Vesipohjainen peräkkäinen valmisteleva lähestymistapa ja veto
Vesipohjainen peräkkäinen valmisteleva lähestymistapa verrattuna tavanomaiseen vesiharjoitteluun aivohalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe yhden kuukauden seurannalla
Monet tutkimukset olettavat, että ihmiset, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta, voisivat hyötyä vesipohjaisista harjoituksista parantaakseen voimaaan ja kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Cochrane Review syntetisoi ja vertaili järjestelmällisesti vesi- ja maahoitojen vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisten potilaiden päivittäiseen elämään (ADL) ja havaitsi, että vesipohjaiset harjoitukset paransivat voimaa ja ADL:ää. Äskettäinen katsaus osoittaa, että RCT:t, jotka vertaisivat vesimenetelmiä molemmissa ympäristöissä, puuttuvat. Samat liikkeet vedessä ja kuivalla maalla, jotka tähtäävät asennon vakauteen ja kävelyyn, vaativat erilaisia taitoja. Esimerkiksi vedessä kyykkyssä esiintyvä asennon epävakaus saatiin aikaan maalla istumalla terapiapallolla. Lisäksi maalla tapahtuva perinteinen kuntoutus on yleensä tehtävälähtöistä, räätälöityä ja haastavaa ja noudattaa erityistä valmistavaa harjoitusjaksoa potilaan vammaisuuden mukaan. Siksi tutkijat uskovat, että peräkkäistä valmistelevaa lähestymistapaa (SPA), joka perustuu kasvavaan vaikeuteen ja noudattaa tiettyä harjoitusjaksoa (yksinkertaisimmasta monimutkaisimpiin), tulisi käyttää myös vesiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Italia, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus, johon liittyy yksipuolinen hemiplegia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Kyky kävellä ilman laitteita tai jatkuvan fyysisen avun tarve painon tukemiseksi tai tasapainon ylläpitämiseksi (toiminnallinen ambulaatioluokitus ≥ 3);
- Sopeutuminen veteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet, jotka vaikuttavat kykyyn ymmärtää tehtävän ohjeita (Mini-Mental State Examination > 24);
- Vakava yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti (diagnosoitu testiakulla, joka sisälsi kirjeen peruutustestin, Barrage-testin, lauseenlukutestin ja Wundt-Jastrow'n alueen illuusiotestin);
- Vaikea afasia (diagnoosoitu neuropsykologisen arvioinnin avulla);
- Muiden neurologisten sairauksien esiintyminen;
- Ihon ja mykoosin infektioiden esiintyminen;
- Avoimet haavat, ihottuma, ihohaavat, makuuhaavat, vakavat palovammat;
- PEG:n (perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia) läsnäolo;
- Trakeostoman läsnäolo;
- Virtsankarkailu;
- Korvatulehduksen esiintyminen
- Ortopedisten tai sydänsairauksien esiintyminen, jotka rajoittaisivat osallistumista kokeelliseen ja tavanomaiseen koulutukseen (jotka kaikki arvioitiin kliinisesti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen
8 yksilöllistä kokeellista kuntoutusistuntoa avohoidossa (2 päivää/viikko, 4 viikkoa), kuntoutusaltaassa Fondazione Santa Lucian neurorehabilitaatiosairaalassa.
Jokainen istunto kesti 45 minuuttia.
Veden lämpötila oli 30°C ja 32°C välillä.
|
Kokeellinen koulutus koostuu peräkkäisestä ja valmistelevasta lähestymistavasta, jonka tarkoituksena on parantaa dynaamista asennon vakautta. Harjoitukset seurasivat tiettyä järjestystä alkaen polvistumisesta istuma-asentoon ja päättyen makuuasentoon. Kävelyä valmistavia askelharjoituksia tehtiin askeleella ja kahdella kelluvalla apuvälineellä. Liikkumisharjoituksia tehtiin ensin yläraajoilla kahden kelluvan apuvälineen päällä ja sitten kaksoismotorisessa tehtävässä (eli terapeutin heittämän pallon kiinniotto). Kontrollivesiterapia koostuu vesipohjaisista harjoituksista, jotka ovat Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guide -oppaan hyviä käytäntöjä vesiterapiassa ehdotusten mukaisesti. Nämä käsittivät lämmittelyharjoituksia, alaraajojen venytysharjoituksia, rekrytointiharjoituksia ja kävelyharjoituksia jokaisessa kävelyvaiheessa (yksiasennossa, keinussa ja kaksoisasennossa). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
8 henkilöä tavallisista vesikuntoutusistunnoista avohoidossa (2 päivää/viikko, 4 viikkoa) kuntoutusaltaassa Fondazione Santa Lucian neurorehabilitaatiosairaalassa.
Jokainen istunto kesti 45 minuuttia.
Veden lämpötila oli 30°C ja 32°C välillä.
|
Kokeellinen koulutus koostuu peräkkäisestä ja valmistelevasta lähestymistavasta, jonka tarkoituksena on parantaa dynaamista asennon vakautta. Harjoitukset seurasivat tiettyä järjestystä alkaen polvistumisesta istuma-asentoon ja päättyen makuuasentoon. Kävelyä valmistavia askelharjoituksia tehtiin askeleella ja kahdella kelluvalla apuvälineellä. Liikkumisharjoituksia tehtiin ensin yläraajoilla kahden kelluvan apuvälineen päällä ja sitten kaksoismotorisessa tehtävässä (eli terapeutin heittämän pallon kiinniotto). Kontrollivesiterapia koostuu vesipohjaisista harjoituksista, jotka ovat Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guide -oppaan hyviä käytäntöjä vesiterapiassa ehdotusten mukaisesti. Nämä käsittivät lämmittelyharjoituksia, alaraajojen venytysharjoituksia, rekrytointiharjoituksia ja kävelyharjoituksia jokaisessa kävelyvaiheessa (yksiasennossa, keinussa ja kaksoisasennossa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Berg-taseasteikossa 2 kuukaudessa
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Berg-tasapainoasteikon (BBS) muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla.
BBS-arvot välillä 0-56, jossa 0 tarkoittaa alinta toimintotasoa ja 56 korkeinta
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon (SS-QOL) muutos lähtötasosta 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikon kuluttua harjoituksen päättymisestä.
SS-QOL-arvot vaihtelevat välillä 0-245, jossa 0 tarkoittaa huonointa lopputulosta ja 245 parasta.
|
lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) muutos lähtötasosta 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikon kuluttua harjoittelun päättymisestä.
MBI-arvot vaihtelevat välillä 0–105, jossa 0 tarkoittaa huonointa tulosta ja 105 parasta.
|
lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelyasteikko (TBG)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tinetti-tasapaino- ja kävelyasteikon (TBG) muutos lähtötasosta 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikon kuluttua harjoituksen päättymisestä.
TBG-arvot vaihtelevat välillä 0–28, jossa 0 tarkoittaa huonointa lopputulosta ja 28 parasta.
|
lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Modified Ashworth Scale (MAS) -muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon kuluttua koulutuksen päättymisestä.
MAS-arvot vaihtelevat välillä 0-5, jossa 0 tarkoittaa parasta tulosta ja 5 huonointa.
|
lähtötasolla, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja 4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSLCE/PROG.728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .