Sekvenční přípravný přístup a mrtvice na bázi vody
Sekvenční přípravný přístup založený na vodě versus konvenční vodní trénink u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná kontrolovaná studie s jednoměsíčním sledováním
Mnohé studie předpokládají, že lidé, kteří utrpěli mrtvici, by mohli mít prospěch z cvičení na bázi vody ke zlepšení jejich síly a schopnosti vykonávat činnosti každodenního života.
Cochrane Review systematicky syntetizoval a porovnával účinky vodních a pozemních terapií na aktivity každodenního života (ADL) pacientů po mrtvici a zjistil, že cvičení na bázi vody zlepšilo sílu a ADL. Nedávný přehled ukazuje, že chybí RCT porovnávající vodní metody v obou prostředích. Stejné pohyby ve vodě a na suchu, které se zaměřují na posturální stabilitu a chůzi, vyžadují různé schopnosti. Například posturální nestabilita, ke které dochází při dřepu ve vodě, byla uzákoněna na souši sezením na terapeutickém míči. Kromě toho, pozemní konvenční rehabilitace je obecně zaměřená na úkoly, přizpůsobená a náročná a sleduje specifickou přípravnou sekvenci cvičení podle postižení pacientů. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že sekvenční přípravný přístup (SPA) založený na rostoucí obtížnosti a sledování specifického sledu přípravných cvičení (od nejjednodušších po nejsložitější) by měl být používán i ve vodním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Itálie, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda s jednostrannou hemiplegií během předchozích šesti měsíců;
- Schopnost chodit bez jakéhokoli zařízení nebo potřeba nepřetržité fyzické pomoci k podpoře tělesné hmotnosti nebo udržení rovnováhy (klasifikace funkční ambulance ≥ 3);
- Aklimatizace na vodu.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní deficity ovlivňující schopnost porozumět instrukcím k úkolu (Mini-Mental State Examination > 24);
- Závažné jednostranné zanedbávání prostoru (diagnostikováno pomocí testové baterie, která zahrnovala test zrušení písmen, test Barrage, test čtení vět a test Wundt-Jastrowovy oblasti iluze);
- Těžká afázie (diagnostikovaná pomocí neuropsychologického vyšetření);
- Přítomnost jiných neurologických onemocnění;
- Přítomnost kožních a mykózových infekcí;
- Přítomnost otevřených ran, ekzémy, kožní vředy, proleženiny, těžké popáleniny;
- Přítomnost PEG (perkutánní endoskopická gastrostomie);
- Přítomnost tracheostomie;
- Únik moči;
- Přítomnost otitis
- Přítomnost ortopedických nebo srdečních komorbidit, které by omezovaly účast v experimentálním a konvenčním tréninku (všechny byly klinicky hodnoceny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální
8 individuálních experimentálních rehabilitačních sezení jako ambulantní pacienti (2 dny/týden, 4 týdny), v rehabilitačním bazénu v neurorehabilitační nemocnici Fondazione Santa Lucia.
Každé sezení trvalo 45 minut.
Teplota vody se pohybovala mezi 30°C a 32°C.
|
Experimentální trénink se skládá ze sekvenčního a přípravného přístupu zaměřeného na posílení dynamické posturální stability. Cvičení následovala specifickou sekvenci počínaje polohou vkleče, přecházející do sedu a končící polohou na zádech. Kroková cvičení přípravná na chůzi byla prováděna pomocí kroku a dvou plovoucích pomůcek. Cvičení chůze byla prováděna nejprve s horními končetinami umístěnými na dvou plovoucích pomůckách a poté během dvojmotorického úkolu (tj. chytání míče hozeného terapeutem). Kontrolní vodní terapie sestává z cvičení na vodní bázi, v souladu s doporučeními Asociace autorizovaných fyzioterapeutů Hydroterapie Pokyny pro správnou praxi ve vodoléčbě. Ty se skládaly z rozcvičovacích cviků, protahovacích cviků pro dolní končetiny, náborových cviků a nácviků chůze během každé fáze chůze (jednostoj, švih a dvojpostoj). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
8 individuálních standardních relací vodní rehabilitace jako ambulantní pacienti (2 dny/týden, 4 týdny), v rehabilitačním bazénu v neurorehabilitační nemocnici Fondazione Santa Lucia.
Každé sezení trvalo 45 minut.
Teplota vody se pohybovala mezi 30°C a 32°C.
|
Experimentální trénink se skládá ze sekvenčního a přípravného přístupu zaměřeného na posílení dynamické posturální stability. Cvičení následovala specifickou sekvenci počínaje polohou vkleče, přecházející do sedu a končící polohou na zádech. Kroková cvičení přípravná na chůzi byla prováděna pomocí kroku a dvou plovoucích pomůcek. Cvičení chůze byla prováděna nejprve s horními končetinami umístěnými na dvou plovoucích pomůckách a poté během dvojmotorického úkolu (tj. chytání míče hozeného terapeutem). Kontrolní vodní terapie sestává z cvičení na vodní bázi, v souladu s doporučeními Asociace autorizovaných fyzioterapeutů Hydroterapie Pokyny pro správnou praxi ve vodoléčbě. Ty se skládaly z rozcvičovacích cviků, protahovacích cviků pro dolní končetiny, náborových cviků a nácviků chůze během každé fáze chůze (jednostoj, švih a dvojpostoj). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Berg Balance Scale po 2 měsících
Časové okno: ve 2 měsících
|
Změna Berg Balance Scale (BBS) od výchozího stavu po 2 měsících.
Hodnoty BBS od 0 do 56, kde 0 znamená nejnižší úroveň funkce a 56 nejvyšší
|
ve 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
Změna stupnice kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) od výchozí hodnoty po 4 týdnech tréninku a po 4 týdnech po skončení tréninku.
Hodnoty SS-QOL se pohybují od 0 do 245, kde 0 znamená horší výsledek a 245 nejlepší.
|
základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
|
Modifikovaný Barthel Index (MBI)
Časové okno: základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
Změna modifikovaného Barthelova indexu (MBI) od výchozí hodnoty po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku.
Hodnoty MBI se pohybují od 0 do 105, kde 0 znamená horší výsledek a 105 nejlepší.
|
základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
|
Tinetti Balance and Gait Scale (TBG)
Časové okno: základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
Změna Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) od výchozí hodnoty po 4 týdnech tréninku a po 4 týdnech po skončení tréninku.
Hodnoty TBG se pohybují od 0 do 28, kde 0 znamená horší výsledek a 28 nejlepší.
|
základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
Změna modifikované Ashworthovy škály (MAS) od výchozí hodnoty po 4 týdnech tréninku a po 4 týdnech po skončení tréninku.
Hodnoty MAS se pohybují od 0 do 5, kde 0 znamená nejlepší výsledek a 5 horší výsledek.
|
základní, po 4 týdnech tréninku a 4 týdny po ukončení tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSLCE/PROG.728
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .