Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av iFightDepression Online selvhjelpsverktøy for mild og moderat depresjon

24. april 2020 oppdatert av: Anna Varga, Semmelweis University

Bakgrunn Datastyrt kognitiv atferdsterapi (cCBT) har vist seg å være et effektivt selvhjelpsverktøy for å forebygge depresjon og selvmord. Pasientoverholdelse er en av komponentene som effektiviteten til cCBT-selvhjelpsverktøy er avhengig av, og som må undersøkes for å forstå og maksimere effektiviteten til datamaskinbaserte intervensjoner for depresjon og selvmord.

Mål Målet med denne studien var å sammenligne etterlevelsen av pasienter med iFightDepression (iFD) online-verktøybrukere med og uten en ekstra ukentlig telefonkonsultasjon og å teste prediktorer for etterlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depressive lidelser er anerkjent som en av de mest utbredte livstidslidelsene, og unipolar depresjon er identifisert som en ledende årsak til sykdomsbyrde. Disse funnene legitimerer viktigheten av å redusere depressive symptomer ved å implementere kostnadseffektive intervensjoner. Til tross for at kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon, er ressursene innen psykisk helsevern knappe og kan ikke dekke det enorme behovet for ansikt-til-ansikt psykoterapeutiske behandlinger. Målet med å i økende grad distribuere datastyrt kognitiv atferdsterapi (cCBT) er å forbedre tilgangen til psykologisk behandling, redusere ventelister, fremskynde klinisk bedring og å bygge bro over mangelen på spesialister i små byer. Dessuten har veiledet nettbaserte selvhjelpstiltak vist seg å være kostnadseffektive og tidsbesparende også for psykisk helsevern. Tallrike studier har vist at cCBT er effektivt i tilfelle av depresjon, men frafallsraten for online selvhjelpstiltak er vanligvis høy - mellom 5 og 38,7 %. Systematiske oversikter viste at i nettbaserte selvhjelpsbehandlinger oppnår ekstra støtte høyere etterlevelse enn ingen veiledning. Behandlingsoverholdelse, definert som mengden av en terapeutisk intervensjon som et individ engasjerer seg i eller fullfører, har klare kliniske implikasjoner: dårlig overholdelse begrenser eksponeringen for hele programmet og øker den nødvendige "doseringen" av behandlingen.

Ved sammenligning av frafallsrater for ulike psykologiske behandlinger er det ikke funnet noen forskjell mellom ansikt-til-ansikt og nettbaserte intervensjoner. Tidligere forskning har funnet at frafallsrisikoen fra cCBT er signifikant korrelert med kjønn, utdanningsnivå og alder. Økt frafallsrisiko inkluderte mannlig kjønn, yngre alder og lavere utdanningsnivå. Dette funnet har blitt bevist i en annen forskning også, der kvinner har vist seg å gi mer innsats for å takle depresjon sammenlignet med menn.

Når det gjelder etterlevelse, kan et lavt utdanningsnivå ha en negativ innvirkning på tilslutningen til cCBT, da det kan være vanskelig å forstå innholdet i intervensjonen. Resultater fra tidligere studier antydet at yngre individer hadde høyere tilslutning til nettbasert behandling, mens noen andre studier viste at yngre alder var relatert til lav behandlingsoverholdelse. Flere funn antydet også at ytterligere former for veiledning eller støtte via telefon eller e-post øker tilslutningsnivået. For å tilby nettbasert behandling til pasienter med størst utbytte, vil det være nyttig å identifisere prediktorer for behandlingsetterlevelse og årsaker til det relativt høye frafallet.

Søvnløshet er et av hovedsymptomene på depresjon. Studier viser at søvnløshet er en av risikofaktorene for utvikling av depresjon som for å redusere respons på depresjonsbehandling og øke tilbakefall av depresjon. Derfor vil det være underordnet å finne en sammenheng mellom overholdelse av et online selvhjelpsprogram for depresjon og søvnforstyrrelser.

Målet vårt i denne studien var å identifisere prediktorer for etterlevelse av et datastyrt CBT-program og å undersøke om sosiodemografiske variabler, håpløshet og søvnforstyrrelser er knyttet til etterlevelse. Et annet mål var å sammenligne etterlevelse av nettbasert selvhjelpsintervensjon med og uten ukentlige oppfølgingstelefoner som ekstra støtte. Vår hypotese var at telefonstøtte ville øke overholdelsesnivået for cCBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Semmelweis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 82 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • milde symptomer på depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • akutte psykotiske episoder
  • akutt selvmordsatferd
  • akutt rusmisbruk
  • bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAU
TAU
Eksperimentell: iFD
Datastyrt kognitiv atferdsterapi
Eksperimentell: iFD + ukentlige telefonsamtaler
Datastyrt kognitiv atferdsterapi
telefonsamtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 6 uker
kjønn, alder, utdanning og bosted
6 uker
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Målt ved Beck Depression Inventory; a) ingen depresjon; b) mild depresjon; c) moderat depresjon; d) alvorlig depresjon
6 uker
Håpløshet
Tidsramme: 6 uker
Målt ved Shortened Beck Hopelessness Scale; mulige svar: nei (0), ja (1)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SE TUKEB 5/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere