Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anslutning till iFightDepression Online Självhjälpsverktyg för mild och måttlig depression

24 april 2020 uppdaterad av: Anna Varga, Semmelweis University

Bakgrund Datoriserad kognitiv beteendeterapi (cCBT) har visat sig vara ett effektivt självhjälpsverktyg för att förebygga depression och självmord. Patientföljsamhet är en av de komponenter som effektiviteten av kCBT-självhjälpsverktyg är beroende av och som behöver undersökas för att förstå och maximera effektiviteten av datorbaserade insatser för depression och självmord.

Syfte Syftet med denna studie var att jämföra följsamheten hos iFightDepression (iFD) online-verktygsanvändare patienter med och utan en extra veckovis telefonsamtal och att testa prediktorer för följsamhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depressiva sjukdomar anses vara en av de mest utbredda livstidssjukdomarna och unipolär depression identifieras som en ledande orsak till sjukdomsbördan. Dessa fynd legitimerar vikten av att minska depressiva symtom genom att implementera kostnadseffektiva insatser. Trots att kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara en effektiv behandling för depression, är mentalvårdens resurser knappa och kan inte tillgodose det enorma behovet av psykoterapeutiska behandlingar ansikte mot ansikte. Syftet med att i allt högre grad använda datoriserad kognitiv beteendeterapi (cCBT) är att förbättra tillgången till psykologiska behandlingar, minska väntelistorna, påskynda klinisk återhämtning och att överbrygga bristen på specialister i små städer. Dessutom har guidade webbaserade självhjälpsinsatser visat sig vara kostnadseffektiva och tidsbesparande även för mentalvårdssystemen. Flera studier har visat att cCBT är effektivt vid depression, men avhoppsfrekvensen av online-självhjälpsinterventioner är vanligtvis hög - mellan 5 och 38,7 %. Systematiska översikter visade att i webbaserade självhjälpsbehandlingar får extra stöd högre följsamhet än ingen vägledning. Behandlingsföljsamhet, definierad som mängden av en terapeutisk intervention som en individ engagerar sig i eller fullföljer, har tydliga kliniska konsekvenser: dålig följsamhet begränsar exponeringen för hela programmet och ökar den erforderliga "dosen" av behandlingen.

Vid jämförelse av avhopp från olika psykologiska behandlingar har man inte hittat någon skillnad mellan ansikte mot ansikte och webbaserade insatser. Tidigare forskning har funnit att risken för avhopp från cCBT är signifikant korrelerad med kön, utbildningsnivå och ålder. Ökad avhoppsrisk innefattade manligt kön, yngre ålder och lägre utbildningsnivå. Detta fynd har också bevisats i en annan forskning, där kvinnor har visat sig anstränga sig mer för att hantera depression jämfört med män.

När det gäller följsamhet kan en låg utbildningsnivå påverka följsamheten till cCBT negativt eftersom det kan vara besvärligt att förstå innehållet i interventionen. Resultat från tidigare studier tydde på att yngre individer hade högre följsamhet till webbaserad behandling, medan vissa andra studier visade att yngre ålder var relaterad till låg behandlingsföljsamhet. Flera fynd tydde också på att ytterligare former av vägledning eller stöd via telefon eller e-post ökar följsamheten. För att kunna erbjuda webbaserad behandling till patienter med störst nytta skulle det vara användbart att identifiera prediktorer för behandlingsföljsamhet och orsaker till det relativt höga bortfallet.

Sömnlöshet är ett av de viktigaste symptomen på depression. Studier visar att sömnlöshet är en av riskfaktorerna för utveckling av depression som för att minska svar på depressionsbehandling och öka återfall av depression. Att eftersträva en korrelation mellan att följa ett online-självhjälpsprogram för depression och sömnstörningar skulle därför vara underordnad.

Vårt mål i denna studie var att identifiera prediktorer för följsamhet till ett datoriserat KBT-program och att undersöka om sociodemografiska variabler, hopplöshet och sömnstörningar är kopplade till följsamhet. Ett annat mål var att jämföra efterlevnaden av webbaserad självhjälpsintervention med och utan veckouppföljande telefonsamtal som extra stöd. Vår hypotes var att telefonsupport skulle öka följsamhetsnivån för cCBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Budapest, Ungern, 1089
        • Semmelweis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 82 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • milda symtom på depression

Exklusions kriterier:

  • akuta psykotiska episoder
  • akut självmordsbeteende
  • akut missbruk
  • bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAU
TAU
Experimentell: iFD
Datoriserad kognitiv beteendeterapi
Experimentell: iFD + telefonsamtal varje vecka
Datoriserad kognitiv beteendeterapi
telefonsamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data
Tidsram: 6 veckor
kön, ålder, utbildning och bostadsort
6 veckor
Depression
Tidsram: 6 veckor
Mätt med Beck Depression Inventory; a) ingen depression; b) mild depression; c) måttlig depression; d) svår depression
6 veckor
Hopplöshet
Tidsram: 6 veckor
Mätt med förkortad Beck Hopelessness Scale; möjliga svar: nej (0), ja (1)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SE TUKEB 5/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera