Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování online svépomocného nástroje iFightDepression pro mírnou a střední depresi

24. dubna 2020 aktualizováno: Anna Varga, Semmelweis University

Dosavadní stav techniky Počítačová kognitivně behaviorální terapie (cCBT) se osvědčila jako účinný svépomocný nástroj pro prevenci deprese a sebevražd. Přilnavost pacienta je jednou ze složek, na kterých závisí účinnost svépomocných nástrojů cCBT a kterou je třeba prozkoumat, abychom pochopili a maximalizovali účinnost počítačových intervencí u deprese a sebevražd.

Cíle Cílem této studie bylo porovnat adherenci pacientů užívajících online nástroj iFightDepression (iFD) s a bez další týdenní telefonické konzultace a otestovat prediktory adherence.

Přehled studie

Detailní popis

Depresivní poruchy jsou považovány za jednu z nejrozšířenějších celoživotních poruch a unipolární deprese je identifikována jako hlavní příčina zátěže nemocemi. Tato zjištění odůvodňují důležitost snížení příznaků deprese zavedením nákladově efektivních intervencí. Navzdory skutečnosti, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) se prokázala jako účinná léčba deprese, zdroje péče o duševní zdraví jsou vzácné a nemohou naplnit obrovskou potřebu psychoterapeutických ošetření tváří v tvář. Cílem stále většího zavádění počítačové kognitivně behaviorální terapie (cCBT) je zlepšit přístup k psychologické léčbě, omezit pořadníky, urychlit klinické zotavení a překlenout nedostatek specialistů v malých městech. Navíc se ukázalo, že řízené webové svépomocné intervence jsou nákladově efektivní a šetří čas i pro systémy péče o duševní zdraví. Četné studie prokázaly, že cCBT je účinný v případě deprese, avšak míra opuštění online svépomocných intervencí je obvykle vysoká – mezi 5 a 38,7 %. Systematické přehledy ukázaly, že při svépomocné léčbě na bázi webu se díky zvláštní podpoře dosáhne vyšší adherence než žádnému vedení. Adherence k léčbě, definovaná jako rozsah terapeutické intervence, kterou jedinec provádí nebo kterou dokončí, má jasné klinické důsledky: špatná adherence omezuje expozici úplnému programu a zvyšuje požadovanou „dávku“ léčby.

Při srovnání míry předčasného ukončení různých psychologických léčebných postupů nebyl nalezen žádný rozdíl mezi intervencemi tváří v tvář a intervencemi přes internet. Předchozí výzkum zjistil, že riziko předčasného ukončení léčby cCBT významně koreluje s pohlavím, úrovní vzdělání a věkem. Zvýšené riziko předčasného ukončení školní docházky zahrnovalo mužské pohlaví, nižší věk a nižší úroveň vzdělání. Toto zjištění bylo prokázáno i v dalším výzkumu, kde bylo zjištěno, že ženy vynakládají větší úsilí na zvládnutí deprese než muži.

Pokud jde o adherenci, nízká úroveň vzdělání může negativně ovlivnit adherenci k cCBT, protože pochopení obsahu intervence může být problematické. Výsledky předchozích studií naznačovaly, že mladší jedinci měli vyšší adherenci k internetové léčbě, zatímco některé další studie ukázaly, že nižší věk souvisí s nízkou adherencí k léčbě. Několik zjištění také naznačovalo, že další formy poradenství nebo podpory prostřednictvím telefonu nebo e-mailu zvyšují úroveň dodržování. Aby bylo možné pacientům nabídnout webovou léčbu s největšími přínosy, bylo by užitečné identifikovat prediktory adherence k léčbě a příčiny relativně vysoké míry předčasného ukončení léčby.

Nespavost je jedním z hlavních příznaků deprese. Studie ukazují, že nespavost je jedním z rizikových faktorů, jak pro rozvoj deprese, tak pro snížení odpovědi na léčbu deprese a zvýšení relapsu deprese. Hledání korelace mezi dodržováním online svépomocného programu pro depresi a poruchami spánku by proto bylo podřadné.

Naším cílem v této studii bylo identifikovat prediktory adherence k počítačovému programu CBT a prozkoumat, zda sociodemografické proměnné, beznaděj a poruchy spánku souvisejí s adherencí. Dalším cílem bylo porovnat dodržování svépomocné intervence na webu s a bez týdenních následných telefonátů jako zvláštní podpory. Naší hypotézou bylo, že telefonická podpora by zvýšila úroveň dodržování cCBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Budapest, Maďarsko, 1089
        • Semmelweis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 82 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné příznaky deprese

Kritéria vyloučení:

  • akutní psychotické epizody
  • akutní sebevražedné chování
  • akutní zneužívání návykových látek
  • bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAU
TAU
Experimentální: iFD
Počítačová kognitivně behaviorální terapie
Experimentální: iFD + týdenní telefonní hovory
Počítačová kognitivně behaviorální terapie
telefonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: 6 týdnů
pohlaví, věk, vzdělání a místo pobytu
6 týdnů
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno Beck Depression Inventory; a) žádná deprese; b) mírná deprese; c) střední deprese; d) těžká deprese
6 týdnů
Beznadějnost
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno zkrácenou Beckovou stupnicí beznaděje; možné odpovědi: ne (0), ano (1)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SE TUKEB 5/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Předplatit