуральная нестабильность, возникающая при сидении на корточках в воде, была воспроизведена на суше, когда человек сидел на терапевтическом мяче. Кроме того, традиционная реабилитация на суше, как правило, ориентирована на задачу, индивидуальна и сложна, и следует определенной подготовительной последовательности упражнений в зависимости от инвалидности пациентов. Поэтому исследователи считают, что в водной среде следует применять и последовательный подготовительный подход (ПОД), основанный на возрастании трудности и выполнении определенной последовательности подготовительных упражнений (от простейших к наиболее сложным).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Италия, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Инсульт с односторонней гемиплегией в течение предыдущих шести месяцев;
- Способность ходить без какого-либо приспособления или потребности в постоянной физической помощи для поддержки веса тела или сохранения равновесия (класс функциональной ходьбы ≥ 3);
- Акклиматизация к воде.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, влияющие на способность понимать инструкции к выполнению задания (Краткий тест психического состояния > 24);
- Тяжелое одностороннее пространственное пренебрежение (диагностируется с помощью набора тестов, включающего тест на отмену письма, тест на заграждение, тест на чтение предложений и тест на иллюзию области Вундта-Ястрова);
- Тяжелая афазия (диагностируется с помощью нейропсихологической оценки);
- Наличие других неврологических заболеваний;
- Наличие кожных и микозных инфекций;
- Наличие открытых ран, экземы, кожных язв, пролежней, тяжелых ожогов;
- Наличие ЧЭГ (Чрескожная эндоскопическая гастростомия);
- Наличие трахеостомы;
- Недержание мочи;
- Наличие отита
- Наличие сопутствующих ортопедических или сердечных заболеваний, которые ограничивают участие в экспериментальных и обычных тренировках (все из которых были оценены клинически).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальный
8 индивидуальных экспериментальных реабилитационных занятий амбулаторно (2 дня в неделю, 4 недели) в реабилитационном бассейне нейрореабилитационной больницы Fondazione Santa Lucia.
Каждое занятие длилось 45 минут.
Температура воды была между 30°C и 32°C.
|
Экспериментальная тренировка состоит из последовательного и подготовительного подходов, направленных на повышение динамической постуральной устойчивости. Упражнения следовали определенной последовательности, начиная с положения на коленях, переходя в положение сидя и заканчивая положением на спине. Шаговые упражнения для подготовки к ходьбе выполнялись с использованием степа и двух плавучих средств. Упражнения на походку выполнялись сначала с размещением верхних конечностей на двух плавучих средствах, а затем во время двойной двигательной задачи (т. е. ловли мяча, брошенного терапевтом). Контрольная водная терапия состоит из упражнений на водной основе в соответствии с рекомендациями Руководства Ассоциации дипломированных физиотерапевтов по гидротерапии. Они состояли из разогревающих упражнений, упражнений на растяжку нижних конечностей, упражнений на рекрутирование и упражнений на ходьбу во время каждой фазы походки (одна стойка, мах и двойная стойка). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
8 индивидуальных стандартных занятий водной реабилитацией в амбулаторных условиях (2 дня в неделю, 4 недели) в реабилитационном бассейне нейрореабилитационной больницы Fondazione Santa Lucia.
Каждое занятие длилось 45 минут.
Температура воды была между 30°C и 32°C.
|
Экспериментальная тренировка состоит из последовательного и подготовительного подходов, направленных на повышение динамической постуральной устойчивости. Упражнения следовали определенной последовательности, начиная с положения на коленях, переходя в положение сидя и заканчивая положением на спине. Шаговые упражнения для подготовки к ходьбе выполнялись с использованием степа и двух плавучих средств. Упражнения на походку выполнялись сначала с размещением верхних конечностей на двух плавучих средствах, а затем во время двойной двигательной задачи (т. е. ловли мяча, брошенного терапевтом). Контрольная водная терапия состоит из упражнений на водной основе в соответствии с рекомендациями Руководства Ассоциации дипломированных физиотерапевтов по гидротерапии. Они состояли из разогревающих упражнений, упражнений на растяжку нижних конечностей, упражнений на рекрутирование и упражнений на ходьбу во время каждой фазы походки (одна стойка, мах и двойная стойка). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале баланса Берга через 2 месяца
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Изменение шкалы баланса Берга (BBS) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца.
Значения BBS варьируются от 0 до 56, где 0 означает самый низкий уровень функционирования, а 56 — самый высокий.
|
в 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
Изменение шкалы качества жизни, специфичной для инсульта (SS-QOL), по сравнению с исходным уровнем через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения.
Значения SS-QOL варьируются от 0 до 245, где 0 означает худший результат, а 245 — лучший.
|
исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
|
Модифицированный индекс Бартеля (MBI)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
Изменение модифицированного индекса Бартеля (MBI) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения.
Значения MBI варьируются от 0 до 105, где 0 означает худший результат, а 105 — лучший.
|
исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
|
Шкала равновесия и походки Тинетти (TBG)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
Изменение шкалы баланса Тинетти и походки (TBG) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения.
Значения TBG варьируются от 0 до 28, где 0 означает худший результат, а 28 — лучший.
|
исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения.
Значения MAS варьируются от 0 до 5, где 0 означает лучший результат, а 5 — худший.
|
исходный уровень, через 4 недели обучения и через 4 недели после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSLCE/PROG.728
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .