Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van de iFightDepression Online zelfhulptool voor milde en matige depressie

24 april 2020 bijgewerkt door: Anna Varga, Semmelweis University

Achtergrond Gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie (cCBT) is een bewezen effectief hulpmiddel voor zelfhulp ter voorkoming van depressie en zelfmoord. Patiënttrouw is een van de componenten waarvan de effectiviteit van cCBT-zelfhulpmiddelen afhankelijk is en die moet worden onderzocht om de effectiviteit van computergebaseerde interventies voor depressie en zelfmoord te begrijpen en te maximaliseren.

Doelstellingen De doelstellingen van deze studie waren het vergelijken van de therapietrouw van iFightDepression (iFD) online toolgebruikers met en zonder een extra wekelijks telefonisch consult en het testen van voorspellers van therapietrouw.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornissen worden erkend als een van de meest voorkomende levenslange stoornissen en unipolaire depressie wordt geïdentificeerd als een belangrijke oorzaak van ziektelast. Deze bevindingen rechtvaardigen het belang van het verminderen van depressieve symptomen door het implementeren van kosteneffectieve interventies. Ondanks het feit dat bewezen is dat cognitieve gedragstherapie (CGT) een efficiënte behandeling is voor depressie, zijn de middelen voor geestelijke gezondheidszorg schaars en kunnen ze niet voldoen aan de enorme behoefte aan face-to-face psychotherapeutische behandelingen. Het doel van het steeds vaker inzetten van computergestuurde cognitieve gedragstherapie (cCGT) is om de toegang tot psychologische behandelingen te verbeteren, wachtlijsten te verkleinen, klinisch herstel te versnellen en het tekort aan specialisten in kleine steden te overbruggen. Bovendien is bewezen dat begeleide webgebaseerde zelfhulpinterventies kosteneffectief en tijdbesparend zijn, ook voor systemen voor geestelijke gezondheidszorg. Talrijke studies hebben bewezen dat cCGT effectief is bij depressie, maar de uitvalpercentages van online zelfhulpinterventies zijn meestal hoog - tussen 5 en 38,7%. Systematische reviews toonden aan dat bij webgebaseerde zelfhulpbehandelingen extra ondersteuning een hogere therapietrouw oplevert dan geen begeleiding. Therapietrouw, gedefinieerd als de hoeveelheid van een therapeutische interventie die een individu uitvoert of voltooit, heeft duidelijke klinische implicaties: slechte therapietrouw beperkt de blootstelling aan het volledige programma en verhoogt de vereiste 'dosering' van de behandeling.

Bij de vergelijking van uitvalpercentages van verschillende psychologische behandelingen is geen verschil gevonden tussen face-to-face en web-based interventies. Uit eerder onderzoek is gebleken dat het uitvalrisico van cCGT significant gecorreleerd is met geslacht, opleidingsniveau en leeftijd. Verhoogde uitvalrisico's omvatten mannelijk geslacht, jongere leeftijd en lager opleidingsniveau. Deze bevinding is ook bewezen in een ander onderzoek, waarbij is vastgesteld dat vrouwen meer moeite doen om met depressie om te gaan dan mannen.

Met betrekking tot therapietrouw kan een laag opleidingsniveau de therapietrouw aan cCBT negatief beïnvloeden, aangezien het lastig kan zijn om de inhoud van de interventie te begrijpen. Resultaten van eerdere studies suggereerden dat jongere individuen een hogere therapietrouw hadden, terwijl sommige andere studies aantoonden dat een jongere leeftijd verband hield met een lage therapietrouw. Verschillende bevindingen suggereerden ook dat aanvullende vormen van begeleiding of ondersteuning via telefoon of e-mail de therapietrouw verhogen. Om patiënten een webgebaseerde behandeling aan te bieden met de meeste voordelen, zou het nuttig zijn om de voorspellers van therapietrouw en de oorzaken van de relatief hoge uitval te identificeren.

Slapeloosheid is een van de belangrijkste symptomen van depressie. Studies tonen aan dat slapeloosheid een van de risicofactoren is, zowel voor het ontwikkelen van depressie als voor het verminderen van de respons op de behandeling van depressie en het toenemen van terugval van depressie. Daarom zou het dienstig zijn om een ​​correlatie te zoeken tussen therapietrouw in een online zelfhulpprogramma voor depressie en slaapstoornissen.

Ons doel in deze studie was om voorspellers van therapietrouw aan een gecomputeriseerd CBT-programma te identificeren en te onderzoeken of sociodemografische variabelen, hopeloosheid en slaapstoornissen verband houden met therapietrouw. Een ander doel was het vergelijken van therapietrouw bij webgebaseerde zelfhulpinterventie met en zonder wekelijkse follow-uptelefoontjes als extra ondersteuning. Onze hypothese was dat telefonische ondersteuning de therapietrouw van cCBT zou verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Budapest, Hongarije, 1089
        • Semmelweis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 82 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde symptomen van depressie

Uitsluitingscriteria:

  • acute psychotische episodes
  • acuut suïcidaal gedrag
  • acuut middelenmisbruik
  • bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAU
TAU
Experimenteel: iFD
Computergestuurde cognitieve gedragstherapie
Experimenteel: iFD + wekelijkse telefoontjes
Computergestuurde cognitieve gedragstherapie
telefoongesprek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: 6 weken
geslacht, leeftijd, opleiding en woonplaats
6 weken
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten door Beck Depression Inventory; a) geen depressie; b) milde depressie; c) matige depressie; d) ernstige depressie
6 weken
Hopeloosheid
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten door Verkorte Beck Hopelessness Scale; mogelijke antwoorden: nee (0), ja (1)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SE TUKEB 5/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren