Uma Abordagem Preparatória Sequencial Baseada em Água e AVC
Uma abordagem preparatória sequencial baseada em água versus treinamento aquático convencional em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado com acompanhamento de um mês
Muitos estudos levantam a hipótese de que as pessoas que sofreram AVC poderiam se beneficiar de exercícios à base de água para melhorar sua força e capacidade de realizar as atividades da vida diária.
Uma revisão Cochrane sintetizou e comparou sistematicamente os efeitos das terapias aquáticas e terrestres nas atividades da vida diária (AVD) de pacientes após AVC e descobriu que os exercícios aquáticos melhoraram a força e as AVD. Uma revisão recente indica que faltam RCTs comparando métodos aquáticos em ambos os ambientes. Os mesmos movimentos na água e na terra que visam a estabilidade postural e a marcha requerem diferentes competências. Por exemplo, a instabilidade postural que ocorre durante o agachamento na água foi representada em terra, sentando-se em uma bola de terapia. Além disso, a reabilitação convencional em terra é geralmente orientada para tarefas, personalizada e desafiadora e segue uma sequência específica de exercícios preparatórios de acordo com as deficiências dos pacientes. Assim, os investigadores acreditam que uma abordagem preparatória sequencial (SPA), baseada na dificuldade crescente e seguindo uma sequência específica de exercícios preparatórios (do mais simples ao mais complexo), também deve ser utilizada em ambiente aquático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rm
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Roma, Rm, Itália, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC com hemiplegia unilateral nos últimos seis meses;
- Capacidade de deambular sem qualquer dispositivo ou necessidade de assistência física contínua para suportar o peso corporal ou manter o equilíbrio (Classificação de Deambulação Funcional ≥ 3);
- Aclimatação à água.
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos que afetam a capacidade de compreender as instruções da tarefa (Mini-Mental State Examination > 24);
- Negligência espacial unilateral grave (diagnosticada com uma bateria de testes que incluiu o teste de cancelamento de letras, teste de barragem, teste de leitura de sentenças e teste de ilusão de área de Wundt-Jastrow);
- Afasia grave (diagnosticada por meio de avaliação neuropsicológica);
- Presença de outras doenças neurológicas;
- Presença de infecções cutâneas e micoses;
- Presença de feridas abertas, eczemas, úlceras cutâneas, lesões de decúbito, queimaduras graves;
- Presença de PEG (Gastrostomia endoscópica percutânea);
- Presença de traqueostomia;
- Incontinencia urinaria;
- Presença de otite
- Presença de comorbidades ortopédicas ou cardíacas que limitassem a participação no treinamento experimental e convencional (todas avaliadas clinicamente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: experimental
8 sessões individuais experimentais de reabilitação em ambulatório (2 dias/semana, 4 semanas), numa piscina de reabilitação do hospital Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation.
Cada sessão durou 45 minutos.
A temperatura da água estava entre 30°C e 32°C.
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O treinamento experimental consiste em uma abordagem sequencial e preparatória destinada a melhorar a estabilidade postural dinâmica. Os exercícios seguiram uma sequência específica começando na posição ajoelhada, seguindo para a posição sentada e terminando na posição supina. Os exercícios de step preparatórios para a marcha foram realizados com um step e dois auxiliares flutuantes. Os exercícios de marcha foram realizados primeiro com os membros superiores colocados em dois apoios flutuantes e depois durante uma tarefa motora dupla (ou seja, pegar uma bola lançada pelo terapeuta). A terapia aquática de controle consiste em exercícios à base de água, de acordo com as sugestões da Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy. Estes consistiam em exercícios de aquecimento, exercícios de alongamento para os membros inferiores, exercícios de recrutamento e exercícios de caminhada durante cada fase da marcha (apoio simples, balanço e apoio duplo). |
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
8 indivíduos de sessões padrão de reabilitação aquática em regime ambulatorial (2 dias/semana, 4 semanas), em uma piscina de reabilitação do hospital Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation.
Cada sessão durou 45 minutos.
A temperatura da água estava entre 30°C e 32°C.
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O treinamento experimental consiste em uma abordagem sequencial e preparatória destinada a melhorar a estabilidade postural dinâmica. Os exercícios seguiram uma sequência específica começando na posição ajoelhada, seguindo para a posição sentada e terminando na posição supina. Os exercícios de step preparatórios para a marcha foram realizados com um step e dois auxiliares flutuantes. Os exercícios de marcha foram realizados primeiro com os membros superiores colocados em dois apoios flutuantes e depois durante uma tarefa motora dupla (ou seja, pegar uma bola lançada pelo terapeuta). A terapia aquática de controle consiste em exercícios à base de água, de acordo com as sugestões da Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy. Estes consistiam em exercícios de aquecimento, exercícios de alongamento para os membros inferiores, exercícios de recrutamento e exercícios de caminhada durante cada fase da marcha (apoio simples, balanço e apoio duplo). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Equilíbrio de Berg em 2 meses
Prazo: aos 2 meses
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Mudança da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) da linha de base em 2 meses.
Valores BBS variando de 0 a 56, onde 0 significa o nível mais baixo de função e 56 o mais alto
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aos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Mudança da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL) desde o início em 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento.
Os valores do SS-QOL variam de 0 a 245, onde 0 significa o pior resultado e 245 o melhor.
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linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Mudança do Índice de Barthel Modificado (MBI) desde a linha de base em 4 semanas de treinamento e em 4 semanas após o término do treinamento.
Os valores do MBI variam de 0 a 105, onde 0 significa o pior resultado e 105 o melhor.
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linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti (TBG)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Alteração da Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti (TBG) da linha de base em 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento.
Valores de TBG variando de 0 a 28, onde 0 significa o pior resultado e 28 o melhor.
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linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Mudança da Escala de Ashworth Modificada (MAS) da linha de base em 4 semanas de treinamento e em 4 semanas após o término do treinamento.
Valores de MAS variando de 0 a 5, onde 0 significa o melhor resultado e 5 o pior.
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linha de base, após 4 semanas de treinamento e 4 semanas após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSLCE/PROG.728
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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