En vattenbaserad sekventiell förberedande strategi och stroke
En vattenbaserad sekventiell förberedande strategi kontra konventionell vattenträning hos strokepatienter: en randomiserad kontrollerad studie med en månads uppföljning
Många studier antar att personer som har drabbats av stroke skulle kunna dra nytta av vattenbaserade övningar för att förbättra sin styrka och förmåga att utföra de dagliga aktiviteterna.
En Cochrane Review syntetiserade och jämförde systematiskt effekterna av vatten- och landbaserade terapier på aktiviteterna i det dagliga livet (ADL) hos patienter efter stroke och fann att vattenbaserade övningar förbättrade styrka och ADL. En nyligen genomförd granskning indikerar att RCT som jämför akvatiska metoder i båda miljöerna saknas. Samma rörelser i vatten och på torra land som riktar in sig på ställningsstabilitet och gång kräver olika kompetenser. Till exempel, den posturala instabiliteten som uppstår när man sitter på huk i vatten utspelades på land genom att sitta på en terapiboll. Vidare är landbaserad konventionell rehabilitering i allmänhet uppgiftsorienterad, anpassad och utmanande och följer en specifik förberedande sekvens av övningar i enlighet med patienternas funktionsnedsättningar. Därför anser utredarna att ett sekventiellt förberedande tillvägagångssätt (SPA), baserat på ökande svårighetsgrad och att följa en specifik sekvens av förberedande övningar (från de enklaste till de mest komplexa), även bör användas i en vattenmiljö.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Italien, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke med ensidig hemiplegi under de senaste sex månaderna;
- Förmåga att gå utan någon anordning eller behov av kontinuerlig fysisk assistans för att stödja kroppsvikten eller upprätthålla balans (Functional Ambulation Classification ≥ 3);
- Acklimatisering till vatten.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva brister som påverkar förmågan att förstå uppgiftsinstruktioner (Mini-Mental State Examination > 24);
- Allvarlig unilateral spatial försummelse (diagnostiserats med ett testbatteri som inkluderade bokstavsavstängningstestet, barragetestet, meningsläsningstestet och Wundt-Jastrow Area Illusion Test);
- Svår afasi (diagnostiserats med hjälp av neuropsykologisk bedömning);
- Förekomst av andra neurologiska sjukdomar;
- Förekomst av hud- och mykosinfektioner;
- Förekomst av öppna sår, eksem, hudsår, decubitusskador, allvarliga brännskador;
- Förekomst av PEG (Perkutan endoskopisk gastrostomi);
- Närvaro av trakeostomi;
- Urininkontinens;
- Förekomst av öroninflammation
- Förekomst av ortopediska eller hjärtkomorbiditeter som skulle begränsa deltagandet i den experimentella och konventionella träningen (som alla var kliniskt utvärderade).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentell
8 individuella experimentella rehabiliteringssessioner som öppenvård (2 dagar/vecka, 4 veckor), i en rehabiliteringspool på Fondazione Santa Lucia Neurorehabiliteringssjukhus.
Varje session varade i 45 minuter.
Vattentemperaturen låg mellan 30°C och 32°C.
|
Den experimentella träningen består av ett sekventiellt och ett förberedande tillvägagångssätt som syftar till att förbättra dynamisk postural stabilitet. Övningarna följde en specifik sekvens med start från knästående, över till sittande och avslutande med ryggläge. Stegövningar som förberedande för gång utfördes med hjälp av ett steg och två flythjälpmedel. Gångövningar utfördes först med de övre extremiteterna placerade på två flytande hjälpmedel och sedan under en dubbelmotorisk uppgift (dvs. att fånga en boll som kastades av terapeuten). Kontrollvattenterapin består av vattenbaserade övningar, i linje med förslag från Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy. Dessa bestod av uppvärmningsövningar, stretchövningar för underbenen, rekryteringsövningar och gångövningar under varje gångfas (single stance, swing och double stance). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
8 individer av vanliga akvatiska rehabiliteringssessioner som polikliniska patienter (2 dagar/vecka, 4 veckor), i en rehabiliteringspool på Fondazione Santa Lucia neurorehabiliteringssjukhus.
Varje session varade i 45 minuter.
Vattentemperaturen låg mellan 30°C och 32°C.
|
Den experimentella träningen består av ett sekventiellt och ett förberedande tillvägagångssätt som syftar till att förbättra dynamisk postural stabilitet. Övningarna följde en specifik sekvens med start från knästående, över till sittande och avslutande med ryggläge. Stegövningar som förberedande för gång utfördes med hjälp av ett steg och två flythjälpmedel. Gångövningar utfördes först med de övre extremiteterna placerade på två flytande hjälpmedel och sedan under en dubbelmotorisk uppgift (dvs. att fånga en boll som kastades av terapeuten). Kontrollvattenterapin består av vattenbaserade övningar, i linje med förslag från Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy. Dessa bestod av uppvärmningsövningar, stretchövningar för underbenen, rekryteringsövningar och gångövningar under varje gångfas (single stance, swing och double stance). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Berg Balansskala vid 2 månader
Tidsram: vid 2 månader
|
Förändring av Berg Balance Scale (BBS) från baslinjen vid 2 månader.
BBS-värden som sträcker sig från 0 till 56, där 0 betyder den lägsta funktionsnivån och 56 den högsta
|
vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Specific Quality Of Life Scale (SS-QOL)
Tidsram: baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
Ändring av Stroke Specific Quality Of Life Scale (SS-QOL) från baslinjen vid 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning.
SS-QOL-värden som sträcker sig från 0 till 245, där 0 betyder det sämre resultatet och 245 det bästa.
|
baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
|
Modifierat Barthel Index (MBI)
Tidsram: baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
Ändring av Modified Barthel Index (MBI) från baslinjen vid 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning.
MBI-värden som sträcker sig från 0 till 105, där 0 betyder det sämsta resultatet och 105 det bästa.
|
baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
|
Tinetti Balance and Gait Scale (TBG)
Tidsram: baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
Förändring av Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) från baslinjen vid 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning.
TBG-värden som sträcker sig från 0 till 28, där 0 betyder det sämre resultatet och 28 det bästa.
|
baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
Ändring av Modified Ashworth Scale (MAS) från baslinjen vid 4 veckor av träningen och 4 veckor efter avslutad träning.
MAS-värden som sträcker sig från 0 till 5, där 0 betyder det bästa resultatet och 5 det sämre.
|
baseline, efter 4 veckors träning och 4 veckor efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSLCE/PROG.728
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vattenbaserad sekventiell förberedande metod
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringCancer | Slutet av livFörenta staterna