- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04363086
경도 및 중등도 우울증에 대한 iFightDepression 온라인 자조 도구 준수
배경 컴퓨터화된 인지 행동 치료(cCBT)는 우울증과 자살을 예방하기 위한 효과적인 자조 도구임이 입증되었습니다. 환자 순응도는 cCBT 자조 도구의 효과가 의존하는 구성 요소 중 하나이며 우울증과 자살에 대한 컴퓨터 기반 개입의 효과를 이해하고 최대화하기 위해 연구해야 합니다.
목적 이 연구의 목적은 iFightDepression(iFD) 온라인 도구 사용자 환자의 추가 주간 전화 상담 유무를 비교하고 준수 예측 인자를 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우울 장애는 가장 널리 퍼진 평생 장애 중 하나로 인식되며 단극성 우울증은 질병 부담의 주요 원인으로 확인됩니다. 이러한 결과는 비용 효율적인 개입을 구현하여 우울 증상을 줄이는 것의 중요성을 정당화합니다. 인지 행동 치료(CBT)가 우울증에 대한 효과적인 치료라는 사실이 입증되었음에도 불구하고 정신 건강 관리 자원이 부족하고 대면 심리 치료에 대한 막대한 수요를 충족시킬 수 없습니다. 점점 더 컴퓨터화된 인지 행동 치료(cCBT)를 배치하는 목적은 심리 치료에 대한 접근성을 개선하고, 대기자 명단을 줄이고, 임상 회복을 가속화하고, 작은 마을의 전문가 부족을 해소하는 것입니다. 또한 안내된 웹 기반 자조 개입은 정신 건강 관리 시스템에서도 비용 효율적이고 시간을 절약하는 것으로 입증되었습니다. 수많은 연구에서 cCBT가 우울증의 경우 효과적이라는 것이 입증되었지만 온라인 자조 개입의 중도 탈락률은 일반적으로 5~38.7%로 높습니다. 체계적인 검토에 따르면 웹 기반 자조 치료에서 추가 지원이 지침이 없는 것보다 더 높은 순응도를 얻습니다. 개인이 참여하거나 완료하는 치료 개입의 양으로 정의되는 치료 순응도는 명확한 임상적 의미를 갖습니다. 순응도가 좋지 않으면 전체 프로그램에 대한 노출이 제한되고 필요한 치료 '투여량'이 증가합니다.
다양한 심리 치료의 탈락률 비교에서 대면 중재와 웹 기반 중재 사이에 차이가 발견되지 않았습니다. 이전 연구에서는 cCBT 중퇴 위험이 성별, 교육 수준 및 연령과 상당한 상관관계가 있음을 발견했습니다. 탈락 위험 증가에는 남성 성별, 어린 나이 및 낮은 교육 수준이 포함되었습니다. 이 결과는 여성이 남성에 비해 우울증에 대처하기 위해 더 많은 노력을 기울이는 것으로 밝혀진 다른 연구에서도 입증되었습니다.
준수와 관련하여 낮은 교육 수준은 중재 내용을 이해하는 것이 번거로울 수 있으므로 cCBT 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구의 결과는 젊은 개인이 웹 기반 치료에 더 높은 순응도를 보였다고 제안한 반면, 일부 다른 연구에서는 더 어린 나이가 낮은 치료 순응도와 관련이 있음을 보여주었습니다. 몇 가지 결과는 또한 전화나 이메일을 통한 추가 형태의 안내 또는 지원이 준수 수준을 높이는 것으로 나타났습니다. 웹 기반 치료를 가장 많은 혜택을 받는 환자에게 제공하기 위해서는 치료 순응도를 예측할 수 있는 요인과 상대적으로 탈락률이 높은 원인을 파악하는 것이 유용할 것입니다.
불면증은 우울증의 주요 증상 중 하나입니다. 연구에 따르면 불면증은 우울증 치료에 대한 반응 감소 및 우울증 재발 증가와 같은 우울증 발병의 위험 요인 중 하나인 것으로 나타났습니다. 따라서 우울증에 대한 온라인 자조 프로그램의 준수와 수면 장애 사이의 상관 관계를 찾는 것은 부차적일 것입니다.
이 연구의 목표는 전산화된 CBT 프로그램 준수의 예측 변수를 식별하고 사회 인구학적 변수, 절망감 및 수면 장애가 준수와 관련이 있는지 조사하는 것이었습니다. 또 다른 목표는 추가 지원으로 주간 후속 전화 통화를 사용하거나 사용하지 않고 웹 기반 자조 개입의 준수를 비교하는 것이었습니다. 우리의 가설은 전화 지원이 cCBT 준수 수준을 높일 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1089
- Semmelweis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가벼운 우울증 증상
제외 기준:
- 급성 정신병 에피소드
- 급성 자살 행동
- 급성 약물 남용
- 양극성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타우
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타우
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실험적: iFD
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전산화 인지 행동 치료
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실험적: iFD + 주간 전화 통화
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전산화 인지 행동 치료
전화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 데이터
기간: 6주
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성별, 연령, 학력 및 거주지
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6주
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우울증
기간: 6주
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Beck Depression Inventory로 측정; a) 우울증 없음; b) 가벼운 우울증; c) 중간 정도의 우울증; d) 심한 우울증
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6주
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가망 없음
기간: 6주
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Shortened Beck Hopelessness Scale로 측정; 가능한 응답: 아니오(0), 예(1)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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