COVID 19 ARDS後のICU患者における睡眠中の首吸気筋活性化の影響 (COVISLEEP)
2026年5月21日 更新者:University Hospital, Bordeaux
集中治療室 (ICU) のほとんどの患者は、重度の睡眠障害を経験しています。
睡眠の中断と睡眠の変化は、自発呼吸能力に影響を与える可能性があります。
しかし、睡眠の変化の原因は不明のままです。
以前の研究では、人工呼吸によって夜間の呼吸筋活動を減少させると、睡眠の質が向上する可能性があることが示されています。
夜間の呼吸筋活動は、ICU での睡眠の変化に寄与する潜在的な要因の 1 つかもしれません。
したがって、この研究の目的は、夜間の NIM 活性化の存在と、同じ病理 (COVID 19 ARDS) を持つ ICU 集団における結果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
睡眠の変化は、換気された ICU 患者の間でよく見られる問題です。
患者の約 3 分の 1 は、AASM 標準基準を使用してスコアリングできない異常な EEG パターンを持っています。
患者は、著しい断片化、深い睡眠の欠如、およびレム睡眠の減少を経験します。
睡眠不足は呼吸筋持久力に悪影響を及ぼすことが示されています。
そのため、離乳期の ICU のように呼吸器系に負荷がかかる場合は、十分な睡眠が不可欠です。
実際、ICU では、睡眠が変化した患者は、通常の睡眠の患者よりも離乳期間が著しく長く、自発呼吸試験に失敗する可能性が高くなります。
多くの要因が ICU での睡眠の質に影響を与える可能性があります (騒音、薬剤、人工呼吸器など)。しかし、この睡眠の変化の原因に焦点を当てた研究はほとんどなく、睡眠の変化の原因は不明のままです。
以前の研究では、人工呼吸によって夜間の呼吸筋活動を減少させると、睡眠の質が向上する可能性があることが示されています。
人工呼吸器は、呼吸ポンプに課せられる電荷を減らし、筋肉を休ませることができます。
実際、充電が高すぎる場合 (たとえば、離乳期の ARDS の後)、横隔膜が過負荷になる可能性があり、呼吸に他の吸気筋が大きく関与する可能性があります。
他の病理学的状態では、首の吸気筋活動が増加します(例:
COPD、筋萎縮性側索硬化症)、そして時にはこの活動が睡眠中に持続し、睡眠構造が著しく低下します。
夜間の呼吸筋活動は、ICU での睡眠の変化に寄与する潜在的な要因の 1 つかもしれません。
したがって、この研究の目的は、夜間の NIM 活性化の存在と、同じ病理 (COVID 19 ARDS) を持つ ICU 集団における結果を分析することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している18歳以上の患者
- 鼻咽頭スワブまたは肺サンプルの PCR によって評価された COVID-19
- 人工呼吸のための口腔気管挿管
除外基準:
- 後見または保佐
- 囚人
- 健康保険なし
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after.
Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin.
We will record NIM EMG.
We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward.
A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
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3回の睡眠ポリグラフ、活動測定およびピッツバーグアンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠が変化した患者の割合
時間枠:封入後10日目
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睡眠が変化したCOVID 19 ARDS患者における、夜間にNIMが活性化された患者と夜間にNIMが活性化されていない患者との比較。
抜管の前夜に睡眠ポリグラフ検査 (PSG) が行われます。
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封入後10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の睡眠アーキテクチャ
時間枠:封入後28日目
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放流の前夜に PSG のおかげで、浸水構造が推定されます。
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封入後28日目
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ICU退院後の入院中の睡眠モニタリング
時間枠:ICU退院後18日目
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ICU後病棟入院中のアクチメトリー測定のおかげです。
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ICU退院後18日目
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睡眠の質
時間枠:退院から3ヶ月
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数によって評価されます。
スコアの 7 つの要素を合計すると、0 から 21 ポイントの範囲の総合スコアが与えられます。0 は問題がないことを意味し、21 は逆に大きな問題があることを示します。
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退院から3ヶ月
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3 か月目のスリープ アーキテクチャ
時間枠:退院後3ヶ月
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3 か月の PSG のおかげで、浸透アーキテクチャが推定されます。
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退院後3ヶ月
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ICU入院費用
時間枠:収容からICU退院まで、収容後最大10日
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すべての費用は、ICU 入院中に見積もられます。
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収容からICU退院まで、収容後最大10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月28日
一次修了 (実際)
2020年9月9日
研究の完了 (実際)
2020年12月9日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2020/14
- 2020-A00994-35 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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