Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iFightDepression Online önsegítő eszköz betartása enyhe és mérsékelt depresszió esetén

2020. április 24. frissítette: Anna Varga, Semmelweis University

Háttér A számítógépes kognitív viselkedésterápia (cCBT) hatékony önsegítő eszköznek bizonyult a depresszió és az öngyilkosság megelőzésében. A betegek adherenciája az egyik olyan összetevő, amelytől a cCBT önsegítő eszközök hatékonysága függ, és amelyet kutatni kell a depresszió és az öngyilkosság elleni számítógépes beavatkozások hatékonyságának megértése és maximalizálása érdekében.

Célok A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az iFightDepression (iFD) online eszközt használó betegek adherenciáját heti többlettelefonos konzultációval és anélkül, és tesztelje a betartást előrejelző tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depressziós rendellenességeket az egyik legszélesebb körben elterjedt egész életen át tartó rendellenességként ismerik el, és az unipoláris depressziót a betegségteher vezető okának tekintik. Ezek az eredmények indokolják a depressziós tünetek csökkentésének fontosságát költséghatékony beavatkozások végrehajtásával. Annak ellenére, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) a depresszió hatékony kezelésének bizonyult, a mentálhigiénés ellátás forrásai szűkösek, és nem tudják kielégíteni a személyes pszichoterápiás kezelések iránti hatalmas igényt. A számítógépes kognitív viselkedésterápia (cCBT) egyre szélesebb körű alkalmazásának célja a pszichológiai kezelésekhez való hozzáférés javítása, a várólisták csökkentése, a klinikai gyógyulás felgyorsítása, valamint a kisvárosokban tapasztalható szakemberhiány áthidalása. Ráadásul az irányított web-alapú önsegítő beavatkozások költséghatékonynak és időtakarékosnak bizonyultak a mentálhigiénés rendszerek számára is. Számos tanulmány bizonyította, hogy a cCBT hatékony depresszió esetén, azonban az online önsegítő beavatkozások lemorzsolódási aránya általában magas - 5 és 38,7% között van. A szisztematikus áttekintések azt mutatták, hogy a web-alapú önsegítő kezelések során a többlettámogatás nagyobb adherenciát eredményez, mint az útmutatás hiánya. A kezelés-adherencia, amelyet egy terápiás beavatkozás mennyiségeként határoznak meg, amelyet az egyén végez vagy elvégzett, egyértelmű klinikai következményekkel jár: a gyenge adherencia korlátozza a teljes programra való kitettséget, és növeli a kezelés szükséges „dózisát”.

A különböző pszichológiai kezelések lemorzsolódási arányának összehasonlítása során nem találtak különbséget a face-to-face és a web-alapú beavatkozások között. Korábbi kutatások azt találták, hogy a cCBT-ből való lemorzsolódás kockázata szignifikánsan korrelál a nemmel, az iskolai végzettséggel és az életkorral. A megnövekedett lemorzsolódás kockázata a férfi nemet, a fiatalabb életkort és az alacsonyabb iskolai végzettséget jelentette. Ezt a megállapítást egy másik kutatás is bebizonyította, ahol a nők több erőfeszítést tesznek a depresszió kezelésében, mint a férfiak.

Ami az adherenciát illeti, az alacsony iskolai végzettség negatívan befolyásolhatja a cCBT betartását, mivel a beavatkozás tartalmának megértése nehézkes lehet. Korábbi vizsgálatok eredményei azt sugallták, hogy a fiatalabb egyének jobban ragaszkodtak a webalapú kezeléshez, míg néhány más tanulmány azt mutatta, hogy a fiatalabb életkor összefügg az alacsony kezelési adherenciával. Számos megállapítás arra is utalt, hogy a telefonon vagy e-mailen keresztül nyújtott további útmutatás vagy támogatás növeli a ragaszkodás mértékét. Annak érdekében, hogy a betegeknek a legtöbb előnnyel rendelkező web-alapú kezelést kínálhassuk, hasznos lenne azonosítani a kezelési adherencia előrejelzőit és a viszonylag magas lemorzsolódás okait.

Az álmatlanság a depresszió egyik fő tünete. A tanulmányok azt mutatják, hogy az álmatlanság az egyik kockázati tényező a depresszió kialakulásában, csökkenti a depresszió kezelésére adott válaszreakciót és fokozza a depresszió visszaesését. Ezért a depresszió és az alvászavarok online önsegélyező programjának betartása közötti összefüggés keresése célszerű lenne.

Célunk ebben a tanulmányban az volt, hogy azonosítsuk a számítógépes CBT programhoz való ragaszkodás előrejelzőit, és megvizsgáljuk, hogy a szociodemográfiai változók, a reménytelenség és az alvászavarok összefüggésben állnak-e az adherenciával. Egy másik cél az volt, hogy összehasonlítsa a web-alapú önsegítő beavatkozások betartását heti utólagos telefonhívásokkal és anélkül. Hipotézisünk az volt, hogy a telefonos támogatás növeli a cCBT adherenciáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Budapest, Magyarország, 1089
        • Semmelweis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a depresszió enyhe tünetei

Kizárási kritériumok:

  • akut pszichotikus epizódok
  • akut öngyilkos viselkedés
  • akut szerhasználat
  • bipoláris zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAU
TAU
Kísérleti: iFD
Számítógépes kognitív viselkedésterápia
Kísérleti: iFD + heti telefonhívások
Számítógépes kognitív viselkedésterápia
telefon hívás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai adatok
Időkeret: 6 hét
nem, életkor, iskolai végzettség és lakóhely
6 hét
Depresszió
Időkeret: 6 hét
Beck-depresszió-leltár szerint mérve; a) nincs depresszió; b) enyhe depresszió; c) mérsékelt depresszió; d) súlyos depresszió
6 hét
Reménytelenség
Időkeret: 6 hét
Rövidített Beck reménytelenségi skálával mérve; lehetséges válaszok: nem (0), igen (1)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SE TUKEB 5/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel