Une approche et un AVC préparatoires séquentiels à base d'eau
Une approche préparatoire séquentielle à base d'eau par rapport à l'entraînement aquatique conventionnel chez les patients victimes d'un AVC : un essai contrôlé randomisé avec un suivi d'un mois
De nombreuses études émettent l'hypothèse que les personnes qui ont subi un AVC pourraient bénéficier d'exercices à base d'eau pour améliorer leur force et leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Une revue Cochrane a systématiquement synthétisé et comparé les effets des thérapies aquatiques et terrestres sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) des patients après un AVC et a constaté que les exercices aquatiques amélioraient la force et les AVQ. Une étude récente indique que les ECR comparant les méthodes aquatiques dans les deux environnements font défaut. Les mêmes mouvements dans l'eau et sur terre ferme qui ciblent la stabilité posturale et la marche nécessitent des compétences différentes. Par exemple, l'instabilité posturale qui se produit en s'accroupissant dans l'eau a été mise en œuvre sur terre en s'asseyant sur un ballon thérapeutique. De plus, la réadaptation conventionnelle terrestre est généralement axée sur les tâches, personnalisée et stimulante et suit une séquence préparatoire spécifique d'exercices en fonction des handicaps des patients. Par conséquent, les enquêteurs estiment qu'une approche préparatoire séquentielle (ASP), basée sur une difficulté croissante et suivant une séquence spécifique d'exercices préparatoires (du plus simple au plus complexe), devrait également être utilisée en milieu aquatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rm
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Roma, Rm, Italie, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC avec hémiplégie unilatérale au cours des six mois précédents ;
- Capacité à marcher sans aucun appareil ou besoin d'une assistance physique continue pour supporter le poids corporel ou maintenir l'équilibre (classification fonctionnelle de la marche ≥ 3);
- Acclimatation à l'eau.
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs affectant la capacité à comprendre les consignes des tâches (Mini-Mental State Examination > 24) ;
- Négligence spatiale unilatérale sévère (diagnostiquée avec une batterie de tests comprenant le test d'annulation de lettre, le test de barrage, le test de lecture de phrase et le test d'illusion de zone de Wundt-Jastrow);
- Aphasie sévère (diagnostiquée au moyen d'une évaluation neuropsychologique);
- Présence d'autres maladies neurologiques ;
- Présence d'infections cutanées et de mycoses ;
- Présence de plaies ouvertes, d'eczéma, d'ulcères cutanés, de décubitus, de brûlures graves ;
- Présence de PEG (gastrostomie endoscopique percutanée) ;
- Présence de trachéotomie ;
- Incontinence urinaire;
- Présence d'otite
- Présence de comorbidités orthopédiques ou cardiaques qui limiteraient la participation à la formation expérimentale et conventionnelle (toutes évaluées cliniquement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: expérimental
8 séances individuelles de rééducation expérimentale en ambulatoire (2 jours/semaine, 4 semaines), dans une piscine de rééducation de l'hôpital de neuroréhabilitation Fondazione Santa Lucia.
Chaque séance durait 45 minutes.
La température de l'eau était comprise entre 30°C et 32°C.
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L'entraînement expérimental consiste en une approche séquentielle et préparatoire visant à améliorer la stabilité posturale dynamique. Les exercices suivaient une séquence spécifique commençant par une position agenouillée, passant à une position assise et se terminant par une position couchée. Des exercices de step préparatoires à la marche ont été réalisés à l'aide d'un step et de deux aides flottantes. Les exercices de marche ont d'abord été effectués avec les membres supérieurs placés sur deux aides flottantes, puis lors d'une tâche bimotrice (c'est-à-dire attraper une balle lancée par le thérapeute). La thérapie aquatique de contrôle consiste en des exercices à base d'eau, conformément aux suggestions du Guide des bonnes pratiques en hydrothérapie de l'Association d'hydrothérapie des physiothérapeutes agréés. Il s'agissait d'exercices d'échauffement, d'étirements des membres inférieurs, d'exercices de recrutement et d'exercices de marche lors de chaque phase de marche (single stance, swing et double stance). |
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
8 séances individuelles de rééducation aquatique standard en ambulatoire (2 jours/semaine, 4 semaines), dans une piscine de rééducation de l'hôpital de neuroréhabilitation Fondazione Santa Lucia.
Chaque séance durait 45 minutes.
La température de l'eau était comprise entre 30°C et 32°C.
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L'entraînement expérimental consiste en une approche séquentielle et préparatoire visant à améliorer la stabilité posturale dynamique. Les exercices suivaient une séquence spécifique commençant par une position agenouillée, passant à une position assise et se terminant par une position couchée. Des exercices de step préparatoires à la marche ont été réalisés à l'aide d'un step et de deux aides flottantes. Les exercices de marche ont d'abord été effectués avec les membres supérieurs placés sur deux aides flottantes, puis lors d'une tâche bimotrice (c'est-à-dire attraper une balle lancée par le thérapeute). La thérapie aquatique de contrôle consiste en des exercices à base d'eau, conformément aux suggestions du Guide des bonnes pratiques en hydrothérapie de l'Association d'hydrothérapie des physiothérapeutes agréés. Il s'agissait d'exercices d'échauffement, d'étirements des membres inférieurs, d'exercices de recrutement et d'exercices de marche lors de chaque phase de marche (single stance, swing et double stance). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'équilibre de Berg à 2 mois
Délai: à 2 mois
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Changement de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) par rapport au départ à 2 mois.
Valeurs BBS allant de 0 à 56, où 0 signifie le niveau de fonction le plus bas et 56 le plus élevé
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à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Changement de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) par rapport au départ à 4 semaines d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement.
Valeurs SS-QOL allant de 0 à 245, où 0 signifie le pire résultat et 245 le meilleur.
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de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Changement de l'indice de Barthel modifié (MBI) par rapport à la ligne de base à 4 semaines d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement.
Valeurs MBI allant de 0 à 105, où 0 signifie le pire résultat et 105 le meilleur.
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de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Échelle d'équilibre et de marche Tinetti (TBG)
Délai: de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Changement de Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) par rapport au départ à 4 semaines d'entraînement et à 4 semaines après la fin de l'entraînement.
Valeurs TBG allant de 0 à 28, où 0 signifie le pire résultat et 28 le meilleur.
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de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Changement de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) par rapport au départ à 4 semaines de formation et à 4 semaines après la fin de la formation.
Valeurs MAS allant de 0 à 5, où 0 signifie le meilleur résultat et 5 le moins bon.
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de base, après 4 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSLCE/PROG.728
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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