Impacto de la activación de los músculos inspiratorios del cuello durante el sueño en pacientes de la UCI después de un SDRA por COVID 19 (COVISLEEP)
21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La mayoría de los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI) experimentan una grave interrupción del sueño.
La interrupción del sueño y la alteración del sueño pueden influir en la capacidad de respirar espontáneamente.
Pero, la causa de la alteración del sueño sigue siendo desconocida.
Estudios previos han demostrado que la disminución de la actividad muscular respiratoria nocturna a través de la ventilación mecánica podría mejorar la calidad del sueño.
La actividad muscular respiratoria nocturna puede ser uno de los factores potenciales que contribuyen a alterar el sueño en la UCI.
Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar la presencia de activación de NIM durante la noche y su consecuencia en una población de UCI con la misma patología (COVID 19 SDRA).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La alteración del sueño es un problema común entre los pacientes de UCI ventilados.
Alrededor de un tercio de los pacientes tienen un patrón de EEG anormal que no se puede calificar utilizando los criterios estándar de la AASM.
Los pacientes experimentan una marcada fragmentación, ausencia de sueño profundo y disminución del sueño REM.
Se ha demostrado que la privación del sueño tiene un impacto negativo en la resistencia de los músculos respiratorios.
Por lo tanto, un buen sueño es esencial cuando el sistema respiratorio está siendo desafiado, como en la UCI durante el período de destete.
De hecho, en la UCI, los pacientes con sueño alterado tuvieron una duración de destete notablemente más prolongada que los pacientes con sueño normal, y es más probable que fallen en una prueba de respiración espontánea.
Muchos factores pueden influir en la calidad del sueño en la UCI (ruido, medicación, ventilación mecánica…) pero pocos estudios se han centrado en la causa de este sueño alterado, y la causa del sueño alterado sigue siendo desconocida.
Estudios previos han demostrado que la disminución de la actividad muscular respiratoria nocturna a través de la ventilación mecánica podría mejorar la calidad del sueño.
La ventilación mecánica puede disminuir la carga impuesta a la bomba respiratoria y permite que el músculo descanse.
De hecho, cuando la carga es demasiado alta (por ejemplo, después de un SDRA durante el período de destete), el diafragma puede estar sobrecargado y podría haber una mayor participación de otros músculos inspiratorios en la respiración.
En otras condiciones patológicas, la actividad de los músculos inspiratorios del cuello aumenta (p.
EPOC, esclerosis lateral amiotrófica), y algunas veces esta actividad persiste durante el sueño con una marcada degradación en la arquitectura del sueño.
La actividad muscular respiratoria nocturna puede ser uno de los factores potenciales que contribuyen a alterar el sueño en la UCI.
Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar la presencia de activación de NIM durante la noche y su consecuencia en una población de UCI con la misma patología (COVID 19 SDRA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años ingresado en unidad de cuidados intensivos
- COVID-19 evaluado por PCR en hisopado nasofaríngeo o muestra pulmonar
- Intubación orotraqueal para ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Tutela o curaduría
- Prisioneros
- sin seguro de salud
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after.
Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin.
We will record NIM EMG.
We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward.
A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
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Polisomnografía a 3 tiempos, medida de actimetría y cuestionario de Pittsburgh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con sueño alterado
Periodo de tiempo: En el día 10 después de la inclusión
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Comparación entre pacientes con activación de NIM durante la noche y pacientes sin activación de NIM durante la noche, en pacientes SDRA COVID 19 con sueño alterado.
Se realizará una Polisomnografía (PSG) la noche anterior a la extubación.
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En el día 10 después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arquitectura del sueño al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: El día 28 después de la inclusión
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Gracias a un PSG la noche anterior al alta, se estimará la arquitectura del rezumadero.
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El día 28 después de la inclusión
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Monitorización del sueño durante la estancia hospitalaria tras el alta de la UCI
Periodo de tiempo: A los 18 días del alta de la UCI
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Gracias a la medida de actimetría durante la hospitalización en la sala de post UCI.
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A los 18 días del alta de la UCI
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Los 7 componentes de la puntuación se suman para dar una puntuación global que va de 0 a 21 puntos, siendo 0 que no hay dificultad y 21 que indica por el contrario grandes dificultades.
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3 meses después del alta hospitalaria
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Arquitectura del sueño en el mes 3
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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Gracias a un PSG a los 3 meses, se estimará la arquitectura de filtración.
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3 meses después del alta hospitalaria
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Costo de hospitalización en UCI
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta de la UCI, hasta 10 días después de la inclusión
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todo el costo se calculará durante la hospitalización en la UCI.
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Desde la inclusión hasta el alta de la UCI, hasta 10 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2020/14
- 2020-A00994-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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