Impacto da ativação muscular inspiratória do pescoço durante o sono em pacientes de UTI após uma SDRA por COVID 19 (COVISLEEP)
21 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A maioria dos pacientes em unidades de terapia intensiva (UTIs) apresenta distúrbios graves do sono.
A interrupção e alteração do sono podem influenciar a capacidade de respirar espontaneamente.
Mas, a causa do sono alterado permanece desconhecida.
Estudos anteriores mostraram que a diminuição da atividade muscular respiratória noturna por meio da ventilação mecânica pode melhorar a qualidade do sono.
A atividade muscular respiratória noturna pode ser um dos potenciais fatores que contribuem para alterar o sono na UTI.
Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a presença de ativação NIM durante a noite e sua consequência em uma população de UTI com a mesma patologia (COVID 19 ARDS).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A alteração do sono é um problema comum entre pacientes ventilados em UTI.
Cerca de um terço dos pacientes apresenta um padrão de EEG anormal que não pode ser pontuado usando os critérios padrão da AASM.
Os pacientes experimentam fragmentação acentuada, ausência de sono profundo e sono REM diminuído.
Foi demonstrado que a privação do sono tem um impacto negativo na resistência dos músculos respiratórios.
Portanto, um bom sono é essencial quando o sistema respiratório está sendo desafiado, como na UTI durante o período de desmame.
De fato, na UTI, os pacientes com sono alterado tiveram uma duração de desmame marcadamente mais longa do que os pacientes com sono normal e são mais propensos a falhar em um teste de respiração espontânea.
Muitos fatores podem influenciar a qualidade do sono na UTI (ruído, medicação, ventilação mecânica…)
Estudos anteriores mostraram que a diminuição da atividade muscular respiratória noturna por meio da ventilação mecânica pode melhorar a qualidade do sono.
A ventilação mecânica pode diminuir a carga imposta à bomba respiratória e permite o descanso muscular.
De fato, quando a carga é muito alta (por exemplo, após uma SDRA durante o período de desmame), o diafragma pode ficar sobrecarregado, podendo haver um maior envolvimento de outros músculos inspiratórios na respiração.
Em outras condições patológicas, a atividade dos músculos inspiratórios do pescoço é aumentada (p.
DPOC, esclerose lateral amiotrófica), e às vezes essa atividade persiste durante o sono com degradação acentuada na arquitetura do sono.
A atividade muscular respiratória noturna pode ser um dos potenciais fatores que contribuem para alterar o sono na UTI.
Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a presença de ativação NIM durante a noite e sua consequência em uma população de UTI com a mesma patologia (COVID 19 ARDS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos internado em unidade de terapia intensiva
- COVID-19 avaliado por PCR em swab nasofaríngeo ou amostra pulmonar
- Intubação orotraqueal para ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Tutela ou Curadoria
- Prisioneiros
- Sem seguro saúde
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after.
Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin.
We will record NIM EMG.
We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward.
A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
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Polissonografia em 3 tempos, medida de actimetria e questionário de Pittsburgh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com baço alterado
Prazo: No dia 10 após a inclusão
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Comparação entre pacientes com ativação NIM durante a noite e pacientes sem ativação NIM durante a noite, em pacientes SDRA COVID 19 com baço alterado.
Uma polissonografia (PSG) será realizada na noite anterior à extubação.
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No dia 10 após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arquitetura do sono na alta hospitalar
Prazo: No dia 28 após a inclusão
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Graças a um PSG na noite anterior à descarga, a arquitetura de infiltração será estimada.
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No dia 28 após a inclusão
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Monitoramento do sono durante a internação após alta da UTI
Prazo: No 18º dia após a alta da UTI
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Graças à medida de actimetria durante a internação na enfermaria pós-UTI.
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No 18º dia após a alta da UTI
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Qualidade do sono
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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A qualidade do sono será avaliada pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
Os 7 componentes da pontuação somam-se para dar uma pontuação geral que varia de 0 a 21 pontos, 0 significando que não há dificuldade e 21 indicando, pelo contrário, grandes dificuldades.
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3 meses após alta hospitalar
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Arquitetura do sono no terceiro mês
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
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Graças a um PSG em 3 meses, a arquitetura de infiltração será estimada.
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3 meses após alta hospitalar
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Custo de internação na UTI
Prazo: Da inclusão à alta da UTI, até 10 dias após a inclusão
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todo o custo será estimado durante a internação na UTI.
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Da inclusão à alta da UTI, até 10 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2020/14
- 2020-A00994-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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