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軽度および中等度のうつ病に対するオンライン自助ツール iFightDepression の遵守

2020年4月24日 更新者:Anna Varga、Semmelweis University

背景 コンピュータによる認知行動療法 (cCBT) は、うつ病や自殺を予防する効果的な自助ツールであることが証明されています。 患者のアドヒアランスは、cCBT 自助ツールの有効性が依存する要素の 1 つであり、うつ病や自殺に対するコンピューターベースの介入の有効性を理解し、最大化するために研究する必要があります。

目的 この研究の目的は、iFightDepression (iFD) オンライン ツール ユーザーの患者の毎週の電話相談の有無を比較し、アドヒアランスの予測因子をテストすることでした。

調査の概要

詳細な説明

うつ病障害は、最も広範囲にわたる生涯障害の 1 つとして認識されており、単極性うつ病は疾患負担の主な原因として特定されています。 これらの発見は、費用対効果の高い介入を実施することによってうつ病の症状を軽減することの重要性を正当化します。 認知行動療法(CBT)がうつ病の効果的な治療法であることが証明されているにもかかわらず、メンタルヘルスケアのリソースは不足しており、対面での心理療法治療に対する膨大なニーズを満たすことができません。 コンピュータによる認知行動療法 (cCBT) の導入を増やす目的は、心理療法へのアクセスを改善し、待機リストを減らし、臨床的回復を早め、小さな町での専門医不足を埋めることです。 さらに、ガイド付きのウェブベースの自助介入は、メンタルヘルスケアシステムにとっても費用対効果が高く、時間を節約できることが証明されています。 数多くの研究で、cCBT がうつ病の場合に効果的であることが証明されていますが、オンライン自助介入の脱落率は通常高く、5 ~ 38.7% の間です。 体系的なレビューでは、ウェブベースの自助治療では、追加のサポートが指導なしよりも高いアドヒアランスを獲得することが示されました。 治療アドヒアランスは、個人が参加または完了する治療介入の量として定義され、明らかな臨床的意味を持っています。アドヒアランスが低いと、完全なプログラムへの曝露が制限され、必要な治療の「投与量」が増加します。

さまざまな心理療法の脱落率を比較したところ、対面とウェブベースの介入の間に差は見られませんでした。 これまでの研究では、cCBT による中退リスクは性別、教育レベル、年齢と有意に相関していることがわかっています。 中退リスクの増加には、男性、若年層、低教育レベルが含まれていました。 この発見は別の研究でも証明されており、女性は男性に比べてうつ病に対処するためにより多くの努力をしていることが判明しています。

アドヒアランスに関しては、教育レベルが低いと介入の内容を理解するのが困難になる可能性があるため、cCBT のアドヒアランスに悪影響を与える可能性があります。 以前の研究の結果は、若い人ほどウェブベースの治療へのアドヒアランスが高いことを示唆していましたが、他のいくつかの研究では、年齢が若いほど治療アドヒアランスが低いことに関連していることが示されました。 いくつかの調査結果は、電話や電子メールによる追加の指導やサポートが遵守レベルを高めることも示唆しています。 ウェブベースの治療を患者に提供し、最大限の利益を得るには、治療遵守の予測因子と比較的高い脱落率の原因を特定することが有用です。

不眠症はうつ病の主な症状の 1 つです。 研究によると、不眠症はうつ病の発症、うつ病治療に対する反応の低下、うつ病の再発の増加などの危険因子の1つであることが示されています。 したがって、うつ病のオンライン自助プログラムの順守と睡眠障害との相関関係を探ることは、従順なものであろう。

この研究における私たちの目標は、コンピューター化されたCBTプログラムの遵守の予測因子を特定し、社会人口学的変数、絶望感、睡眠障害が遵守に関連しているかどうかを調査することでした。 もう 1 つの目的は、追加サポートとして毎週のフォローアップ電話を行った場合と行わない場合の、ウェブベースの自助介入における遵守状況を比較することでした。 私たちの仮説は、電話サポートによって cCBT の遵守レベルが向上するというものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~82年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽いうつ病の症状

除外基準:

  • 急性精神病エピソード
  • 急性の自殺行動
  • 急性薬物乱用
  • 双極性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タウ
タウ
実験的:iFD
コンピュータによる認知行動療法
実験的:iFD + 毎週の電話
コンピュータによる認知行動療法
電話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データ
時間枠:6週間
性別、年齢、学歴、住んでいる場所
6週間
うつ
時間枠:6週間
ベックうつ病インベントリによって測定。 a) うつ病がないこと。 b) 軽度のうつ病。 c) 中等度のうつ病。 d) 重度のうつ病
6週間
絶望
時間枠:6週間
短縮ベック絶望度スケールによって測定。考えられる応答: いいえ (0)、はい (1)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月12日

一次修了 (実際)

2017年9月12日

研究の完了 (実際)

2018年6月12日

試験登録日

最初に提出

2020年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SE TUKEB 5/2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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