Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan sisäänhengityslihasten aktivoitumisen vaikutus unen aikana tehohoitopotilailla COVID 19 ARDS:n jälkeen (COVISLEEP)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Useimmat tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaat kokevat vakavia unihäiriöitä. Unihäiriöt ja unihäiriöt voivat vaikuttaa kykyyn hengittää spontaanisti. Syy muuttuneeseen uneen on kuitenkin edelleen tuntematon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yöllisen hengityslihasten toiminnan vähentäminen koneellisella tuuletuksella saattaa parantaa unen laatua. Yöllinen hengityslihasten aktiivisuus voi olla yksi potentiaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat muuttaen unta teho-osastolla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida NIM-aktivaation esiintymistä yön aikana ja sen seurauksia teho-osastolla, jolla on sama patologia (COVID 19 ARDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ovat yleinen ongelma ventiloiduilla tehohoitopotilailla. Noin kolmanneksella potilaista on epänormaali EEG-kuvio, jota ei voida pisteyttää AASM-standardin kriteereillä. Potilaat kokevat huomattavaa pirstoutumista, syvän unen puuttumista ja REM-uni vähenee. On osoitettu, että unenpuute vaikuttaa negatiivisesti hengityslihasten kestävyyteen. Hyvä uni on siis välttämätön hengityselimiä haastaessa, kuten teho-osastolla vieroitusjakson aikana. Itse asiassa teho-osastolla potilailla, joilla oli muuttunut uni, vieroitusaika oli huomattavasti pidempi kuin normaaliunissa olevilla potilailla, ja he epäonnistuvat todennäköisemmin spontaanissa hengityskokeessa. Monet tekijät voivat vaikuttaa unen laatuun teho-osastolla (melu, lääkitys, koneellinen hengitys jne.), mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet tämän unen muuttumisen syihin, ja muuttuneen unen syy on edelleen tuntematon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yöllisen hengityslihasten toiminnan vähentäminen koneellisella tuuletuksella saattaa parantaa unen laatua. Mekaaninen ilmanvaihto voi vähentää hengityspumpun rasitusta ja antaa lihasten levätä. Todellakin, kun varaus on liian korkea (esimerkiksi ARDS:n jälkeen vieroitusjakson aikana), pallea voi olla ylikuormitettu, ja muut sisäänhengityslihakset voivat olla enemmän mukana hengittämisessä. Muussa patologisessa tilassa niskan sisäänhengityslihaksen aktiivisuus lisääntyy (esim. COPD, amyotrofinen lateraaliskleroosi), ja joskus tämä aktiivisuus jatkuu unen aikana ja unen arkkitehtuuri heikkenee merkittävästi. Yöllinen hengityslihasten aktiivisuus voi olla yksi potentiaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat muuttaen unta teho-osastolla. Tästä syystä tis-tutkimuksen tavoitteena on analysoida NIM-aktivaation esiintymistä yön aikana ja sen seurauksia tehohoitopopulaatiossa, jolla on sama patologia (COVID 19 ARDS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas on otettu teho-osastolle
  • COVID-19 arvioitu PCR:llä nenänielun vanupuikko- tai keuhkonäytteestä
  • Suun-trakeaalinen intubaatio koneelliseen ventilaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajuus tai huoltajuus
  • vangit
  • Ei sairausvakuutusta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after. Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin. We will record NIM EMG. We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward. A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
Polysomnografia 3 kertaa, aktimetria ja Pittsburgh-kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden uni on muuttunut
Aikaikkuna: Päivänä 10 sisällyttämisen jälkeen
Vertailu potilaiden välillä, joilla on NIM-aktivaatio yöllä, ja potilailla, joilla NIM-aktivaatiota ei ole aktivoitu yöllä, potilailla, joilla on COVID 19 ARDS -potilaita, joilla on muuttunut uni. Polysomnografia (PSG) suoritetaan ekstubaatiota edeltävänä iltana.
Päivänä 10 sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniarkkitehtuuri sairaalan kotiuttamisessa
Aikaikkuna: Päivänä 28 sisällyttämisen jälkeen
Purkamista edeltävänä yönä olevan PSG:n ansiosta tihkumisarkkitehtuuri arvioidaan.
Päivänä 28 sisällyttämisen jälkeen
Unen seuranta sairaalahoidon aikana teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 18 tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Kiitos aktiivisuusmittauksen sairaalahoidon aikana teho-osaston jälkeisellä osastolla.
Päivä 18 tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä. Pisteen 7 osatekijää lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21 pistettä, 0 tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, ja 21 osoittaa päinvastoin suuria vaikeuksia.
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Uni-arkkitehtuuri kk-3
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kolmen kuukauden PSG:n ansiosta tihkumisarkkitehtuuri arvioidaan.
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
ICU-sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Indeksoinnista teho-osaston kotiuttamiseen, enintään 10 päivää sisällyttämisen jälkeen
kaikki kustannukset arvioidaan teho-osaston sairaalahoidon aikana.
Indeksoinnista teho-osaston kotiuttamiseen, enintään 10 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa