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Adesão à ferramenta de autoajuda on-line iFightDepression para depressão leve e moderada

24 de abril de 2020 atualizado por: Anna Varga, Semmelweis University

Antecedentes A terapia cognitivo-comportamental computadorizada (cCBT) provou ser uma ferramenta de auto-ajuda eficaz para prevenir a depressão e o suicídio. A adesão do paciente é um dos componentes de que depende a eficácia das ferramentas de autoajuda cCBT e que precisa ser pesquisado para entender e maximizar a eficácia das intervenções baseadas em computador para depressão e suicídio.

Objectivos Os objectivos deste estudo foram comparar a adesão de doentes utilizadores da ferramenta online iFightDepression (iFD) com e sem consulta telefónica extra semanal e testar preditores de adesão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos depressivos são reconhecidos como um dos transtornos mais difundidos ao longo da vida e a depressão unipolar é identificada como uma das principais causas da carga de doenças. Esses achados legitimam a importância de reduzir os sintomas depressivos por meio da implementação de intervenções custo-efetivas. Apesar do fato de que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é comprovadamente um tratamento eficaz para a depressão, os recursos de saúde mental são escassos e não podem atender à enorme necessidade de tratamentos psicoterapêuticos face a face. O objetivo de implantar cada vez mais a terapia cognitivo-comportamental computadorizada (cCBT) é melhorar o acesso a tratamentos psicológicos, reduzir as listas de espera, acelerar a recuperação clínica e suprir a escassez de especialistas em cidades pequenas. Além disso, as intervenções de auto-ajuda guiadas baseadas na web provaram ser econômicas e também economizam tempo para os sistemas de saúde mental. Numerosos estudos provaram que o cCBT é eficaz em caso de depressão, no entanto, as taxas de abandono das intervenções de auto-ajuda online são geralmente altas - entre 5 e 38,7%. Revisões sistemáticas mostraram que em tratamentos de autoajuda baseados na web, o suporte extra obtém maior adesão do que nenhuma orientação. A adesão ao tratamento, definida como a quantidade de intervenção terapêutica que um indivíduo realiza ou conclui, tem implicações clínicas claras: a baixa adesão limita a exposição ao programa completo e aumenta a "dosagem" necessária do tratamento.

Na comparação das taxas de abandono de diferentes tratamentos psicológicos, nenhuma diferença foi encontrada entre as intervenções presenciais e baseadas na web. Pesquisas anteriores descobriram que o risco de abandono do cCBT está significativamente correlacionado com sexo, nível educacional e idade. O aumento do risco de abandono incluía sexo masculino, idade mais jovem e menor nível educacional. Essa descoberta também foi comprovada em outra pesquisa, na qual se descobriu que as mulheres se esforçam mais para lidar com a depressão em comparação aos homens.

Com relação à adesão, a baixa escolaridade pode influenciar negativamente na adesão à TCCc, pois a compreensão do conteúdo da intervenção pode ser problemática. Os resultados de estudos anteriores sugeriram que os indivíduos mais jovens tinham maior adesão ao tratamento baseado na web, enquanto alguns outros estudos mostraram que a idade mais jovem estava relacionada à baixa adesão ao tratamento. Vários achados também sugeriram que formas adicionais de orientação ou suporte via telefone ou e-mail aumentam o nível de adesão. Para oferecer tratamento via web aos pacientes com mais benefícios, seria útil identificar os preditores de adesão ao tratamento e as causas da taxa de abandono relativamente alta.

A insônia é um dos principais sintomas da depressão. Estudos mostram que a insônia é um dos fatores de risco tanto para o desenvolvimento da depressão quanto para a redução da resposta ao tratamento da depressão e aumento da recaída da depressão. Portanto, buscar uma correlação entre adesão a um programa de autoajuda online para depressão e distúrbios do sono seria subserviente.

Nosso objetivo neste estudo foi identificar preditores de adesão a um programa computadorizado de TCC e investigar se variáveis ​​sociodemográficas, desesperança e distúrbios do sono estão relacionados à adesão. Outro objetivo foi comparar a adesão à intervenção de autoajuda baseada na web com e sem telefonemas semanais de acompanhamento como suporte extra. Nossa hipótese era que o suporte telefônico aumentaria o nível de adesão ao cCBT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1089
        • Semmelweis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 82 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas leves de depressão

Critério de exclusão:

  • episódios psicóticos agudos
  • comportamento suicida agudo
  • abuso agudo de substâncias
  • transtorno bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TAU
TAU
Experimental: iFD
Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada
Experimental: iFD + telefonemas semanais
Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada
chamada telefónica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos
Prazo: 6 semanas
sexo, idade, escolaridade e local de residência
6 semanas
Depressão
Prazo: 6 semanas
Medido pelo Inventário de Depressão de Beck; a) sem depressão; b) depressão leve; c) depressão moderada; d) depressão grave
6 semanas
Desespero
Prazo: 6 semanas
Medido pela Escala de Desesperança de Beck Abreviada; respostas possíveis: não (0), sim (1)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SE TUKEB 5/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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