Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie narzędzia samopomocy online iFightDepression dla łagodnej i umiarkowanej depresji

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Anna Varga, Semmelweis University

Tło Udowodniono, że skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna (cCBT) jest skutecznym narzędziem samopomocy w zapobieganiu depresji i samobójstwom. Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta jest jednym z elementów, od których zależy skuteczność narzędzi samopomocy cCBT i który należy zbadać, aby zrozumieć i zmaksymalizować skuteczność interwencji komputerowych w przypadku depresji i samobójstw.

Cele Celem tego badania było porównanie przestrzegania zaleceń przez pacjentów korzystających z narzędzia internetowego iFightDepression (iFD) z dodatkową cotygodniową konsultacją telefoniczną i bez niej oraz przetestowanie czynników predykcyjnych przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia depresyjne są uznawane za jedno z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń życiowych, a depresja jednobiegunowa jest identyfikowana jako główna przyczyna obciążenia chorobami. Odkrycia te uzasadniają znaczenie zmniejszania objawów depresyjnych poprzez wdrażanie opłacalnych interwencji. Pomimo faktu, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) okazała się skutecznym sposobem leczenia depresji, zasoby opieki psychiatrycznej są ograniczone i nie są w stanie zaspokoić ogromnego zapotrzebowania na bezpośrednie zabiegi psychoterapeutyczne. Celem coraz szerszego wdrażania skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT) jest poprawa dostępu do leczenia psychologicznego, skrócenie list oczekujących, przyspieszenie powrotu do zdrowia i uzupełnienie niedoboru specjalistów w małych miejscowościach. Co więcej, internetowe interwencje samopomocowe z przewodnikiem okazały się opłacalne i oszczędzają czas również w systemach opieki psychiatrycznej. Liczne badania dowiodły, że cCBT jest skuteczna w przypadku depresji, jednak wskaźniki rezygnacji z internetowych interwencji samopomocowych są zazwyczaj wysokie – od 5 do 38,7%. Systematyczne przeglądy wykazały, że w internetowych metodach samopomocy dodatkowe wsparcie zapewnia lepsze przestrzeganie zaleceń niż brak wskazówek. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, definiowane jako ilość interwencji terapeutycznej, w którą dana osoba jest zaangażowana lub którą kończy, ma wyraźne implikacje kliniczne: słabe przestrzeganie ogranicza ekspozycję na pełny program i zwiększa wymaganą „dawkę” leczenia.

Porównując wskaźniki rezygnacji z różnych terapii psychologicznych, nie stwierdzono różnic między interwencjami twarzą w twarz i interwencjami internetowymi. Poprzednie badania wykazały, że ryzyko rezygnacji z cCBT jest istotnie skorelowane z płcią, poziomem wykształcenia i wiekiem. Zwiększone ryzyko rezygnacji dotyczyło płci męskiej, młodszego wieku i niższego poziomu wykształcenia. To odkrycie zostało również potwierdzone w innym badaniu, w którym stwierdzono, że kobiety podejmują większy wysiłek w radzeniu sobie z depresją w porównaniu z mężczyznami.

Jeśli chodzi o przestrzeganie zaleceń, niski poziom wykształcenia może negatywnie wpływać na przestrzeganie CBT, ponieważ zrozumienie treści interwencji może być kłopotliwe. Wyniki poprzednich badań sugerowały, że młodsze osoby lepiej stosowały się do leczenia opartego na sieci, podczas gdy niektóre inne badania wykazały, że młodszy wiek był związany z niskim przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia. Kilka ustaleń sugeruje również, że dodatkowe formy wskazówek lub wsparcia przez telefon lub e-mail zwiększają poziom przestrzegania zaleceń. Aby zaoferować leczenie internetowe pacjentom z największymi korzyściami, przydatne byłoby zidentyfikowanie predyktorów przestrzegania zaleceń terapeutycznych i przyczyn stosunkowo wysokiego wskaźnika rezygnacji.

Bezsenność jest jednym z głównych objawów depresji. Badania pokazują, że bezsenność jest jednym z czynników ryzyka, takich jak rozwój depresji, zmniejszenie odpowiedzi na leczenie depresji i zwiększenie nawrotów depresji. Dlatego poszukiwanie korelacji między przestrzeganiem programu samopomocy online w przypadku depresji i zaburzeń snu byłoby podporządkowane.

Naszym celem w tym badaniu było zidentyfikowanie predyktorów przestrzegania skomputeryzowanego programu CBT i zbadanie, czy zmienne socjodemograficzne, poczucie beznadziejności i zaburzenia snu są powiązane z przestrzeganiem zaleceń. Kolejnym celem było porównanie stosowania się do interwencji samopomocy za pośrednictwem Internetu z i bez cotygodniowych rozmów telefonicznych jako dodatkowego wsparcia. Nasza hipoteza była taka, że ​​wsparcie telefoniczne zwiększy poziom przestrzegania cCBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Budapest, Węgry, 1089
        • Semmelweis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 82 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne objawy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • ostre epizody psychotyczne
  • ostre zachowania samobójcze
  • ostre nadużywanie substancji
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAU
TAU
Eksperymentalny: iFD
Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna
Eksperymentalny: iFD + cotygodniowe rozmowy telefoniczne
Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna
połączenie telefoniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 6 tygodni
płeć, wiek, wykształcenie i miejsce zamieszkania
6 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka; a) brak depresji; b) łagodna depresja; c) umiarkowana depresja; d) ciężka depresja
6 tygodni
Beznadziejność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą Skróconej Skali Beznadziejności Becka; możliwe odpowiedzi: nie (0), tak (1)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE TUKEB 5/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj