Impact de l'activation des muscles inspiratoires du cou pendant le sommeil chez les patients en soins intensifs après un SDRA COVID 19 (COVISLEEP)
21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La plupart des patients dans les unités de soins intensifs (USI) souffrent de graves troubles du sommeil.
Les troubles du sommeil et l'altération du sommeil peuvent avoir une influence sur la capacité à respirer spontanément.
Mais, la cause du sommeil altéré reste inconnue.
Des études antérieures ont montré que la diminution de l'activité des muscles respiratoires nocturnes grâce à la ventilation mécanique pourrait améliorer la qualité du sommeil.
L'activité nocturne des muscles respiratoires peut être l'un des facteurs potentiels qui contribuent à altérer le sommeil en USI.
Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser la présence d'activation NIM pendant la nuit et ses conséquences dans une population de soins intensifs avec la même pathologie (COVID 19 ARDS).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'altération du sommeil est un problème courant chez les patients en soins intensifs ventilés.
Environ un tiers des patients ont un schéma EEG anormal qui ne peut pas être évalué en utilisant les critères standard de l'AASM.
Les patients éprouvent une fragmentation marquée, une absence de sommeil profond et le sommeil paradoxal est diminué, .
Il a été démontré que la privation de sommeil a un impact négatif sur l'endurance des muscles respiratoires.
Un bon sommeil est donc essentiel lorsque le système respiratoire est mis à l'épreuve, comme aux soins intensifs pendant la période de sevrage.
En effet, aux soins intensifs, les patients dont le sommeil est altéré ont une durée de sevrage nettement plus longue que les patients dont le sommeil est normal et sont plus susceptibles d'échouer à un essai de respiration spontanée.
De nombreux facteurs peuvent influencer la qualité du sommeil en réanimation (bruit, médicaments, ventilation mécanique…) mais peu d'études se sont penchées sur la cause de ce sommeil altéré, et la cause de ce sommeil altéré reste inconnue.
Des études antérieures ont montré que la diminution de l'activité des muscles respiratoires nocturnes grâce à la ventilation mécanique pourrait améliorer la qualité du sommeil.
La ventilation mécanique peut diminuer la charge imposée à la pompe respiratoire et permettre aux muscles de se reposer.
En effet, lorsque la charge est trop élevée (par exemple après un SDRA en période de sevrage), le diaphragme peut être surchargé, et il peut y avoir une plus grande implication des autres muscles inspiratoires dans la respiration.
Dans d'autres états pathologiques, l'activité des muscles inspiratoires du cou est augmentée (par ex.
BPCO, sclérose latérale amyotrophique), et parfois cette activité persiste pendant le sommeil avec une dégradation marquée de l'architecture du sommeil.
L'activité nocturne des muscles respiratoires peut être l'un des facteurs potentiels qui contribuent à altérer le sommeil en USI.
Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser la présence d'activation NIM pendant la nuit et ses conséquences dans une population de soins intensifs présentant la même pathologie (SDRA COVID 19).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans admis en unité de soins intensifs
- COVID-19 évalué par PCR sur écouvillon nasopharyngé ou échantillon pulmonaire
- Intubation oro-trachéale pour ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Tutelle ou curatelle
- Les prisonniers
- Pas d'assurance maladie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after.
Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin.
We will record NIM EMG.
We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward.
A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
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Polysomnographie à 3 temps, mesure d'actimétrie et questionnaire de Pittsburgh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant un sommeil altéré
Délai: Au jour 10 après inclusion
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Comparaison entre les patients avec activation NIM pendant la nuit et les patients sans activation NIM pendant la nuit, chez les patients COVID 19 SDRA avec sommeil altéré.
Une polysomnographie (PSG) sera réalisée la veille de l'extubation.
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Au jour 10 après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Architecture du sommeil à la sortie de l'hôpital
Délai: Au jour 28 après inclusion
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Grâce à un PSG la veille du rejet, l'architecture du suintement sera estimée.
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Au jour 28 après inclusion
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Surveillance du sommeil pendant le séjour à l'hôpital après la sortie de l'USI
Délai: Au jour 18 après la sortie de l'USI
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Grâce à la mesure actimétrique lors d'une hospitalisation en service post réanimation.
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Au jour 18 après la sortie de l'USI
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Qualité du sommeil
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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La qualité du sommeil sera évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Les 7 composantes de la note s'additionnent pour donner une note globale allant de 0 à 21 points, 0 signifiant qu'il n'y a pas de difficulté, et 21 indiquant au contraire des difficultés majeures.
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3 mois après la sortie de l'hôpital
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Architecture du sommeil au mois-3
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Grâce à un PSG à 3 mois, l'architecture de suintement sera estimée.
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3 mois après la sortie de l'hôpital
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Coût de l'hospitalisation en soins intensifs
Délai: De l'inclusion à la sortie de l'USI, jusqu'à 10 jours après l'inclusion
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tous les coûts seront estimés pendant l'hospitalisation aux soins intensifs.
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De l'inclusion à la sortie de l'USI, jusqu'à 10 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2020/14
- 2020-A00994-35 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .