Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Aktivierung der Nackeninspirationsmuskulatur während des Schlafs bei Patienten auf der Intensivstation nach einem COVID-19-ARDS (COVISLEEP)

21. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die meisten Patienten auf Intensivstationen (ICUs) leiden unter schweren Schlafstörungen. Schlafstörungen und Schlafveränderungen können einen Einfluss auf die Fähigkeit haben, spontan zu atmen. Aber die Ursache des veränderten Schlafs bleibt unbekannt. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verringerung der nächtlichen Aktivität der Atemmuskulatur durch mechanische Beatmung die Schlafqualität verbessern könnte. Die nächtliche Atmungsmuskelaktivität kann einer der potenziellen Faktoren sein, die dazu beitragen, den Schlaf auf der Intensivstation zu verändern. Daher ist das Ziel dieser Studie, das Vorhandensein einer NIM-Aktivierung während der Nacht und ihre Folgen in einer Intensivstationspopulation mit der gleichen Pathologie (COVID 19 ARDS) zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlafstörungen sind ein häufiges Problem bei beatmeten Intensivpatienten. Etwa ein Drittel der Patienten hat ein abnormales EEG-Muster, das nicht mit den AASM-Standardkriterien bewertet werden kann. Die Patienten erleben eine deutliche Fragmentierung, das Fehlen von Tiefschlaf und der REM-Schlaf ist verringert, . Es hat sich gezeigt, dass Schlafentzug einen negativen Einfluss auf die Ausdauer der Atemmuskulatur hat. Daher ist ein guter Schlaf unerlässlich, wenn das Atmungssystem gefordert wird, wie auf der Intensivstation während der Entwöhnungsphase. Tatsächlich hatten Patienten mit verändertem Schlaf auf der Intensivstation eine deutlich längere Entwöhnungsdauer als Patienten mit normalem Schlaf und es ist wahrscheinlicher, dass sie einen Spontanatmungsversuch nicht bestehen. Viele Faktoren können die Schlafqualität auf der Intensivstation beeinflussen (Lärm, Medikamente, mechanische Beatmung …), aber nur wenige Studien konzentrieren sich auf die Ursache dieses veränderten Schlafs, und die Ursache des veränderten Schlafs bleibt unbekannt. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verringerung der nächtlichen Aktivität der Atemmuskulatur durch mechanische Beatmung die Schlafqualität verbessern könnte. Die mechanische Beatmung kann die Belastung der Atempumpe verringern und den Muskeln ermöglichen, sich auszuruhen. Wenn die Belastung zu hoch ist (z. B. nach einem ARDS während der Entwöhnungsphase), kann das Zwerchfell tatsächlich überlastet werden, und andere Atemmuskeln könnten stärker an der Atmung beteiligt sein. Bei anderen pathologischen Zuständen ist die Aktivität der inspiratorischen Nackenmuskulatur erhöht (z. COPD, amyotrophe Lateralsklerose), und manchmal hält diese Aktivität während des Schlafs mit deutlicher Verschlechterung der Schlafarchitektur an. Die nächtliche Atmungsmuskelaktivität kann einer der potenziellen Faktoren sein, die dazu beitragen, den Schlaf auf der Intensivstation zu verändern. Daher ist das Ziel dieser Studie, das Vorhandensein einer NIM-Aktivierung während der Nacht und ihre Folgen in einer Intensivpopulation mit der gleichen Pathologie (COVID 19 ARDS) zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Hopital Pellegrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre auf Intensivstation aufgenommen
  • COVID-19, bewertet durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich oder einer Lungenprobe
  • Orotracheale Intubation zur mechanischen Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Vormundschaft oder Kuratorium
  • Gefangene
  • Keine Krankenversicherung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
A Polysomnography (PSG) will be performed in all patient the night before extubation, the day prior discharge and 3 month after. Recording will consist in EEG, EOG et EMG of the chin. We will record NIM EMG. We will also performed an actimetry during hospitalization in the post ICU ward. A quality of sleep questionnaire (Pittsburgh questionnaire) will be completed by the patients during the visit at 3 month.
Sonstiges: PSG
Polysomnographie zu 3 Zeiten, Aktimetriemessung und Pittsburgh-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit verändertem Schlaf
Zeitfenster: Am Tag 10 nach Aufnahme
Vergleich zwischen Patienten mit NIM-Aktivierung während der Nacht und Patienten ohne NIM-Aktivierung während der Nacht, bei Patienten mit COVID 19 ARDS mit verändertem Schlaf. Eine Polysomnographie (PSG) wird in der Nacht vor der Extubation durchgeführt.
Am Tag 10 nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafarchitektur bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Am Tag 28 nach Aufnahme
Dank einer PSG in der Nacht vor der Entladung wird die Seep-Architektur geschätzt.
Am Tag 28 nach Aufnahme
Schlafüberwachung während des Krankenhausaufenthalts nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Am Tag 18 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Dank Aktimetriemessung während des Krankenhausaufenthalts auf der Post-Intensivstation.
Am Tag 18 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet. Die Summe der 7 Komponenten der Punktzahl ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 Punkten, wobei 0 bedeutet, dass es keine Schwierigkeiten gibt, und 21 im Gegenteil, große Schwierigkeiten anzeigt.
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Schlafarchitektur im 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate nach Krankenhausentlassung
Dank einer PSG nach 3 Monaten wird die Seep-Architektur geschätzt.
3 Monate nach Krankenhausentlassung
Kosten für den Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 10 Tage nach der Aufnahme
Alle Kosten werden während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation geschätzt.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 10 Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2020/14
  • 2020-A00994-35 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur PSG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren