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坚持轻度和中度抑郁症的iFightDepression在线自助工具

2020年4月24日 更新者:Anna Varga、Semmelweis University

背景 计算机化认知行为疗法 (cCBT) 已被证明是预防抑郁症和自杀的有效自助工具。 患者依从性是 cCBT 自助工具的有效性所依赖的组成部分之一,需要对其进行研究以了解和最大限度地提高基于计算机的抑郁症和自杀干预措施的有效性。

目的 本研究的目的是比较 iFightDepression (iFD) 在线工具用户患者在有和没有每周额外电话咨询的情况下的依从性,并测试依从性的预测因素。

研究概览

详细说明

抑郁症被认为是最普遍的终生疾病之一,单相抑郁症被确定为疾病负担的主要原因。 这些发现证明了通过实施具有成本效益的干预措施来减少抑郁症状的重要性。 尽管事实证明认知行为疗法 (CBT) 是一种有效的抑郁症治疗方法,但精神卫生保健资源稀缺,无法满足面对面心理治疗的大量需求。 越来越多地部署计算机化认知行为疗法 (cCBT) 的目的是改善获得心理治疗的机会、减少等待名单、加快临床康复并弥合小城镇专家短缺的问题。 此外,事实证明,基于网络的指导性自助干预对于精神卫生保健系统也具有成本效益和节省时间。 大量研究证明 cCBT 对抑郁症有效,但在线自助干预的退出率通常很高——在 5% 到 38.7% 之间。 系统评价表明,在基于网络的自助治疗中,额外支持比没有指导获得更高的依从性。 治疗依从性定义为个人参与或完成的治疗干预量,具有明确的临床意义:依从性差会限制对完整计划的接触并增加所需的治疗“剂量”。

在比较不同心理治疗的退出率时,没有发现面对面和基于网络的干预之间存在差异。 先前的研究发现,cCBT 的辍学风险与性别、教育水平和年龄显着相关。 辍学风险增加包括男性、年龄较小和教育水平较低。 这一发现在另一项研究中也得到了证实,与男性相比,女性在应对抑郁症方面付出了更多的努力。

关于依从性,较低的教育水平可能会对 cCBT 的依从性产生负面影响,因为理解干预的内容可能很麻烦。 先前研究的结果表明,年轻人对基于网络的治疗的依从性更高,而其他一些研究表明,年龄较小与治疗依从性低有关。 一些调查结果还表明,通过电话或电子邮件提供的其他形式的指导或支持可以提高依从性。 为了向患者提供基于网络的治疗并获得最大收益,确定治疗依从性的预测因素和相对较高的辍学率的原因将很有用。

失眠是抑郁症的主要症状之一。 研究表明,失眠是导致抑郁症发展、降低对抑郁症治疗的反应和增加抑郁症复发的危险因素之一。 因此,寻求在线抑郁症自助计划的依从性和睡眠障碍之间的相关性将是从属的。

我们在这项研究中的目标是确定坚持计算机 CBT 计划的预测因素,并调查社会人口统计学变量、绝望和睡眠障碍是否与坚持有关。 另一个目标是比较基于网络的自助干预在有和没有每周电话随访作为额外支持的情况下的依从性。 我们的假设是电话支持会提高 cCBT 的依从性水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1089
        • Semmelweis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 82年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度抑郁症状

排除标准:

  • 急性精神病发作
  • 急性自杀行为
  • 急性药物滥用
  • 躁郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:塔乌
塔乌
实验性的:iFD
计算机化认知行为疗法
实验性的:iFD + 每周电话
计算机化认知行为疗法
电话

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口数据
大体时间:6周
性别、年龄、教育程度和居住地
6周
沮丧
大体时间:6周
由贝克抑郁量表衡量; a) 没有抑郁症; b) 轻度抑郁症; c) 中度抑郁; d) 严重抑郁症
6周
绝望
大体时间:6周
由缩短的贝克绝望量表测量;可能的回答:否(0),是(1)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月12日

初级完成 (实际的)

2017年9月12日

研究完成 (实际的)

2018年6月12日

研究注册日期

首次提交

2020年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月24日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SE TUKEB 5/2017

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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