- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04363086
Adhésion à l'outil d'auto-assistance en ligne iFightDepression pour la dépression légère et modérée
Contexte La thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC) s'est avérée être un outil d'auto-assistance efficace pour prévenir la dépression et le suicide. L'adhésion du patient est l'une des composantes dont dépend l'efficacité des outils d'auto-assistance cCBT et qui doit être étudiée pour comprendre et maximiser l'efficacité des interventions informatisées pour la dépression et le suicide.
Objectifs Les objectifs de cette étude étaient de comparer l'adhésion des patients utilisateurs de l'outil en ligne iFightDepression (iFD) avec et sans une consultation téléphonique hebdomadaire supplémentaire et de tester les prédicteurs de l'adhésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles dépressifs sont reconnus comme l'un des troubles les plus répandus au cours de la vie et la dépression unipolaire est identifiée comme l'une des principales causes de la charge de morbidité. Ces résultats justifient l'importance de réduire les symptômes dépressifs en mettant en œuvre des interventions rentables. Malgré le fait que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée être un traitement efficace de la dépression, les ressources en soins de santé mentale sont rares et ne peuvent pas répondre à l'énorme besoin de traitements psychothérapeutiques en face à face. L'objectif du déploiement croissant de la thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC) est d'améliorer l'accès aux traitements psychologiques, de réduire les listes d'attente, d'accélérer la récupération clinique et de combler le manque de spécialistes dans les petites villes. De plus, les interventions d'auto-assistance guidées basées sur le Web se sont également avérées rentables et permettent de gagner du temps pour les systèmes de soins de santé mentale. De nombreuses études ont prouvé que la TCC était efficace en cas de dépression, mais les taux d'abandon des interventions d'auto-assistance en ligne sont généralement élevés - entre 5 et 38,7 %. Des revues systématiques ont montré que dans les traitements d'auto-assistance basés sur le Web, un soutien supplémentaire obtient une meilleure adhésion que l'absence de conseils. L'observance du traitement, définie comme la quantité d'intervention thérapeutique qu'un individu s'engage ou complète, a des implications cliniques claires : une mauvaise adhésion limite l'exposition au programme complet et augmente la « dose » de traitement requise.
Dans la comparaison des taux d'abandon des différents traitements psychologiques, aucune différence n'a été constatée entre les interventions en face à face et en ligne. Des recherches antérieures ont montré que le risque d'abandon de la TCC est significativement corrélé au sexe, au niveau d'éducation et à l'âge. Le risque accru d'abandon incluait le sexe masculin, un âge plus jeune et un niveau d'éducation inférieur. Cette découverte a également été prouvée dans une autre recherche, où il a été constaté que les femmes fournissent plus d'efforts pour faire face à la dépression que les hommes.
En ce qui concerne l'adhésion, un faible niveau d'éducation pourrait influencer négativement l'adhésion à la TCC, car la compréhension du contenu de l'intervention peut être gênante. Les résultats d'études précédentes ont suggéré que les personnes plus jeunes avaient une plus grande adhésion au traitement en ligne, tandis que d'autres études ont montré qu'un âge plus jeune était lié à une faible adhésion au traitement. Plusieurs résultats suggèrent également que des formes supplémentaires de conseils ou de soutien par téléphone ou par e-mail augmentent le niveau d'adhésion. Afin d'offrir le traitement en ligne aux patients avec le plus d'avantages, il serait utile d'identifier les prédicteurs de l'observance du traitement et les causes du taux d'abandon relativement élevé.
L'insomnie est l'un des principaux symptômes de la dépression. Des études montrent que l'insomnie est l'un des facteurs de risque tels que le développement de la dépression, la réduction de la réponse au traitement de la dépression et l'augmentation de la rechute de la dépression. Par conséquent, rechercher une corrélation entre l'adhésion à un programme d'auto-assistance en ligne pour la dépression et les troubles du sommeil serait subordonné.
Notre objectif dans cette étude était d'identifier les prédicteurs de l'adhésion à un programme informatisé de TCC et d'étudier si les variables sociodémographiques, le désespoir et les troubles du sommeil sont liés à l'adhésion. Un autre objectif était de comparer l'adhésion à l'intervention d'auto-assistance sur le Web avec et sans appels téléphoniques de suivi hebdomadaires comme soutien supplémentaire. Notre hypothèse était que l'assistance téléphonique augmenterait le niveau d'adhésion à la cCBT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Budapest, Hongrie, 1089
- Semmelweis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- symptômes légers de dépression
Critère d'exclusion:
- épisodes psychotiques aigus
- comportement suicidaire aigu
- toxicomanie aiguë
- trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TU
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TU
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Expérimental: iFD
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Thérapie cognitivo-comportementale informatisée
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Expérimental: iFD + appels téléphoniques hebdomadaires
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Thérapie cognitivo-comportementale informatisée
appel téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques
Délai: 6 semaines
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sexe, âge, éducation et lieu de vie
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6 semaines
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Dépression
Délai: 6 semaines
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Mesuré par l'inventaire de dépression de Beck ; a) pas de dépression ; b) dépression légère ; c) dépression modérée ; d) dépression sévère
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6 semaines
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Désespoir
Délai: 6 semaines
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Mesuré par l'échelle raccourcie de désespoir de Beck ; réponses possibles : non (0), oui (1)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SE TUKEB 5/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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