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思春期の健康状態の格差を縮小するための健康情報技術: 実用的な試験

2026年3月16日 更新者:Monika Goyal、Children's National Research Institute

健康情報技術を活用して思春期の健康状態の格差を縮小: 患者中心のアプローチ

性的健康調査(SHS)に基づく電子臨床意思決定支援(CDS)と通常のケア(例: CDS の提供なし) 中断された時系列デザインを使用します。 通常のケアと比較して、SHS 由来の電子 CDS が提供されると、人口ベースの STI 検出率が高くなると仮定します。 二次分析には、性的リスク階層別の STI 検出率の比較 (高リスク対リスクあり) および人種/民族が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

18500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Monika Goyal, MD
  • 電話番号:12024762869
  • メールmgoyal@cnmc.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 救急外来を受診する 15 ~ 21 歳の青少年

除外基準:

  • 患者は、英語を理解できない場合、重病の場合、認知障害のある場合、または性的健康調査 (SHS) および STI スクリーニングの完了に同意できない場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SHS由来のCDS
適格基準を満たす救急部門で見られるすべての青年は、実用的な試験中に性的健康調査(SHS)が提供されます。
この介入により、性感染症のリスクがある、またはリスクが高い思春期の若者に、電子的な臨床意思決定支援が提供されます。
介入なし:普段のお手入れ
-SHS由来のCDSの実施前に適格基準を満たす、救急部門で見られるすべての青年。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラミジア・トラコマチス(CT)・淋菌(GC)の検出率
時間枠:救急科 (ED) の訪問後 3 ~ 7 日
患者が CT/GC 検査で陽性となる受診の割合。尿ベースの核酸増幅検査によって測定されます。
救急科 (ED) の訪問後 3 ~ 7 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人種/民族別の性感染症率
時間枠:ED訪問の3-7日後
人種/民族による性感染症率の変化
ED訪問の3-7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月8日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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