- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04372875
Tecnologia dell'informazione sanitaria per ridurre le disparità nei risultati sanitari degli adolescenti: una prova pragmatica
16 marzo 2026 aggiornato da: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Sfruttare la tecnologia dell'informazione sanitaria per ridurre le disparità di salute nei risultati di salute degli adolescenti: un approccio incentrato sul paziente
Confronteremo le differenze nei tassi di rilevamento delle infezioni a trasmissione sessuale (STI) tra il supporto elettronico alle decisioni cliniche (CDS) derivato dall'indagine sulla salute sessuale (SHS) rispetto alle cure abituali (ad es.
nessuna fornitura di CDS) utilizzando un disegno di serie temporali interrotte.
Ipotizziamo che i tassi di rilevamento di STI basati sulla popolazione saranno più alti quando viene fornito un CDS elettronico derivato da SHS rispetto alle cure abituali.
L'analisi secondaria includerà un confronto dei tassi di rilevamento delle IST per strati a rischio sessuale (alto rischio vs. a rischio) e razza/etnia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Monika Goyal, MD
- Numero di telefono: 12024762869
- Email: mgoyal@cnmc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meleah Boyle
- Numero di telefono: 2024765388
- Email: mdboyle@childrensnational.org
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Children's National Hospital
-
Contatto:
- Monika Goyal, MD
- Numero di telefono: 12024762869
- Email: mgoyal@cnmc.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 21 anni in cerca di assistenza al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di comprendere l'inglese, sono gravemente malati, con problemi cognitivi o altrimenti incapaci di fornire il consenso per il completamento del sondaggio sulla salute sessuale (SHS) e lo screening STI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CDS derivati da SHS
A tutti gli adolescenti visti nel pronto soccorso che soddisfano i criteri di ammissibilità verrà offerto il sondaggio sulla salute sessuale (SHS) durante il processo pragmatico.
|
Questo intervento fornirà supporto decisionale clinico elettronico per gli adolescenti sottoposti a screening a rischio o ad alto rischio di una IST.
|
|
Nessun intervento: Solita cura
Tutti gli adolescenti visti nel pronto soccorso che soddisfano i criteri di ammissibilità prima dell'implementazione del CDS derivato da SHS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di rilevamento di Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC).
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo la visita al pronto soccorso (DE).
|
Proporzione di incontri durante i quali i pazienti risultano positivi per CT/GC; misurato mediante test di amplificazione degli acidi nucleici basati sulle urine.
|
3-7 giorni dopo la visita al pronto soccorso (DE).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di STI per razza/etnia
Lasso di tempo: 3-7 giorni dopo la visita in PS
|
Variazione dei tassi di STI per razza/etnia
|
3-7 giorni dopo la visita in PS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00014276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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