Un enfoque preparatorio secuencial basado en agua y accidente cerebrovascular
Un enfoque preparatorio secuencial basado en agua versus entrenamiento acuático convencional en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio con un seguimiento de un mes
Muchos estudios plantean la hipótesis de que las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular podrían beneficiarse de los ejercicios a base de agua para mejorar su fuerza y capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.
Una revisión Cochrane sintetizó y comparó sistemáticamente los efectos de las terapias acuáticas y terrestres en las actividades de la vida diaria (AVD) de los pacientes después de un accidente cerebrovascular y encontró que los ejercicios acuáticos mejoraron la fuerza y las AVD. Una revisión reciente indica que faltan ECA que comparen métodos acuáticos en ambos entornos. Los mismos movimientos en el agua y en tierra firme que tienen como objetivo la estabilidad postural y la marcha requieren diferentes competencias. Por ejemplo, la inestabilidad postural que ocurre al ponerse en cuclillas en el agua se representó en tierra al sentarse en una pelota de terapia. Además, la rehabilitación convencional en tierra generalmente está orientada a tareas, personalizada y desafiante y sigue una secuencia preparatoria específica de ejercicios de acuerdo con las discapacidades de los pacientes. Por lo tanto, los investigadores creen que un enfoque preparatorio secuencial (SPA), basado en una dificultad creciente y siguiendo una secuencia específica de ejercicios preparatorios (del más simple al más complejo), también debería usarse en un medio acuático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rm
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Roma, Rm, Italia, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular con hemiplejía unilateral en los seis meses anteriores;
- Capacidad para caminar sin ningún dispositivo o necesidad de asistencia física continua para soportar el peso corporal o mantener el equilibrio (Clasificación de deambulación funcional ≥ 3);
- Aclimatación al agua.
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos que afectan la capacidad de comprender las instrucciones de la tarea (Mini-Examen del estado mental> 24);
- Negligencia espacial unilateral grave (diagnosticada con una batería de pruebas que incluía la prueba de cancelación de letras, la prueba de andanada, la prueba de lectura de oraciones y la prueba de ilusión de área de Wundt-Jastrow);
- Afasia severa (diagnosticada mediante evaluación neuropsicológica);
- Presencia de otras enfermedades neurológicas;
- Presencia de infecciones cutáneas y micóticas;
- Presencia de heridas abiertas, eccemas, úlceras cutáneas, lesiones por decúbito, quemaduras graves;
- Presencia de PEG (gastrostomía endoscópica percutánea);
- Presencia de traqueotomía;
- Incontinencia urinaria;
- Presencia de otitis
- Presencia de comorbilidades ortopédicas o cardíacas que limitarían la participación en el entrenamiento experimental y convencional (todos evaluados clínicamente).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: experimental
8 sesiones individuales de rehabilitación experimental en régimen ambulatorio (2 días/semana, 4 semanas), en una piscina de rehabilitación del hospital de Neurorehabilitación Fondazione Santa Lucia.
Cada sesión tuvo una duración de 45 minutos.
La temperatura del agua estaba entre 30°C y 32°C.
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El entrenamiento experimental consiste en un enfoque secuencial y preparatorio destinado a mejorar la estabilidad postural dinámica. Los ejercicios siguieron una secuencia específica comenzando desde una posición de rodillas, procediendo a una posición sentada y terminando con una posición supina. Los ejercicios de paso preparatorios para la marcha se realizaron utilizando un paso y dos ayudas flotantes. Los ejercicios de marcha se realizaron primero con las extremidades superiores colocadas sobre dos ayudas flotantes y luego durante una tarea motora dual (es decir, atrapar una pelota lanzada por el terapeuta). La terapia acuática de control consiste en ejercicios a base de agua, de acuerdo con las sugerencias de la Guía de Buenas Prácticas en Hidroterapia de la Asociación de Fisioterapeutas Colegiados de Hidroterapia. Estos consistieron en ejercicios de calentamiento, ejercicios de estiramiento de los miembros inferiores, ejercicios de reclutamiento y ejercicios de marcha durante cada fase de la marcha (apoyo simple, balanceo y apoyo doble). |
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COMPARADOR_ACTIVO: control
8 sesiones individuales de rehabilitación acuática estándar como pacientes ambulatorios (2 días/semana, 4 semanas), en una piscina de rehabilitación en el hospital de Neurorehabilitación Fondazione Santa Lucia.
Cada sesión tuvo una duración de 45 minutos.
La temperatura del agua estaba entre 30°C y 32°C.
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El entrenamiento experimental consiste en un enfoque secuencial y preparatorio destinado a mejorar la estabilidad postural dinámica. Los ejercicios siguieron una secuencia específica comenzando desde una posición de rodillas, procediendo a una posición sentada y terminando con una posición supina. Los ejercicios de paso preparatorios para la marcha se realizaron utilizando un paso y dos ayudas flotantes. Los ejercicios de marcha se realizaron primero con las extremidades superiores colocadas sobre dos ayudas flotantes y luego durante una tarea motora dual (es decir, atrapar una pelota lanzada por el terapeuta). La terapia acuática de control consiste en ejercicios a base de agua, de acuerdo con las sugerencias de la Guía de Buenas Prácticas en Hidroterapia de la Asociación de Fisioterapeutas Colegiados de Hidroterapia. Estos consistieron en ejercicios de calentamiento, ejercicios de estiramiento de los miembros inferiores, ejercicios de reclutamiento y ejercicios de marcha durante cada fase de la marcha (apoyo simple, balanceo y apoyo doble). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de equilibrio de Berg a los 2 meses
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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Cambio de la escala de equilibrio de Berg (BBS) desde el inicio a los 2 meses.
Valores de BBS que van de 0 a 56, donde 0 significa el nivel más bajo de función y 56 el más alto
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a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Cambio en la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL) desde el inicio a las 4 semanas de entrenamiento y a las 4 semanas después del final del entrenamiento.
Valores de SS-QOL que van de 0 a 245, donde 0 significa el peor resultado y 245 el mejor.
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línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Cambio del índice de Barthel modificado (MBI) desde el inicio a las 4 semanas de entrenamiento y a las 4 semanas después del final del entrenamiento.
Valores de MBI que van de 0 a 105, donde 0 significa el peor resultado y 105 el mejor.
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línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Escala de equilibrio y marcha de Tinetti (TBG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Cambio de la escala de equilibrio y marcha de Tinetti (TBG) desde el inicio a las 4 semanas de entrenamiento y a las 4 semanas después del final del entrenamiento.
Valores de TBG que van de 0 a 28, donde 0 significa el peor resultado y 28 el mejor.
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línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Cambio de la escala de Ashworth modificada (MAS) desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a las 4 semanas después del final del entrenamiento.
Valores de MAS que van de 0 a 5, donde 0 significa el mejor resultado y 5 el peor.
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línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 4 semanas después del final del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSLCE/PROG.728
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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