- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363086
Adherencia a la herramienta de autoayuda en línea iFightDepression para la depresión leve y moderada
Se ha demostrado que la terapia conductual cognitiva computarizada (cCBT, por sus siglas en inglés) es una herramienta de autoayuda eficaz para prevenir la depresión y el suicidio. La adherencia del paciente es uno de los componentes de los que depende la eficacia de las herramientas de autoayuda de la TCCc y que debe investigarse para comprender y maximizar la eficacia de las intervenciones informáticas para la depresión y el suicidio.
Objetivos Los objetivos de este estudio fueron comparar la adherencia de los pacientes usuarios de la herramienta en línea iFightDepression (iFD) con y sin una consulta telefónica extra semanal y evaluar los predictores de la adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos depresivos se reconocen como uno de los trastornos de por vida más extendidos y la depresión unipolar se identifica como una de las principales causas de la carga de la enfermedad. Estos hallazgos justifican la importancia de reducir los síntomas depresivos mediante la implementación de intervenciones rentables. A pesar de que la terapia cognitivo-conductual (TCC) ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la depresión, los recursos para la atención de la salud mental son escasos y no pueden cubrir la enorme necesidad de tratamientos psicoterapéuticos presenciales. El objetivo de implementar cada vez más la terapia cognitiva conductual computarizada (cCBT) es mejorar el acceso a los tratamientos psicológicos, reducir las listas de espera, acelerar la recuperación clínica y superar la escasez de especialistas en las ciudades pequeñas. Además, las intervenciones guiadas de autoayuda basadas en la web también han demostrado ser rentables y ahorran tiempo para los sistemas de atención de la salud mental. Numerosos estudios han demostrado que la TCCc es eficaz en caso de depresión, sin embargo, las tasas de abandono de las intervenciones de autoayuda en línea suelen ser altas, entre el 5 y el 38,7 %. Las revisiones sistemáticas mostraron que en los tratamientos de autoayuda basados en la web, el apoyo adicional obtiene una mayor adherencia que ninguna orientación. La adherencia al tratamiento, definida como la cantidad de una intervención terapéutica que un individuo realiza o completa, tiene implicaciones clínicas claras: la adherencia deficiente limita la exposición al programa completo y aumenta la "dosis" requerida de tratamiento.
En la comparación de las tasas de abandono de diferentes tratamientos psicológicos, no se ha encontrado diferencia entre las intervenciones presenciales y las basadas en la web. Investigaciones anteriores han encontrado que el riesgo de abandono de la TCC se correlaciona significativamente con el género, el nivel educativo y la edad. El mayor riesgo de abandono incluía el género masculino, la edad más joven y el nivel educativo más bajo. Este hallazgo también se demostró en otra investigación, donde se descubrió que las mujeres se esfuerzan más para hacer frente a la depresión en comparación con los hombres.
Con respecto a la adherencia, un bajo nivel educativo puede influir negativamente en la adherencia a la TCCc, ya que comprender el contenido de la intervención puede ser problemático. Los resultados de estudios anteriores sugirieron que las personas más jóvenes tenían una mayor adherencia al tratamiento basado en la web, mientras que otros estudios mostraron que la edad más joven estaba relacionada con una baja adherencia al tratamiento. Varios hallazgos también sugirieron que las formas adicionales de orientación o apoyo por teléfono o correo electrónico aumentan el nivel de adherencia. Para ofrecer el tratamiento basado en la web a los pacientes con los mayores beneficios, sería útil identificar los predictores de la adherencia al tratamiento y las causas de la tasa de abandono relativamente alta.
El insomnio es uno de los principales síntomas de la depresión. Los estudios muestran que el insomnio es uno de los factores de riesgo, tanto para el desarrollo de la depresión como para la reducción de la respuesta al tratamiento de la depresión y el aumento de la recaída de la depresión. Por lo tanto, sería útil buscar una correlación entre la adherencia a un programa de autoayuda en línea para la depresión y los trastornos del sueño.
Nuestro objetivo en este estudio fue identificar predictores de adherencia a un programa de TCC computarizado e investigar si las variables sociodemográficas, la desesperanza y los trastornos del sueño están conectados con la adherencia. Otro objetivo fue comparar la adherencia en la intervención de autoayuda basada en la web con y sin llamadas telefónicas de seguimiento semanales como apoyo adicional. Nuestra hipótesis fue que el soporte telefónico aumentaría el nivel de adherencia a la TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Budapest, Hungría, 1089
- Semmelweis University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas leves de depresión
Criterio de exclusión:
- episodios psicóticos agudos
- conducta suicida aguda
- abuso agudo de sustancias
- trastorno bipolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TAU
|
TAU
|
|
Experimental: iFD
|
Terapia cognitiva conductual computarizada
|
|
Experimental: iFD + llamadas telefónicas semanales
|
Terapia cognitiva conductual computarizada
llamada telefónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
género, edad, educación y lugar de residencia
|
6 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medido por el Inventario de Depresión de Beck; a) sin depresión; b) depresión leve; c) depresión moderada; d) depresión severa
|
6 semanas
|
|
Desesperación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medido por la Escala de desesperanza de Beck abreviada; posibles respuestas: no (0), sí (1)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE TUKEB 5/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .