수성 순차적 준비 접근법 및 뇌졸중
뇌졸중 환자의 수중 순차적 준비 접근법 대 기존의 수중 훈련: 1개월 추적 조사를 통한 무작위 통제 시험
많은 연구에서 뇌졸중을 앓는 사람들이 수중 운동을 통해 근력과 일상 생활 활동 수행 능력을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
Cochrane Review는 뇌졸중 후 환자의 일상 생활 활동(ADL)에 대한 수중 요법과 육상 요법의 효과를 체계적으로 종합하고 비교했으며 수중 운동이 근력과 ADL을 향상시킨다는 사실을 발견했습니다. 최근 검토에 따르면 두 환경에서 수생 방법을 비교하는 RCT가 부족합니다. 자세 안정성과 보행을 목표로 하는 물과 마른 땅에서의 동일한 움직임은 다른 역량을 요구합니다. 예를 들어, 물속에서 쪼그리고 앉는 동안 발생하는 자세 불안정성은 테라피 볼에 앉아 육지에서 제정되었습니다. 또한 지상 기반의 재래식 재활은 일반적으로 작업 지향적이고 맞춤형이며 도전적이며 환자의 장애에 따라 특정한 준비 운동 순서를 따릅니다. 따라서 연구자들은 어려움이 증가하고 특정 준비 운동 순서(가장 간단한 것부터 가장 복잡한 것까지)를 따르는 순차적 준비 접근법(SPA)이 수중 환경에서도 사용되어야 한다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rm
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Roma, Rm, 이탈리아, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 편측성 편마비를 동반한 뇌졸중;
- 장치 없이 걸을 수 있거나 체중을 지탱하거나 균형을 유지하기 위해 지속적인 신체적 도움이 필요한 능력(기능적 보행 분류 ≥ 3);
- 물 적응.
제외 기준:
- 작업 지침을 이해하는 능력에 영향을 미치는 인지 결함(간단한 정신 상태 검사 > 24);
- 심각한 편측 공간 무시(문자 취소 테스트, 연발 테스트, 문장 읽기 테스트 및 Wundt-Jastrow 영역 착시 테스트를 포함하는 테스트 배터리로 진단됨);
- 심한 실어증(신경심리학적 평가를 통해 진단됨);
- 다른 신경계 질환의 존재;
- 피부 및 진균 감염의 존재;
- 열린 상처, 습진, 피부 궤양, 욕창 병변, 심한 화상의 존재;
- PEG(경피적 내시경 위루술)의 존재;
- 기관절개술의 존재;
- 요실금;
- 이염의 존재
- 실험 및 기존 훈련(모두 임상적으로 평가됨)에 참여를 제한하는 정형외과 또는 심장 합병증의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation 병원의 재활 풀에서 외래 환자로 8개의 개별 실험적 재활 세션(2일/주, 4주).
각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.
수온은 30°C에서 32°C 사이였습니다.
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실험 훈련은 동적 자세 안정성을 향상시키기 위한 순차적 접근 방식과 예비 접근 방식으로 구성됩니다. 운동은 무릎을 꿇은 자세에서 시작하여 앉은 자세로 진행하고 앙와위 자세로 끝나는 특정 순서를 따랐습니다. 보행 준비를 위한 스텝 운동은 스텝 1개와 플로팅 보조기구 2개를 사용하여 수행하였다. 보행 운동은 먼저 두 개의 부양 보조 기구에 상지를 놓고 수행한 다음 이중 운동 과제(즉, 치료사가 던진 공 잡기) 중에 수행했습니다. 제어 수중 요법은 공인 물리치료사 수치료 협회(Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy)의 제안에 따라 수중 운동으로 구성됩니다. 각 단계별 워밍업 운동, 하지 스트레칭 운동, 모집 운동, 보행 운동(단일보, 스윙, 이중보)으로 구성하였다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
Fondazione Santa Lucia Neurorehabilitation 병원의 재활 풀에서 외래 환자(2일/주, 4주)로 표준 수중 재활 세션의 8명의 개인.
각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.
수온은 30°C에서 32°C 사이였습니다.
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실험 훈련은 동적 자세 안정성을 향상시키기 위한 순차적 접근 방식과 예비 접근 방식으로 구성됩니다. 운동은 무릎을 꿇은 자세에서 시작하여 앉은 자세로 진행하고 앙와위 자세로 끝나는 특정 순서를 따랐습니다. 보행 준비를 위한 스텝 운동은 스텝 1개와 플로팅 보조기구 2개를 사용하여 수행하였다. 보행 운동은 먼저 두 개의 부양 보조 기구에 상지를 놓고 수행한 다음 이중 운동 과제(즉, 치료사가 던진 공 잡기) 중에 수행했습니다. 제어 수중 요법은 공인 물리치료사 수치료 협회(Hydrotherapy Association of Chartered Physiotherapists Guidance on Good Practice in Hydrotherapy)의 제안에 따라 수중 운동으로 구성됩니다. 각 단계별 워밍업 운동, 하지 스트레칭 운동, 모집 운동, 보행 운동(단일보, 스윙, 이중보)으로 구성하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월에 Berg Balance Scale의 변화
기간: 생후 2개월
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2개월에 기준선에서 Berg Balance Scale(BBS)의 변화.
BBS 값의 범위는 0에서 56까지이며 여기서 0은 기능의 가장 낮은 수준을 의미하고 56은 가장 높은 수준을 의미합니다.
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생후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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훈련 4주 및 훈련 종료 후 4주에 기준선에서 뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)의 변화.
SS-QOL 값 범위는 0에서 245까지이며, 여기서 0은 더 나쁜 결과를 의미하고 245는 가장 좋은 결과를 의미합니다.
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기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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수정 바델 지수(MBI)
기간: 기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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훈련 4주 및 훈련 종료 후 4주에 베이스라인에서 MBI(Modified Barthel Index)의 변화.
MBI 값 범위는 0에서 105까지이며, 여기서 0은 더 나쁜 결과를 의미하고 105는 가장 좋은 결과를 의미합니다.
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기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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Tinetti 균형 및 보행 척도(TBG)
기간: 기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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훈련 4주 시점과 훈련 종료 후 4주 시점에서의 Tinetti Balance 및 Gait Scale(TBG)의 기준선 대비 변화.
TBG 값 범위는 0에서 28까지이며 여기서 0은 더 나쁜 결과를 의미하고 28은 가장 좋은 결과를 의미합니다.
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기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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훈련 4주 및 훈련 종료 후 4주에 베이스라인에서 수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화.
MAS 값의 범위는 0에서 5까지입니다. 여기서 0은 최상의 결과를 의미하고 5는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 훈련 4주 후 및 훈련 종료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Tramontano, Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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