Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencyjne podejście przygotowawcze i udar na bazie wody

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Marco Tramontano, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Sekwencyjne podejście przygotowawcze na bazie wody w porównaniu z konwencjonalnym treningiem wodnym u pacjentów z udarem: randomizowana, kontrolowana próba z miesięcznym okresem obserwacji

Wiele badań stawia hipotezę, że osoby po udarze mogą odnieść korzyści z ćwiczeń na bazie wody, aby poprawić swoją siłę i zdolność do wykonywania codziennych czynności.

W przeglądzie Cochrane dokonano systematycznej syntezy i porównania wpływu terapii wodnych i lądowych na codzienne czynności (ADL) pacjentów po udarze mózgu i stwierdzono, że ćwiczenia w wodzie poprawiły siłę i ADL. Niedawny przegląd wskazuje, że brakuje RCT porównujących metody wodne w obu środowiskach. Te same ruchy w wodzie i na lądzie, które mają na celu stabilność postawy i chód, wymagają różnych kompetencji. Na przykład niestabilność postawy występująca podczas kucania w wodzie została wywołana na lądzie poprzez siedzenie na piłce terapeutycznej. Co więcej, konwencjonalna rehabilitacja na lądzie jest zasadniczo zorientowana na zadania, dostosowana do indywidualnych potrzeb i stanowiąca wyzwanie oraz obejmuje określoną sekwencję ćwiczeń przygotowawczych stosownie do niepełnosprawności pacjentów. Dlatego badacze uważają, że sekwencyjne podejście przygotowawcze (SPA), polegające na zwiększaniu trudności i przestrzeganiu określonej sekwencji ćwiczeń przygotowawczych (od najprostszych do najbardziej złożonych), powinno być stosowane również w środowisku wodnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rm
      • Roma, Rm, Włochy, 00179
        • Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar z jednostronnym porażeniem połowiczym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Zdolność do chodzenia bez żadnego urządzenia lub konieczność ciągłej pomocy fizycznej w celu utrzymania masy ciała lub utrzymania równowagi (Klasyfikacja funkcjonalnego poruszania się ≥ 3);
  • Aklimatyzacja do wody.

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze wpływające na zdolność rozumienia poleceń zadaniowych (Mini-Mental State Examination > 24);
  • Poważne jednostronne zaniedbywanie przestrzenne (zdiagnozowane za pomocą zestawu testów obejmującego test Anulowania Listu, Test Zapory, Test Czytania Zdań i Test Iluzji Obszarowej Wundta-Jastrowa);
  • Ciężka afazja (rozpoznana na podstawie oceny neuropsychologicznej);
  • Obecność innych chorób neurologicznych;
  • Obecność infekcji skórnych i grzybiczych;
  • Obecność otwartych ran, egzemy, owrzodzeń skóry, odleżyn, ciężkich oparzeń;
  • Obecność PEG (Przezskórna endoskopowa gastrostomia);
  • Obecność tracheostomii;
  • Niemożność utrzymania moczu;
  • Obecność zapalenia ucha
  • Obecność współistniejących chorób ortopedycznych lub kardiologicznych, które ograniczałyby udział w treningu eksperymentalnym i konwencjonalnym (z których wszystkie zostały ocenione klinicznie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: eksperymentalny
8 indywidualnych eksperymentalnych sesji rehabilitacyjnych w trybie ambulatoryjnym (2 dni w tygodniu, 4 tygodnie) na basenie rehabilitacyjnym w szpitalu Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation. Każda sesja trwała 45 minut. Temperatura wody wynosiła od 30°C do 32°C.
Inny: Sekwencyjne podejście przygotowawcze na bazie wody

Trening eksperymentalny składa się z podejścia sekwencyjnego i przygotowawczego, którego celem jest poprawa dynamicznej stabilności posturalnej. Ćwiczenia przebiegały według określonej sekwencji, zaczynając od pozycji klęczącej, przechodząc do pozycji siedzącej i kończąc na pozycji leżącej. Ćwiczenia stepowe przygotowujące do chodu wykonano z wykorzystaniem steppera i dwóch przyrządów pływających. Ćwiczenia chodu wykonywano najpierw z ułożeniem kończyn górnych na dwóch pomocach pływających, a następnie w zadaniu dualnym (łapanie piłki rzuconej przez terapeutę).

Kontrolna terapia wodna składa się z ćwiczeń na bazie wody, zgodnie z sugestiami Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy.

Obejmowały one ćwiczenia rozgrzewkowe, ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych, ćwiczenia rekrutacyjne oraz ćwiczenia marszowe w każdej fazie chodu (podstawa pojedyncza, wymach i podwójna).
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
8 indywidualnych sesji rehabilitacji w wodzie w trybie ambulatoryjnym (2 dni w tygodniu, 4 tygodnie) na basenie rehabilitacyjnym w szpitalu Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation. Każda sesja trwała 45 minut. Temperatura wody wynosiła od 30°C do 32°C.
Inny: Sekwencyjne podejście przygotowawcze na bazie wody

Trening eksperymentalny składa się z podejścia sekwencyjnego i przygotowawczego, którego celem jest poprawa dynamicznej stabilności posturalnej. Ćwiczenia przebiegały według określonej sekwencji, zaczynając od pozycji klęczącej, przechodząc do pozycji siedzącej i kończąc na pozycji leżącej. Ćwiczenia stepowe przygotowujące do chodu wykonano z wykorzystaniem steppera i dwóch przyrządów pływających. Ćwiczenia chodu wykonywano najpierw z ułożeniem kończyn górnych na dwóch pomocach pływających, a następnie w zadaniu dualnym (łapanie piłki rzuconej przez terapeutę).

Kontrolna terapia wodna składa się z ćwiczeń na bazie wody, zgodnie z sugestiami Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy.

Obejmowały one ćwiczenia rozgrzewkowe, ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych, ćwiczenia rekrutacyjne oraz ćwiczenia marszowe w każdej fazie chodu (podstawa pojedyncza, wymach i podwójna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga po 2 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
Zmiana Berg Balance Scale (BBS) od wartości wyjściowej po 2 miesiącach. Wartości BBS wahają się od 0 do 56, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 56 najwyższy
w wieku 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Zmiana skali jakości życia związanej z udarem mózgu (SS-QOL) od wartości wyjściowej po 4 tygodniach treningu i po 4 tygodniach od zakończenia treningu. Wartości SS-QOL w zakresie od 0 do 245, gdzie 0 oznacza gorszy wynik, a 245 najlepszy.
linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Zmodyfikowany indeks Bartela (MBI)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (MBI) od wartości wyjściowej po 4 tygodniach treningu i po 4 tygodniach od zakończenia treningu. Wartości MBI w zakresie od 0 do 105, gdzie 0 oznacza gorszy wynik, a 105 najlepszy.
linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Skala równowagi i chodu Tinetti (TBG)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Zmiana skali Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) od wartości wyjściowej po 4 tygodniach treningu i po 4 tygodniach od zakończenia treningu. Wartości TBG wahają się od 0 do 28, gdzie 0 oznacza gorszy wynik, a 28 najlepszy.
linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu
Zmiana Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS) od wartości wyjściowej po 4 tygodniach treningu i po 4 tygodniach od zakończenia treningu. Wartości MAS w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik, a 5 najgorszy.
linii bazowej, po 4 tygodniach treningu i 4 tygodniach po zakończeniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSLCE/PROG.728

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Sekwencyjne podejście przygotowawcze na bazie wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj