- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04372875
Zdravotní informační technologie ke snížení rozdílů ve výsledcích zdraví dospívajících: Pragmatická zkouška
16. března 2026 aktualizováno: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Využití zdravotnických informačních technologií ke snížení zdravotních rozdílů ve výsledcích zdraví dospívajících: přístup zaměřený na pacienta
Porovnáme rozdíly v míře detekce sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi elektronickou podporou klinického rozhodování (CDS) odvozenou z průzkumu sexuálního zdraví (SHS) a běžnou péčí (např.
žádné poskytování CDS) pomocí návrhu přerušované časové řady.
Předpokládáme, že míra detekce STI na základě populace bude vyšší, když bude poskytována elektronická CDS odvozená od SHS ve srovnání s obvyklou péčí.
Sekundární analýza bude zahrnovat srovnání míry detekce STI podle vrstev sexuálního rizika (vysoké riziko vs. rizikové) a rasy/etnické příslušnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monika Goyal, MD
- Telefonní číslo: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meleah Boyle
- Telefonní číslo: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Monika Goyal, MD
- Telefonní číslo: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 15–21 let, kteří hledají péči na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou rozumět anglicky, jsou kriticky nemocní, kognitivně postižení nebo jinak nebudou schopni poskytnout souhlas s dokončením průzkumu sexuálního zdraví (SHS) a screeningu STI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CDS odvozené od SHS
Všem dospívajícím na pohotovosti, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude během pragmatické zkoušky nabídnut průzkum sexuálního zdraví (SHS).
|
Tato intervence poskytne elektronickou klinickou podporu při rozhodování u dospívajících, kteří provádějí screening s rizikem nebo vysokým rizikem STI.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Všichni adolescenti na pohotovosti, kteří splňují kritéria způsobilosti před zavedením CDS odvozeného od SHS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC)
Časové okno: 3-7 dní po návštěvě pohotovostního oddělení (ED).
|
Podíl setkání, během kterých jsou pacienti pozitivně testováni na CT/GC; měřeno testy amplifikace nukleových kyselin na bázi moči.
|
3-7 dní po návštěvě pohotovostního oddělení (ED).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry STI podle rasy/etnického původu
Časové okno: 3-7 dní po návštěvě ED
|
Změna míry STI podle rasy/etnického původu
|
3-7 dní po návštěvě ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00014276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CDS odvozené od SHS
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Western Michigan UniversityNábor
-
Western Michigan UniversityUniversity of GuelphDokončeno
-
Children's National Research InstituteDokončenoSexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokusSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaDokončenoSpát | Obstrukční spánková apnoe | Porucha dýchání ve spánkuSpojené státy
-
Palo Alto Medical FoundationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | Astma
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... a další spolupracovníciDokončenoChronické onemocnění ledvin | Chronická renální insuficience | Chronická nedostatečnost ledvin | Chronická onemocnění ledvin | Ledvinová nedostatečnost, chronickáSpojené státy