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COVID 19 ARDS 后 ICU 患者睡眠期间颈部吸气肌激活的影响 (COVISLEEP)

2026年5月21日 更新者:University Hospital, Bordeaux
重症监护病房 (ICU) 中的大多数患者都会经历严重的睡眠中断。 睡眠中断和睡眠改变可能会影响自主呼吸的能力。 但是,睡眠改变的原因仍然未知。 先前的研究表明,通过机械通气减少夜间呼吸肌活动可能会改善睡眠质量。 夜间呼吸肌活动可能是影响 ICU 睡眠的潜在因素之一。 因此,本研究的目的是分析夜间 NIM 激活的存在及其对具有相同病理学 (COVID 19 ARDS) 的 ICU 人群的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

睡眠改变是通气 ICU 患者的常见问题。 大约三分之一的患者有异常的 EEG 模式,无法使用 AASM 标准标准对其进行评分。 患者会经历明显的碎片化、缺乏深度睡眠和 REM 睡眠减少。 研究表明,睡眠剥夺对呼吸肌耐力有负面影响。 因此,当呼吸系统受到挑战时,如断奶期间在 ICU 中,良好的睡眠是必不可少的。 事实上,在 ICU 中,睡眠改变的患者的脱机时间明显长于睡眠正常的患者,并且更有可能在自主呼吸试验中失败。 许多因素可能会影响 ICU 的睡眠质量(噪音、药物、机械通气……),但很少有研究关注这种睡眠改变的原因,而且睡眠改变的原因仍然未知。 先前的研究表明,通过机械通气减少夜间呼吸肌活动可能会改善睡眠质量。 机械通气可以减少施加在呼吸泵上的电荷,并让肌肉得到休息。 事实上,当电荷过高时(例如在断奶期间发生 ARDS 之后),隔膜可能会超载,并且其他吸气肌可能会更多地参与呼吸。 在其他病理情况下,颈部吸气肌活动增加(例如 COPD,肌萎缩性侧索硬化症),有时这种活动在睡眠期间持续存在,睡眠结构明显退化。 夜间呼吸肌活动可能是影响 ICU 睡眠的潜在因素之一。 因此,这项研究的目的是分析夜间 NIM 激活的存在及其对具有相同病理学 (COVID 19 ARDS) 的 ICU 人群的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33000
        • Hôpital Pellegrin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者入住重症监护病房
  • 通过鼻咽拭子或肺部样本的 PCR 评估 COVID-19
  • 用于机械通气的经口气管插管

排除标准:

  • 监护权或监管权
  • 犯人
  • 没有健康保险
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after. Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin. We will record NIM EMG. We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward. A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
3 次多导睡眠图、活动测量和匹兹堡问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠改变的患者比例
大体时间:纳入后第 10 天
在睡眠改变的 COVID 19 ARDS 患者中,夜间激活 NIM 的患者与夜间未激活 NIM 的患者之间的比较。 将在拔管前一晚进行多导睡眠图 (PSG)。
纳入后第 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时的睡眠结构
大体时间:纳入后第 28 天
多亏了放电前一天晚上的 PSG,可以估计渗漏结构。
纳入后第 28 天
ICU出院后住院期间的睡眠监测
大体时间:ICU 出院后第 18 天
感谢在 ICU 后病房住院期间的活动测量。
ICU 出院后第 18 天
睡眠质量
大体时间:出院后3个月
睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。 分数的7个组成部分相加得到0到21分的总分,0分表示没有难度,21分表示难度较大。
出院后3个月
第 3 个月的睡眠结构
大体时间:出院后3个月
感谢 3 个月时的 PSG,将估计渗透结构。
出院后3个月
ICU住院费用
大体时间:从纳入到 ICU 出院,纳入后最多 10 天
所有费用将在 ICU 住院期间估算。
从纳入到 ICU 出院,纳入后最多 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月28日

初级完成 (实际的)

2020年9月9日

研究完成 (实际的)

2020年12月9日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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