Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IFightDepression Online-itseaputyökalun noudattaminen lievään ja keskivaikeaan masennukseen

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Anna Varga, Semmelweis University

Tausta Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (cCBT) on osoittautunut tehokkaaksi itseapuvälineeksi masennuksen ja itsemurhien ehkäisyssä. Potilaan hoitoon sitoutuminen on yksi niistä osista, joista cCBT-itseapuvälineiden tehokkuus riippuu ja jota on tutkittava, jotta voidaan ymmärtää ja maksimoida tietokonepohjaisten masennukseen ja itsemurhaan tarkoitettujen toimenpiteiden tehokkuus.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata iFightDepression (iFD) online-työkalua käyttävien potilaiden hoitoon sitoutumista viikoittaisen ylimääräisen puhelinneuvottelun kanssa ja ilman sitä sekä testata hoitoon sitoutumisen ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennustaudit tunnustetaan yhdeksi yleisimmistä elinikäisistä häiriöistä ja unipolaarinen masennus on yksi yleisimmistä sairaustaakan aiheuttajista. Nämä havainnot osoittavat, että on tärkeää vähentää masennusoireita toteuttamalla kustannustehokkaita toimenpiteitä. Huolimatta siitä, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi masennuksen hoitokeinoksi, mielenterveydenhuollon resurssit ovat niukat, eivätkä ne pysty täyttämään valtavaa määrää kasvokkain suoritettavien psykoterapeuttisten hoitojen tarvetta. Tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (cCBT) yhä laajemman käyttöönoton tavoitteena on parantaa psykologisten hoitojen saatavuutta, lyhentää jonotuslistoja, nopeuttaa kliinistä toipumista ja kuroa umpeen asiantuntijapulaa pienissä kaupungeissa. Lisäksi ohjatut verkkopohjaiset itseaputoimenpiteet ovat osoittautuneet kustannustehokkaiksi ja aikaa säästäviksi myös mielenterveysjärjestelmille. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet cCBT:n tehokkaaksi masennuksen hoidossa, mutta online-itseapuinterventioiden keskeyttämisaste on yleensä korkea – 5–38,7 %. Systemaattiset katsaukset osoittivat, että verkkopohjaisissa itsehoitohoidoissa ylimääräinen tuki saavuttaa paremman sitoutumisen kuin ei ohjausta. Hoidon sitoutumisella, joka määritellään terapeuttisen toimenpiteen määräksi, jonka yksilö osallistuu tai suorittaa loppuun, on selvät kliiniset seuraukset: huono hoitoon sitoutuminen rajoittaa altistumista koko ohjelmalle ja lisää vaadittua hoidon "annosta".

Erilaisten psykologisten hoitojen keskeyttämisasteiden vertailussa ei ole löydetty eroa kasvokkain ja verkkopohjaisten interventioiden välillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että cCBT-hoidon keskeyttämisen riski korreloi merkittävästi sukupuolen, koulutustason ja iän kanssa. Kasvanut keskeyttämisriski sisälsi miesten sukupuolen, nuoremman iän ja alhaisemman koulutustason. Tämä havainto on todistettu myös toisessa tutkimuksessa, jossa naisten on todettu pystyvän selviytymään masennuksesta enemmän kuin miehillä.

Mitä tulee sitoutumiseen, alhainen koulutustaso saattaa vaikuttaa negatiivisesti cCBT:n noudattamiseen, koska intervention sisällön ymmärtäminen voi olla hankalaa. Aiempien tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että nuoremmat ihmiset sitoutuivat paremmin verkkopohjaiseen hoitoon, kun taas jotkut muut tutkimukset osoittivat, että nuorempi ikä liittyi alhaiseen hoitoon sitoutumiseen. Useat havainnot viittaavat myös siihen, että lisäopastus tai tuki puhelimitse tai sähköpostitse lisää sitoutumistasoa. Verkkopohjaisen hoidon tarjoamiseksi potilaille, joista on eniten hyötyä, olisi hyödyllistä tunnistaa hoitoon sitoutumisen ennustajat ja suhteellisen korkean keskeyttämisasteen syyt.

Unettomuus on yksi masennuksen tärkeimmistä oireista. Tutkimukset osoittavat, että unettomuus on yksi riskitekijöistä, kuten masennuksen kehittymiselle, vähentää vastetta masennuksen hoitoon ja lisäävän masennuksen uusiutumista. Siksi olisi hyödyllistä etsiä korrelaatiota masennuksen online-itseapuohjelman ja unihäiriöiden välillä.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli tunnistaa tietokoneistettuun CBT-ohjelmaan sitoutumisen ennustajia ja selvittää, liittyvätkö sosiodemografiset muuttujat, toivottomuus ja unihäiriöt sitoutumiseen. Tavoitteena oli myös verrata sitoutumista verkkopohjaiseen itseapuinterventioon sekä viikoittaisilla jatkopuheluilla lisätuena ja ilman. Hypoteesimme oli, että puhelintuki lisää cCBT:n sitoutumistasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Budapest, Unkari, 1089
        • Semmelweis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 82 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lieviä masennuksen oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutteja psykoottisia jaksoja
  • akuutti itsemurhakäyttäytyminen
  • akuutti päihteiden väärinkäyttö
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAU
TAU
Kokeellinen: iFD
Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kokeellinen: iFD + viikoittaiset puhelut
Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
puhelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
sukupuoli, ikä, koulutus ja asuinpaikka
6 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu Beck Depression Inventory; a) ei masennusta; b) lievä masennus; c) kohtalainen masennus; d) vaikea masennus
6 viikkoa
Toivottomuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu lyhennetyllä Beckin toivottomuusasteikolla; mahdolliset vastaukset: ei (0), kyllä ​​(1)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa