- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04363086
Adesão à ferramenta de autoajuda on-line iFightDepression para depressão leve e moderada
Antecedentes A terapia cognitivo-comportamental computadorizada (cCBT) provou ser uma ferramenta de auto-ajuda eficaz para prevenir a depressão e o suicídio. A adesão do paciente é um dos componentes de que depende a eficácia das ferramentas de autoajuda cCBT e que precisa ser pesquisado para entender e maximizar a eficácia das intervenções baseadas em computador para depressão e suicídio.
Objectivos Os objectivos deste estudo foram comparar a adesão de doentes utilizadores da ferramenta online iFightDepression (iFD) com e sem consulta telefónica extra semanal e testar preditores de adesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos depressivos são reconhecidos como um dos transtornos mais difundidos ao longo da vida e a depressão unipolar é identificada como uma das principais causas da carga de doenças. Esses achados legitimam a importância de reduzir os sintomas depressivos por meio da implementação de intervenções custo-efetivas. Apesar do fato de que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é comprovadamente um tratamento eficaz para a depressão, os recursos de saúde mental são escassos e não podem atender à enorme necessidade de tratamentos psicoterapêuticos face a face. O objetivo de implantar cada vez mais a terapia cognitivo-comportamental computadorizada (cCBT) é melhorar o acesso a tratamentos psicológicos, reduzir as listas de espera, acelerar a recuperação clínica e suprir a escassez de especialistas em cidades pequenas. Além disso, as intervenções de auto-ajuda guiadas baseadas na web provaram ser econômicas e também economizam tempo para os sistemas de saúde mental. Numerosos estudos provaram que o cCBT é eficaz em caso de depressão, no entanto, as taxas de abandono das intervenções de auto-ajuda online são geralmente altas - entre 5 e 38,7%. Revisões sistemáticas mostraram que em tratamentos de autoajuda baseados na web, o suporte extra obtém maior adesão do que nenhuma orientação. A adesão ao tratamento, definida como a quantidade de intervenção terapêutica que um indivíduo realiza ou conclui, tem implicações clínicas claras: a baixa adesão limita a exposição ao programa completo e aumenta a "dosagem" necessária do tratamento.
Na comparação das taxas de abandono de diferentes tratamentos psicológicos, nenhuma diferença foi encontrada entre as intervenções presenciais e baseadas na web. Pesquisas anteriores descobriram que o risco de abandono do cCBT está significativamente correlacionado com sexo, nível educacional e idade. O aumento do risco de abandono incluía sexo masculino, idade mais jovem e menor nível educacional. Essa descoberta também foi comprovada em outra pesquisa, na qual se descobriu que as mulheres se esforçam mais para lidar com a depressão em comparação aos homens.
Com relação à adesão, a baixa escolaridade pode influenciar negativamente na adesão à TCCc, pois a compreensão do conteúdo da intervenção pode ser problemática. Os resultados de estudos anteriores sugeriram que os indivíduos mais jovens tinham maior adesão ao tratamento baseado na web, enquanto alguns outros estudos mostraram que a idade mais jovem estava relacionada à baixa adesão ao tratamento. Vários achados também sugeriram que formas adicionais de orientação ou suporte via telefone ou e-mail aumentam o nível de adesão. Para oferecer tratamento via web aos pacientes com mais benefícios, seria útil identificar os preditores de adesão ao tratamento e as causas da taxa de abandono relativamente alta.
A insônia é um dos principais sintomas da depressão. Estudos mostram que a insônia é um dos fatores de risco tanto para o desenvolvimento da depressão quanto para a redução da resposta ao tratamento da depressão e aumento da recaída da depressão. Portanto, buscar uma correlação entre adesão a um programa de autoajuda online para depressão e distúrbios do sono seria subserviente.
Nosso objetivo neste estudo foi identificar preditores de adesão a um programa computadorizado de TCC e investigar se variáveis sociodemográficas, desesperança e distúrbios do sono estão relacionados à adesão. Outro objetivo foi comparar a adesão à intervenção de autoajuda baseada na web com e sem telefonemas semanais de acompanhamento como suporte extra. Nossa hipótese era que o suporte telefônico aumentaria o nível de adesão ao cCBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Budapest, Hungria, 1089
- Semmelweis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas leves de depressão
Critério de exclusão:
- episódios psicóticos agudos
- comportamento suicida agudo
- abuso agudo de substâncias
- transtorno bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TAU
|
TAU
|
Experimental: iFD
|
Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada
|
Experimental: iFD + telefonemas semanais
|
Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada
chamada telefónica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dados sociodemográficos
Prazo: 6 semanas
|
sexo, idade, escolaridade e local de residência
|
6 semanas
|
Depressão
Prazo: 6 semanas
|
Medido pelo Inventário de Depressão de Beck; a) sem depressão; b) depressão leve; c) depressão moderada; d) depressão grave
|
6 semanas
|
Desespero
Prazo: 6 semanas
|
Medido pela Escala de Desesperança de Beck Abreviada; respostas possíveis: não (0), sim (1)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE TUKEB 5/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento como de costume
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
-
Universidad de AlmeriaRecrutamentoParalisia cerebral | Distúrbio Neurológico | Hemiplegia | Distúrbios da marcha em criançasEspanha
-
Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical College of WisconsinConcluídoTranstornos Relacionados a SubstânciasEstados Unidos
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...Fondation Rothschild Paris; Clinique Mutualiste Lorient; Groupement des Hopitaux...RecrutamentoSíndromes dolorosas regionais complexasFrança