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Adesione allo strumento di auto-aiuto online iFightDepression per la depressione lieve e moderata

24 aprile 2020 aggiornato da: Anna Varga, Semmelweis University

Background La terapia cognitivo comportamentale computerizzata (cCBT) ha dimostrato di essere un efficace strumento di auto-aiuto per prevenire la depressione e il suicidio. L'adesione del paziente è una delle componenti da cui dipende l'efficacia degli strumenti di auto-aiuto cCBT e che deve essere studiata per comprendere e massimizzare l'efficacia degli interventi informatici per la depressione e il suicidio.

Obiettivi Gli obiettivi di questo studio erano confrontare l'aderenza dei pazienti utenti dello strumento online iFightDepression (iFD) con e senza una consultazione telefonica extra settimanale e testare i predittori di aderenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi depressivi sono riconosciuti come uno dei disturbi della vita più diffusi e la depressione unipolare è identificata come una delle principali cause del carico di malattia. Questi risultati legittimano l'importanza di ridurre i sintomi depressivi implementando interventi economicamente vantaggiosi. Nonostante il fatto che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) abbia dimostrato di essere un trattamento efficace per la depressione, le risorse per la salute mentale sono scarse e non possono soddisfare l'enorme necessità di trattamenti psicoterapeutici faccia a faccia. L'obiettivo di implementare sempre più la terapia cognitivo comportamentale computerizzata (cCBT) è migliorare l'accesso ai trattamenti psicologici, ridurre le liste di attesa, accelerare il recupero clinico e colmare la scarsità di specialisti nelle piccole città. Inoltre, gli interventi guidati di auto-aiuto basati sul web hanno dimostrato di essere convenienti e di risparmiare tempo anche per i sistemi di assistenza per la salute mentale. Numerosi studi hanno dimostrato che la cCBT è efficace in caso di depressione, tuttavia i tassi di abbandono degli interventi di auto-aiuto online sono generalmente elevati, tra il 5 e il 38,7%. Revisioni sistematiche hanno mostrato che nei trattamenti di auto-aiuto basati sul web il supporto aggiuntivo ottiene una maggiore aderenza rispetto a nessuna guida. L'aderenza al trattamento, definita come la quantità di un intervento terapeutico che un individuo intraprende o completa, ha chiare implicazioni cliniche: la scarsa aderenza limita l'esposizione all'intero programma e aumenta il "dosaggio" richiesto del trattamento.

Nel confronto dei tassi di abbandono di diversi trattamenti psicologici, non è stata trovata alcuna differenza tra gli interventi faccia a faccia e quelli basati sul web. Precedenti ricerche hanno scoperto che il rischio di abbandono da cCBT è significativamente correlato con il sesso, il livello di istruzione e l'età. L'aumento del rischio di abbandono includeva il genere maschile, l'età più giovane e il livello di istruzione inferiore. Questa scoperta è stata dimostrata anche in un'altra ricerca, in cui è stato riscontrato che le donne forniscono maggiori sforzi per far fronte alla depressione rispetto ai maschi.

Per quanto riguarda l'adesione, un basso livello di istruzione potrebbe influenzare negativamente l'adesione alla cCBT poiché la comprensione del contenuto dell'intervento può essere problematica. I risultati di studi precedenti hanno suggerito che gli individui più giovani avevano una maggiore aderenza al trattamento basato sul web, mentre alcuni altri studi hanno mostrato che l'età più giovane era correlata a una bassa aderenza al trattamento. Diversi risultati hanno anche suggerito che ulteriori forme di orientamento o supporto via telefono o e-mail aumentano il livello di adesione. Al fine di offrire un trattamento basato sul web ai pazienti con i maggiori benefici, sarebbe utile identificare i predittori dell'adesione al trattamento e le cause del tasso di abbandono relativamente elevato.

L'insonnia è uno dei principali sintomi della depressione. Gli studi dimostrano che l'insonnia è uno dei fattori di rischio per lo sviluppo della depressione, la riduzione della risposta al trattamento della depressione e l'aumento delle ricadute della depressione. Pertanto, cercare una correlazione tra l'adesione a un programma di auto-aiuto online per la depressione e i disturbi del sonno sarebbe sottomesso.

Il nostro obiettivo in questo studio era identificare i predittori dell'adesione a un programma CBT computerizzato e indagare se le variabili sociodemografiche, la disperazione e i disturbi del sonno sono collegati all'adesione. Un altro obiettivo era confrontare l'adesione all'intervento di auto-aiuto basato sul web con e senza telefonate di follow-up settimanali come supporto extra. La nostra ipotesi era che il supporto telefonico avrebbe aumentato il livello di adesione alla cCBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Budapest, Ungheria, 1089
        • Semmelweis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 82 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lievi sintomi di depressione

Criteri di esclusione:

  • episodi psicotici acuti
  • comportamento suicida acuto
  • abuso acuto di sostanze
  • disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAU
TAU
Sperimentale: iFD
Terapia cognitivo comportamentale computerizzata
Sperimentale: iFD + telefonate settimanali
Terapia cognitivo comportamentale computerizzata
telefonata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: 6 settimane
sesso, età, istruzione e luogo di residenza
6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dal Beck Depression Inventory; a) nessuna depressione; b) lieve depressione; c) depressione moderata; d) grave depressione
6 settimane
Senza speranza
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dalla scala accorciata Beck Hopelessness; possibili risposte: no (0), sì (1)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE TUKEB 5/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito

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