- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04363086
Приверженность онлайн-инструменту самопомощи iFightDepression при легкой и умеренной депрессии
Доказано, что компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным инструментом самопомощи для предотвращения депрессии и самоубийств. Приверженность пациентов является одним из компонентов, от которых зависит эффективность инструментов самопомощи cCBT, и который необходимо исследовать для понимания и максимизации эффективности компьютерных вмешательств при депрессии и самоубийстве.
Цели Целью данного исследования было сравнить приверженность пациентов, пользующихся онлайн-инструментом iFightDepression (iFD), с дополнительной еженедельной консультацией по телефону и без нее, а также проверить предикторы приверженности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессивные расстройства признаны одним из наиболее распространенных расстройств в течение жизни, а униполярная депрессия определена как ведущая причина бремени болезни. Эти данные обосновывают важность снижения депрессивных симптомов за счет проведения экономически эффективных вмешательств. Несмотря на то, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) доказала свою эффективность в лечении депрессии, ресурсы психиатрической помощи ограничены и не могут удовлетворить огромную потребность в очном психотерапевтическом лечении. Целью все более широкого внедрения компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) является улучшение доступа к психологическому лечению, сокращение списков ожидания, ускорение клинического выздоровления и преодоление нехватки специалистов в небольших городах. Кроме того, доказано, что интерактивные интервенции самопомощи с помощью Интернета являются экономически эффективными и экономящими время для систем охраны психического здоровья. Многочисленные исследования доказали эффективность КПТ при депрессии, однако процент отсева из онлайн-вмешательств самопомощи обычно высок — от 5 до 38,7%. Систематические обзоры показали, что при самопомощи через Интернет дополнительная поддержка пользуется большей приверженностью, чем отсутствие рекомендаций. Приверженность к лечению, определяемая как количество терапевтических вмешательств, которые человек выполняет или завершает, имеет четкие клинические последствия: плохая приверженность ограничивает воздействие полной программы и увеличивает требуемую «дозировку» лечения.
При сравнении показателей отсева при различных психологических методах лечения не было обнаружено никакой разницы между интервенциями лицом к лицу и онлайн-вмешательствами. Предыдущие исследования показали, что риск выбывания из КПТ в значительной степени зависит от пола, уровня образования и возраста. Повышенный риск отсева включал мужской пол, более молодой возраст и более низкий уровень образования. Этот вывод был подтвержден и в другом исследовании, где было обнаружено, что женщины прилагают больше усилий, чтобы справиться с депрессией, чем мужчины.
Что касается приверженности, низкий уровень образования может негативно повлиять на приверженность к КПТ, поскольку понимание содержания вмешательства может быть проблематичным. Результаты предыдущих исследований показали, что более молодые люди более привержены лечению через Интернет, в то время как некоторые другие исследования показали, что более молодой возраст был связан с низкой приверженностью к лечению. Несколько результатов также показали, что дополнительные формы руководства или поддержки по телефону или электронной почте повышают уровень приверженности. Чтобы предложить пациентам лечение через Интернет с максимальной пользой, было бы полезно определить предикторы приверженности лечению и причины относительно высокого показателя отсева.
Бессонница является одним из основных симптомов депрессии. Исследования показывают, что бессонница является одним из факторов риска как развития депрессии, так и снижения ответа на лечение депрессии и увеличения рецидивов депрессии. Таким образом, поиск корреляции между приверженностью онлайн-программе самопомощи при депрессии и нарушениями сна был бы уместным.
Наша цель в этом исследовании состояла в том, чтобы определить предикторы приверженности компьютеризированной программе когнитивно-поведенческой терапии и выяснить, связаны ли социально-демографические переменные, безнадежность и нарушения сна с приверженностью. Другой целью было сравнить соблюдение режима самопомощи через Интернет с еженедельными телефонными звонками в качестве дополнительной поддержки и без них. Наша гипотеза заключалась в том, что поддержка по телефону повысит уровень приверженности к КПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1089
- Semmelweis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- легкие симптомы депрессии
Критерий исключения:
- острые психотические эпизоды
- острое суицидальное поведение
- острое злоупотребление психоактивными веществами
- биполярное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАУ
|
ТАУ
|
|
Экспериментальный: ИФД
|
Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия
|
|
Экспериментальный: iFD + еженедельные телефонные звонки
|
Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия
телефонный звонок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: 6 недель
|
пол, возраст, образование и место жительства
|
6 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено с помощью инвентаризации депрессии Бека; а) отсутствие депрессии; б) легкая депрессия; в) умеренная депрессия; г) тяжелая депрессия
|
6 недель
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется по укороченной шкале безнадежности Бека; возможные ответы: нет (0), да (1)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SE TUKEB 5/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .