Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki belégzési izmok aktiválódásának hatása alvás közben intenzív osztályos betegeknél COVID 19 ARDS után (COVISLEEP)

2021. június 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Az intenzív osztályokon (ICU) a legtöbb beteg súlyos alvászavart tapasztal. Az alvászavarok és az alvászavarok befolyásolhatják a spontán légzés képességét. A megváltozott alvás oka azonban továbbra sem ismert. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az éjszakai légzőizmok aktivitásának mechanikus lélegeztetéssel történő csökkentése javíthatja az alvás minőségét. Az éjszakai légzőizmok aktivitása lehet az egyik lehetséges tényező, amely hozzájárulhat az intenzív osztályon az alvás megváltozásához. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az éjszakai NIM aktiváció jelenlétét, és annak következményeit egy ugyanolyan patológiájú intenzív osztályos populációban (COVID 19 ARDS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvászavar gyakori probléma a lélegeztetett intenzív osztályos betegek körében. A betegek körülbelül egyharmadának kóros EEG-mintája van, amelyet az AASM szabvány kritériumai alapján nem lehet pontozni. A betegek kifejezett töredezettséget tapasztalnak, hiányzik a mély alvás, és csökken a REM alvás. Kimutatták, hogy az alváshiány negatív hatással van a légzőizmok állóképességére. Tehát a jó alvás elengedhetetlen, amikor a légzőrendszert megzavarják, például az intenzív osztályon az elválasztási időszakban. Valójában az intenzív osztályon a megváltozott alvású betegeknél lényegesen hosszabb volt az elválasztás időtartama, mint a normál alvású betegeknél, és nagyobb valószínűséggel buknak el egy spontán légzési kísérlet. Számos tényező befolyásolhatja az alvás minőségét az intenzív osztályon (zaj, gyógyszeres kezelés, gépi lélegeztetés…), de kevés tanulmány foglalkozik a megváltozott alvás okával, és a megváltozott alvás oka továbbra is ismeretlen. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az éjszakai légzőizmok aktivitásának mechanikus lélegeztetéssel történő csökkentése javíthatja az alvás minőségét. A mechanikus szellőztetés csökkentheti a légzőszivattyúra kifejtett terhelést, és lehetővé teszi az izmok pihenését. Valójában, ha a töltés túl magas (például az ARDS után az elválasztási időszakban), a rekeszizom túlterhelt lehet, és más belégzési izmok nagyobb mértékben részt vehetnek a légzésben. Egyéb kóros állapotokban a nyaki belégzési izom aktivitása megnövekszik (pl. COPD, amiotrófiás laterális szklerózis), és néha ez a tevékenység alvás közben is fennmarad, az alvás szerkezetének jelentős romlásával. Az éjszakai légzőizmok aktivitása lehet az egyik lehetséges tényező, amely hozzájárulhat az intenzív osztályon az alvás megváltozásához. Ezért a tis vizsgálat célja, hogy elemezze az éjszakai NIM aktiváció jelenlétét, és annak következményeit egy ugyanolyan patológiájú intenzív osztályos populációban (COVID 19 ARDS).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti beteg intenzív osztályra került
  • A COVID-19-et PCR-rel értékelték nasopharyngealis tamponon vagy tüdőmintán
  • Oro-tracheális intubáció gépi lélegeztetéshez

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság
  • Foglyok
  • Nincs egészségbiztosítás
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Poliszomnográfiát (PSG) végeznek minden betegnél az extubálás előtti este, a hazabocsátás előtti napon és 3 hónappal azután. A felvétel az áll EEG-ből, EOG-ből és EMG-ből áll. Felvesszük a NIM EMG-t. A posztintenzív osztályon a kórházi kezelés során aktimetriát is végzünk. Az alvásminőség kérdőívét (Pittsburgh-kérdőív) a betegek a vizit során 3 hónapos kortól töltik ki.
Egyéb: PSG
Poliszomnográfia 3 alkalommal, aktimetriás mérés és Pittsburgh kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megváltozott alvású betegek aránya
Időkeret: A felvételt követő 10. napon
Az éjszakai NIM aktiválásban szenvedő és az éjszakai NIM aktiválás nélküli betegek összehasonlítása megváltozott alvású COVID 19 ARDS-ben szenvedő betegeknél. Az extubálás előtti este poliszomnográfiát (PSG) végeznek.
A felvételt követő 10. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás architektúra a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: A felvételt követő 28. napon
A kisülés előtti éjszakai PSG-nek köszönhetően a szivárgó architektúra becslésre kerül.
A felvételt követő 28. napon
Alvásfigyelés a kórházi tartózkodás alatt az intenzív osztályból való elbocsátás után
Időkeret: Az intenzív osztályból való elbocsátás utáni 18. napon
Köszönhetően az intenzív osztály utáni kórházi kezelés alatti aktimetriás mérésnek.
Az intenzív osztályból való elbocsátás utáni 18. napon
Az alvás minősége
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
Az alvás minőségét a pittsburghi alvásminőségi index fogja értékelni. A pontszám 7 összetevője összeadva 0 és 21 pont közötti összpontszámot ad, a 0 azt jelenti, hogy nincs nehézség, a 21 pedig éppen ellenkezőleg, a fő nehézségeket.
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
Alvó architektúra a 3. hónapban
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
A 3 hónapos PSG-nek köszönhetően a szivárgó architektúra becsült lesz.
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
Az intenzív osztályos kórházi kezelés költsége
Időkeret: A beilleszkedéstől az intenzív osztályon való elbocsátásig, a felvételt követő 10 napig
minden költséget az intenzív osztályos kórházi kezelés során becsülnek meg.
A beilleszkedéstől az intenzív osztályon való elbocsátásig, a felvételt követő 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2020/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a PSG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel