Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af iFightDepression Online Selvhjælpsværktøj til mild og moderat depression

24. april 2020 opdateret af: Anna Varga, Semmelweis University

Baggrund Computerstyret kognitiv adfærdsterapi (cCBT) har vist sig at være et effektivt selvhjælpsværktøj til at forebygge depression og selvmord. Patienttilslutning er en af ​​de komponenter, som effektiviteten af ​​cCBT-selvhjælpsværktøjer er afhængig af, og som skal undersøges for at forstå og maksimere effektiviteten af ​​computerbaserede interventioner til depression og selvmord.

Mål Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne overholdelse af iFightDepression (iFD) online-værktøjsbrugerpatienter med og uden en ekstra ugentlig telefonopkaldskonsultation og at teste prædiktorer for overholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depressive lidelser er anerkendt som en af ​​de mest udbredte livstidslidelser, og unipolar depression er identificeret som en førende årsag til sygdomsbyrde. Disse resultater legitimerer vigtigheden af ​​at reducere depressive symptomer ved at implementere omkostningseffektive interventioner. På trods af det faktum, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være en effektiv behandling af depression, er ressourcerne til mental sundhedspleje knappe og kan ikke opfylde det enorme behov for ansigt-til-ansigt psykoterapeutiske behandlinger. Målet med i stigende grad at anvende computerstyret kognitiv adfærdsterapi (cCBT) er at forbedre adgangen til psykologiske behandlinger, reducere ventelister, fremskynde klinisk bedring og at bygge bro over manglen på specialister i små byer. Desuden har guidede webbaserede selvhjælpsinterventioner vist sig at være omkostningseffektive og tidsbesparende også for mentale sundhedssystemer. Adskillige undersøgelser har vist, at cCBT er effektiv i tilfælde af depression, dog er frafaldsraterne af online selvhjælpsinterventioner normalt høje - mellem 5 og 38,7 %. Systematiske gennemgange viste, at i webbaserede selvhjælpsbehandlinger opnår ekstra støtte højere adhærens end ingen vejledning. Behandlingsadhærens, defineret som mængden af ​​en terapeutisk intervention, som et individ engagerer sig i eller fuldfører, har klare kliniske implikationer: Dårlig adhærens begrænser eksponeringen for det fulde program og øger den nødvendige "dosis" af behandlingen.

Ved sammenligningen af ​​frafaldsprocenter af forskellige psykologiske behandlinger er der ikke fundet forskel mellem ansigt-til-ansigt og webbaserede indsatser. Tidligere forskning har fundet ud af, at frafaldsrisikoen fra cCBT er signifikant korreleret med køn, uddannelsesniveau og alder. Øget frafaldsrisiko omfattede mandligt køn, yngre alder og lavere uddannelsesniveau. Dette fund er også blevet bevist i en anden forskning, hvor kvinder har vist sig at yde en større indsats for at klare depression sammenlignet med mænd.

Med hensyn til efterlevelse kan et lavt uddannelsesniveau have en negativ indflydelse på tilslutningen til cCBT, da det kan være besværligt at forstå indholdet af intervention. Resultater fra tidligere undersøgelser tydede på, at yngre individer havde højere tilslutning til webbaseret behandling, mens nogle andre undersøgelser viste, at yngre alder var relateret til lav behandlingsadhærens. Flere resultater tydede også på, at yderligere former for vejledning eller support via telefon eller e-mail øger tilslutningsniveauet. For at tilbyde webbaseret behandling til patienter med størst udbytte, ville det være nyttigt at identificere forudsigelserne for behandlingsadhærens og årsagerne til det relativt høje frafald.

Søvnløshed er et af de vigtigste symptomer på depression. Undersøgelser viser, at søvnløshed er en af ​​risikofaktorerne for udvikling af depression som for at reducere respons på depressionsbehandling og øget tilbagefald af depression. Derfor ville det være underordnet at søge en sammenhæng mellem overholdelse af et online selvhjælpsprogram for depression og søvnforstyrrelser.

Vores mål i denne undersøgelse var at identificere prædiktorer for overholdelse af et computeriseret CBT-program og at undersøge, om sociodemografiske variabler, håbløshed og søvnforstyrrelser er forbundet med overholdelse. Et andet mål var at sammenligne overholdelse af webbaseret selvhjælpsintervention med og uden ugentlige opfølgende telefonopkald som ekstra støtte. Vores hypotese var, at telefonsupport ville øge overholdelsesniveauet for cCBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Semmelweis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 82 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • milde symptomer på depression

Ekskluderingskriterier:

  • akutte psykotiske episoder
  • akut selvmordsadfærd
  • akut stofmisbrug
  • maniodepressiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAU
TAU
Eksperimentel: iFD
Computerstyret kognitiv adfærdsterapi
Eksperimentel: iFD + ugentlige telefonopkald
Computerstyret kognitiv adfærdsterapi
telefon opkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: 6 uger
køn, alder, uddannelse og bosted
6 uger
Depression
Tidsramme: 6 uger
Målt ved Beck Depression Inventory; a) ingen depression; b) mild depression; c) moderat depression; d) svær depression
6 uger
Håbløshed
Tidsramme: 6 uger
Målt ved Shortened Beck Hopelessness Scale; mulige svar: nej (0), ja (1)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

3
Abonner